岗位分析说明书怎么写

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3.2 职责和权限企业的最高管理者是产品质量和管理质量水平的总策划者，各级管理者和员工是实施质量管理的操作者，为此，要求管理者和员工应认真学习医疗器械有关法律、法规，不断提高质量意识，做好本职工作。 3.2.1经理 1.领导建立、实施和保持质量管理体系，确定质量方针、质量目标，批准和发布公司的企业标准和技术文件； 2.负责公司内部各部门职责、权限的确定和各级管理者的任命； 3.负责建立公司内部沟通机制，确保对质量管理体系的有效性进行沟通； 4.负责提供和保持适用的人力资源、基础设施和工作环境； 5.批准生产和供销计划。

3.2.2副经理 1.领导合格供方的选择和原材料、配套件的采购，确保采购产品的质量并及时供应； 2. 组织、解决产品生产中的重大技术问题，确保生产过程有效运行，并达到预期效果； 3. 组织领导公司的产品销售，有效的开展市场调查，为产品开发提供信息，不断扩大市场占有率； 4. 组织领导产品售后服务，及时处理顾客的投诉，增进顾客满意度。

3.2.3副经理 1.组织领导质量检验工作，确保产品符合规定的质量要求； 2.实施质量管理体系形成的程序文件和管理制度，协调和落实各职能部门的质量职责； 3.监督指导公司所制定的管理职责、工作程度及制度的实施和修订工作； 4.行使和履行经理规定的其他质量职责和权限。 3.2.4综合科 1.负责编制和修订管理职责、工作程序和制度等管理标准； 2.负责文件和资料的统筹管理，包括发放、收回、更改、销毁、保存等相关记录； QG/NRL 01-2008 3.负责质量记录的管理，确定质量记录的保存期限，汇集备案各类质量记录的样本； 4.负责人员的选择和安排，编制相应的岗位职责和任职要求 5.负责培训计划的编制及监督实施，组织对培训效果进行评估。

3.2.5生产科 1.负责产品的生产过程，确保均衡生产，安全生产，严防人身、设备事故的发生； 2.负责基础设施及生产设备的管理与维护； 3负责生产人员的培训； 4.负责产品的工序过程的监视。 3.2.6供销科 1.负责生产产品所需原材料、外购件、设备的采购供应，确保采购物资符合质量要求； 2.负责组织对合格供方的评价，建立合格供方名录和档案，并实施动态管理； 3.负责组织采购物资半成品和成品的验证、贮存、保管、标识和出入库等管理工作； 4.负责产品的售后服务、顾客反馈信息及投诉的处理； 5.负责进行市场调研和分析，和对顾客的调查，编制相应的调查和分析报告，为提高产品质量和开发新产品提供信息。

3.2.7质检科 1.负责所有标识（产品状态标志、可追溯性标识、检验状态标识）有效性的监控； 2.负责采购物资和外购件的进货检验、产品的过程检验和最终检验； 3.负责监视和测量装置的建档、校准检定及操作规程的编制等管理工作； 4.针对产品质量问题，组织相关部门对不合格产品进行分析，并跟踪验证； 5.科长核对检验记录签发原辅材料、外购件、成品的检验报告，并对数据的准确性负责。

3.2.8技术科 1.制定产品生产过程的工艺文件、作业指导书，确保工艺参数的符合性； 2.解决生产过程中的技术问题，确保产品质量的稳定性； 3.开发研制新产品，做到生产中有储备； QG/NRL 01-2008 3.2.9车间主任 1.组织职工严格执行产品工艺规程及工艺守则，确保生产过程在受控状态下进行； 2.做到安全、文明、均衡生产，正确使用生产设施，并进行维护保养； 3.加强生产现场管理，创造文明、整洁、有序的工作环境； 4.认真作好产品生产过程的标识和检验和试验状态标识工作； 5.做好生产记录和质量统计工作。

3.2.10检验员（专职、兼职）班组长、操作工人。 3.2.10.1检验员（专职、兼职） 1.熟悉产品的技术标准，熟练掌握检验规程及检验方法，并能对被检验产品作出正确判定； 2.认真执行产品的检验程序，并出具检验报告（记录）； 3.在检验过程中认真执行交叉即检验和复核的检验规则； 4.认真填写检验记录及检验报告，并对记录数据的准确性负全部责任。

3.2.10.2班组长 1.对本组生产的产品（半成品）质量负直接责任； 2.督促生产工人严格执行操作规程、工艺文件，认真做好原始记录； 3.组织好班组（工序内）的自检、互检，严把质量关，保证不合格品不转入下道工序； 4.发现质量问题要及时组织人员分析研究，及时采取措施并上报车间领导。 3.2.10.3操作工人 1.严格按工艺文件进行操作； 2.认真做好首件自检、互检及交验工作； 3.认真做好原始数据的记录，确保原始记录整洁，数据的有效性； 4.主动呈报和隔离废品，确保不合格品，不出本工序； 5.对上道工序的加工质量问题以及本工序的设备转运等情况及时做好信息反馈。

QG/NRL01-2008 3.2.11 相关人员的任职资格 3.2.11.1 生产经营副经理 1.具有高中以上学历初级以上技术职称、相适应的专业能力（知识）； 2.掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规以及与产品相关的技术规范； 3.熟悉产品工艺过程，能解决生产过程中出现的产品质量问题 4.市场经销策划，满足顾客需求，均衡组织生产，确保产品质量，为企业的产品信誉出谋划策。

3.2.11.2质量副经理 1.具有中专以上学历或有与产品生产相应的专业知识； 2.掌握国家有关医疗器械监督...