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1.申请人必须是中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织；

2.申请注册产品的样品试制现场必须在江苏省境内；

3.符合《保健食品注册管理办法（试行）》及《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的要求；

4.申报资料符合《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》有关要求。

五、申请材料

应按要求报送以下相关材料，所有材料用A4纸制作，文字材料和表格用电脑打印，并按照下列顺序排列。

1、申报材料封面及目录；

2、保健食品注册申请表；

3、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件；

4、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）；

5、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书；

6、提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）；

7、产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）；

8、产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据；

9、功效成份/标志性成份、含量及功效成份/标志性成份的检验方法；

10、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料；

11、产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）；

12、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据；

13、检验机构出具的试验报告及其相关资料

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