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怎么填写保健食品GMP审查申请表求范文

02月17日 编辑 fanwen51.com

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保健食品GMP审查审批程序2011年04月26日 发布 许可项目名称:保健食品GMP审查审批 许可项目编号:GSFDA-SPCX75-SP05-04-2011 许可依据: 《中华人民共和国食品安全法》 《中华人民共和国食品安全法实施条例》 《保健食品管理办法》 《保健食品良好生产规范》 许可内容:保健食品GMP审查 许可条件: 符合《保健食品良好生产规范》 申报资料:

1、保健食品生产企业GMP审查申请书

2、营业执照复印件(新建厂无需提供)

3、保健食品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、生产和质量管理情况及人员培训情况)

4、保健食品生产企业(车间)组织机构图(注明各组织部门的名称、功能及相互关系、部门负责人)

5、保健食品批准证书的复印件

6、申请审查剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图

7、保健食品生产企业(车间)的负责人简历;检验人员文化程度登记表;技术人员专业、学历、职称、岗位情况一览表,高、中、初级技术人员占总员工数的比例情况表

8、企业总平面图(总平面布置图及仓储平面布置图;质量检验场所平面布置图)及各生产车间布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级,空气净化系统的送风、回风及排风平面布置图,工艺设备平面布置图(含生产设备目录)

9、检验室设施、设备及可检验项目情况

10、保健食品生产企业(车间)生产管理、质量管理及验证文件目录

11、保健食品生产企业(车间)空气净化系统及清洁验证情况,洁净区域技术参数报告(洁净度、压差、温湿度等)

12、凡申请人申报资料时,申报人不是法定代表人本人,申请人应当提交《法人授权委托书》及申报人身份证复印件

13、申请人对其申报资料真实性负责的声明,包括对申报资料作出如有虚假承担法律责任的承诺

14、其他需要提供的资料 材料要求: 申报资料一式二份,所附的资料均须采用A4纸打印,图纸需标明面积及尺寸,并逐页加盖公章 申请表格: 申请人从省食品药品监督管理局网站(.gsfda.gov.cn)下载表格 许可程序:

1、申请人向省政府政务大厅甘肃省食品药品监督管理局政务受理窗口提交申报资料。自收到申报资料之日起,5个工作日内决定是否受理,符合要求的,发出受理通知书,并于受理当日将材料移交审评认证中心。不符合要求的,当场告知或发出补正材料通知书,一次性告知申请人进行补正。经补正后符合要求的发出受理通知书,不符合要求的发出不予受理通知书

2、审评认证中心在10个工作日内组织安排现场核查,并将核查结论及申请材料移交食品监督许可处

3、省局在10个工作日内作出审查决定。审查通过的,在省食网站公示7日,无异议的,制作《保健食品GMP审查合格证明》并移交政务大厅;未通过审核的,做出不予行政许可决定并书面说明理由。

4、政务大厅在5个工作日内向申请人发放《保健食品GMP审查合格证明》;或发放不予行政许可决定并书面说明理由,告知申请人享有的权利 许可总时限:自受理之日起20个工作日内。 行政许可实施机关:甘肃省食品药品监督管理局 受理地点:省政府政务大厅(兰州市张掖路1号) 受理时间:每周一至周五上午9:00-11:30 周一至周四下午3:00—5:30 保健食品GMP审查审批程序2011年04月26日 发布 许可项目名称:保健食品GMP审查审批 许可项目编号:GSFDA-SPCX75-SP05-04-2011 许可依据: 《中华人民共和国食品安全法》 《中华人民共和国食品安全法实施条例》 《保健食品管理办法》 《保健食品良好生产规范》 许可内容:保健食品GMP审查 许可条件: 符合《保健食品良好生产规范》 申报资料:

1、保健食品生产企业GMP审查申请书

2、营业执照复印件(新建厂无需提供)

3、保健食品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况、生产和质量管理情况及人员培训情况)

4、保健食品生产企业(车间)组织机构图(注明各组织部门的名称、功能及相互关系、部门负责人)

5、保健食品批准证书的复印件

6、申请审查剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图

7、保健食品生产企业(车间)的负责人简历;检验人员文化程度登记表;技术人员专业、学历、职称、岗位情况一览表,高、中、初级技术人员占总员工数的比例情况表

8、企业总平面图(总平面布置图及仓储平面布置图;质量检验场所平面布置图)及各生产车间布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级,空气净化系统的送风、回风及排风平面布置图,工艺设备平面布置图(含生产设备目录)

9、检验室设施、设备及可检验项目情况

10、保健食品生产企业(车间)生产管理、质量管理及验证文件目录

11、保健食品生产企业(车间)空气净化系统及清洁验证情况,洁净区域技术参数报告(洁净度、压差、温湿度等)

12、凡申请人申报资料时,申报人不是法定代表人本人,申请人应当提交《法人授权委托书》及申报人身份证复印件

13、申请人对其申报资料真实性负责的声明,包括对申报资料作出如有虚假承担法律责任的承诺

14、其他需要提供...

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