浅谈实验室分析质量保证

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毕业论文是教学科研过程的一个环节，也是学业成绩考核和评定的一种重要方式。毕业论文的目的在于总结学生在校期间的学习成果，培养学生具有综合地创造性地运用所学的全部专业知识和技能解决较为复杂问题的能力并使他们受到科学研究的基本训练。

【关键词】实验室分析质量保证;质量控制;质量评价

【摘要】实验室分析质量保证(AQA)是系统的科学管理与特定的测量实践相结合的产物。它的主要任务就是把测试工作中所有的误差，即系统误差、随机误差和粗差，减少到一定限度，以获得准确、可靠的测试结果。实验室分析质量保证主要涉及两方面的工作，即质量控制和质量评价。质量控制是减少测试过程中产生误差的措施，以控制误差来源;而质量评价则是一种检查手段，以检查质量控制的效果，发现测试中的问题，引起测试者的注意，以保证测试结果的准确。实验室分析质量保证应贯穿于整个测试过程。它包括：样品的采集，容器的盛放，保存、运输，分析方法，仪器性能，测试环境，操作技能，分析结果的表达等等。无论哪一个环节出现失误，都会影响到分析质量。所以任一环节都要精益求精，绝不可粗心大意。

1 质量控制

质量控制包括实验室内部控制和实验室间质量控制两部分。而实验室内部质量控制是分析质量保证的基础和关键，做法和体会如下。

1.1 环境

首先必须建立一个良好的、符合试验要求的检验环境(通风，采光，干湿度，无交叉感染、噪声等等)，否则将无法开展检验工作。

1.2 仪器

配备必要的、能满足检验要求的、性能良好的，并通过计量部门检定的仪器设备。

1.3 检测人员

培养造就一批事业心强，有一定专业技术水平的检测队伍。分析检测人员都必须经过考试，并取得合格证后方可上岗。所有的仪器都必须严格遵守操作规程，所有的试验都必须依据国家标准检验方法检验。

1.4 实验器材

所有的实验器材都必须洁净干燥，符合相应的实验要求(如测铅所用的玻璃器材，需用稀硝酸浸泡过夜)，所有的试剂药品必须索证，从正规厂家购买，并符合相应的纯度要求。

1.5 空白值的分析

由于试剂的纯度，仪器的清洁状况以及环境因素的影响，其空白值往往不等于零，这个极小的量，称为零浓度，其值的大小，对检出限影响极大，特别是低浓度样品，影响则更大，所以要谨慎对待。

1.6 平行样品的测定

平行样品的测定可有效地评价精密度，其可接受限应符合要求。如金属离子，在低浓度水平时，重复测定的精密度应达到75%～125%，在高浓度水平时，重复测定的精密度应达到90%～110%，平行样品的相对偏差不能大于分析方法规定的相对标准偏差的两倍。如无规定的标准偏差，可参照表1的规定。表1 平行样品测定相对偏差表分析结果

1.7 测定回收率

测定已知浓度加标样品回收率，可以证明基体效应的存在与否，说明干扰的程度。当加收率超出一定范围时(回收率的理想标准为95%～105%，亦可计算其可信度)则可以肯定，准确度是有问题的。加标量，可定为方法测定范围的25%，或方法检测限浓度的1～5倍，加标宜使用浓标准液以免体积发生明显变化而影响结果。

1.8 校准标准

在分析工作开始时至少分析3个不同稀释度的标准，以后每天(次)分析1个或数个在线性范围内的标准点，作为对校准曲线的确认(标准曲线相关系数r应0.999)。在换用新试剂时应重新绘制标准曲线。

1.9 绘制质量控制图

在实验室内部经常使用的控制图有：均值-标准差控制图;均值-极差控制图;百分回收率控制图;回收率均值-极差控制图。使用最多的是均值-标准差控制图。

1.10 关于数据质量

分析数据的主要质量指标是数据的偏性和精密度，综合起来就是数据的准确度。涉及以下几个方面问题：(1)有效数字及修约规则。特别是几个数据加减乘除时的有效数字保留位数，对计算结果将产生直接影响，应按GB/T8170数值修约规则正确修约。(2)分析数据的取舍。在一组分析数据中有时会有个别数值与其他值相差较大，如不舍弃将影响均值的准确度。特别是在标准曲线中将直接影响结果的准确度，可用Dixon或Grubbs法决定数据的取舍。

2 质量评价

由于分析数据受到诸多因素的影响，需要用不同的方法对其质量进行控制。同时也出现了评价分析质量的不同方法和标准，但最终应统一到一个水准上来，从而使评价不同时间、不同系统的检测结果，有相同的准确度和可比性。由于实验室内部质量控制由实验室自身完成自身评价，有一定的局限性，一般通过室间质控来检查室内质控工作情况，评价其工作质量。为了使实验数据达到一定的准确度，室内质控的标准应受室间质控标准的制约。也就是说，如果实验室内部使用的质控图，其上下控制线已经超出室间质控标准的要求，这个实验室的检验数据则不太可信，就不能达到一定的准确度，该实验室的室内质控也就失去了意义。由此可见，质量控制和质量评价是保证分析质量的两个关键因素，二者相辅相成，缺一不可。

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