TL9000必须形成的程序文件有哪些

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TL9000必须形成的程序文件有哪些

TL9000因为涉及到产品硬、软及服务类型分配，故我只能回应楼上的朋友全部的条文中明确提出形成程序之处的清单（已排除掉前六个基本程序，补充如下）：

7.1.C.3 产品生命周期规划

7.1.HS.1 配置管理计划

7.2.3.C.1 问题处理通知

7.2.3.C.4 问题报告的反馈

7.2.3.HS.1 产品替代

7.3.1.S.1 整合规划

7.3.6.S.1 发行（Release）管理

7.3.7.C.2 通知顾客

7.5.1.S.1 修补（Patching）程序

7.5.1.S.3 复制

7.5.1.V.2 工具更改

7.5.3.H.2 设计更改的可追溯性

8.2.4.H.1 定期再试验

8.2.4.S.1试验文件化

8.5.2.S.1问题的解决

祝你成功！

九千认证上的三层次文件是什么

ISO9000体系的比较贴切的简单称呼是：ISO9000质量认证体系，通常简称为九千认证。

审核员分为外审员和内审员之分：外审员是审核机构的专业审核员；内审员是单位本身经过培训考核并领取资格证书的审核员。内审员的用途是对企业内部仿造外部审核程序来进行内部定期或不定期审核工作，用以保证企业质量管理体系的可靠进行和外部审核时能够顺利通过。

审核员参加培训一般需要一个星期以上的时间做水过鸭背式的快速培训和考核。真正掌握要靠多看ISO9000有关参考书，参与体系文件的编写，经过一、两次以上外审，你才能够掌握一定的程度。

有9000体系文件、程序控制文件、企业质量手册等，

IOS9001认证流程（简版）：建立体系文件 ----企业运行三个月 -----机构审核 ----通过下证。费用大概在5-8千左右，看企业具体情况而定。

9000质量管理体系分几个部分

1.质量管理体系的文件可以分为四级：

一级文件：阐明公司管理体系的纲领性文件，例如《质量手册》。

二级文件：指描述为实施公司管理体系过程所涉及到的各部门活动文件，其文件名称为一般为XX程序。

三级文件：指较详细的作业类文件，包括与公司各项活动相关的管理规定、管理办法、规程、标准、实施细则、指导书等。

四级文件：指质量记录等特定格式的文件，配合上述二、三级文件执行。

其中记录表单在使用之前是文件使用之后是记录。

2.质量管理体系按照标准章节来说有5部分：

第一部分：文件记录的控制与管理

第二部分：公司部门及人员的职责与权限

第三部分：资源的管理（重点在人力资源，食品等行业会特别注重环境）

第四部分：产品实现（分为：设计过程、采购过程、生产过程、服务过程、监视和测量设备管理）

第五部分：测量、分析与改进（分为顾客满意的测量分析与改进、质量体系的测量分析与改进、产品的测量分析与改进、持续改进）

3.每年的内审是全要素的审核，外审则是有选择性的或有重点的审核，但是一般都是全要素的。

谁知道ISO9000程序

ISO9000认证的大体流程如下：培训流程：内审员培训---->基本培训咨询流程：初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建设（质量手册编定、程序文件编定）---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结认证流程：提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证 .ISO9000 质量管理体系认证程序具体如下： 1.质量体系认证的申请： 1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括： 1）申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。 2）申请认证的覆盖的产品或服务范围。 3）法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件。 4）咨询机构和咨询人员名单。

5）最近一次国家产品质量监督检查情况。 6）有关质量体系及活动的一般信息。 7）申请人同意遵守认证要，提供评价所需要的信息。 8）对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。 1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。 1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方（受审核方）。以确保： A.认证的各项要规定明确，形成文件并得到理解； B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决； C.对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要，如申请方使用的语言等，认证机构有能力实施认证； D.必要时认证中心要受审核方补充材料和说明。 1.4.双方签订“质量体系认证合同”。

当某一特定的认证计划或认证要需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。 1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。 2.现场审核前的准备 2.1.在现场审核前，申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。 2.2.认证中心准备组建审核组，指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方，并保存记录。 2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后，与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。

2.4.认证中心任命一个合格的审核组，确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。 A.审核组成员由国家注册审核员担任。 B.必要时聘请专业的技术专家协助审核。 C.审核组成员、专家姓名。由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时，受审方有权要更换人员，但必须征得系认证中心的同意。 2.5.认证中心正式任命审核组，编制审核计划，审核计划和日期应得到受审核方的同意，必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方，察看现场，了解特殊要。 3.现场审核：审核依据受审核方选定的认证标准，在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系，主要程序为： 3.1.召开首次会议： A.说明审核组成员及分工。

B.明确审核目的，依据文件和范围。 C.说明审核方式，确认审核计划及需要澄清的问题。 3.2.实施现场审核. 收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是： A.严重不符合项主要指：质量体系与约定的质量体系标准或文件的要不符；造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合，可直接导致产品质量不合格。 B.轻微的（或一般的）不符合项主要指：孤立的人为错误；文件偶尔未被遵守造成后果不严重，对系统不会产生重要影响的不符合等。 3.3.审核组编写审核报告做出审核结论，其审核结论有三种情况： 1）没有或仅有少量的一般不符合，可建议通过认证。 2）存在多个严重不符合，短期内不可能改正，则建议不予通过认证。 3）存在个别严重不符合，短期内可能改正，则建议推迟通过认证。

3.4.向受审核方通报审核情况、结论。 3.5.召开末次会议，宣读审核报告，受审方对审核结果进行确认。 3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。 4.认证批准 4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方，并纳入认证后的监督管理。 4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书，并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。公布和公告的范围包括：认证合格企业名单及相应信息（产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等）。 4.3.对不能批准认证的企业，认证中心要给予正式通知，说明未能通过的理由，企业再次提出申请，至少需经6个月后才能受理。

5.认证范围的扩大、缩小和认证标准的变更 5.1获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时，由获证方提出书面申请，提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册，由合同管理部审查接受后，需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同，需缩小认证范...