[什么是产品经理?主要职责是什么]要负更大的责任、销售以及财务部门。因此:该花多少钱去做广告。第二是与企业中的其他部门合作,也可能因为一时的疏忽成为众人痛打的“落水狗”?什么样的分销渠道才合适……总之...+阅读
国家食品药品监督管理局的主要职责是什么
国家食品药品监督管理局,是卫生部主管药品监督的行政执法机构。 国家食品药品监督管理局负责药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原 料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药 品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产 流通、使用,并进行行政监督和技术监督。其主要职责有以下几点。 ① 拟定、修订药品管理法律法规并监督实施。 ② 拟定、修订和颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。 ③ 注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种;组织制定非处方药制度, 审定并公布非处方药物目录;负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床 药理基地、淘汰药品的审核工作。
④ 拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准,制定产品分类管理目录; 注册进口医疗器械、临床试验基地;核发医疗器械产品注册证和生产许可证;负责 医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。 ⑤ 拟定、修订药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施; 依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。 ⑥ 拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施。 ⑦ 监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量,发布国家药品 质量公报,依法查处制、售假劣药品的行为和责任人,监管中药材集贸市场。 ⑧ 审核药品广告,负责药品的行政保护,指导全国药品检验机构的业务工作。 ⑨ 依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。
⑩ 研究药品流通的法律法规,实行药品批发、零售企业资格认证制度,制定 非处方药、中药材、中药饮片的购错规则。 ⑪制定执业药师(含执业中药师)资格认定制度,指导执业药师(含执业中 药师)资格考试和注册工作。 ⑫利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策。 ⑬组织、指导政府、国际组织间药品监督管理方面的交流与合作。
国家食品药品监督管理局各部门的职能是什么
共有13个部门,分别是办公室(规划财务司)、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司(中药民族药监管司)、医疗器械监管司、药品安全监管司、稽查局、人事司、国际合作司(港澳台办公室)、直属机关党委、驻局纪检组监察局、离退休干部司。其工作职责分别是: 1.办公室(规划财务司) 的工作职责是:组织协调局机关政务工作;负责局机关文电、会务、机要、档案等机关日常运转工作以及安全保密、政务公开、来信来访、统计管理等工作;组织起草局重大工作计划和重要文件;负责领导批示和重要政务的督办;负责应急管理的组织协调;拟订本系统中长期发展规划和建设规划并组织实施;拟订局机关和直属单位规划、财务管理制度并组织实施;组织编制年度预决算并监督执行;综合管理各类资金、资产、基本建设和政府采购工作;承担本系统行政事业性收费的监督管理;负责对局机关财务和直属单位的审计监督工作;指导本系统信息化建设;承办局交办的其他事项。
2.政策法规司 的工作职责是:组织开展食品药品监督管理政策研究;参与起草食品药品监督管理的有关法律法规和部门规章草案;提出立法规划和计划建议;承担有关规范性文件的合法性审核工作;承担行政执法监督工作;承担有关行政复议、行政应诉和听证等工作;组织本系统行政审批制度改革;指导本系统法制建设;承担有关国家药物政策和基本药物制度的研究和协调工作;承担新闻发布、宣传报道、报刊出版管理相关工作;承担涉及世界贸易组织的相关工作;承办局交办的其他事项。 3.食品许可司 的主要职责是:承担保健食品、化妆品、消费环节食品卫生许可管理工作;拟订保健食品、化妆品、消费环节食品卫生许可的有关规范并监督实施;拟订保健食品标准和技术规范并监督实施;拟订化妆品卫生标准和技术规范并监督实施;承担保健食品、化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的审批工作;承担保健食品、化妆品检验检测机构资格认定和监督管理;承办局交办的其他事项。
4.食品安全监管司 的主要职责是:承担消费环节食品安全监督管理工作;拟订消费环节食品安全管理规范并监督实施,承担消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息;组织开展消费环节食品安全事故的处理工作;依法承担有关保健食品、化妆品安全性评审工作;承担保健食品、化妆品卫生监督管理工作;承办局交办的其他事项。 5.药品注册司(中药民族药监管司) 的工作职责是:组织拟订药品、药用辅料的国家标准和研究指导原则;组织拟订直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要、标准和研究指导原则;承担药品、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的注册工作;组织拟订非处方药物目录;组织拟订药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范并监督实施;负责组织和管理药品注册现场核查工作;指导和监督医疗机构配制制剂的注册工作,负责医疗机构配制制剂跨省区调剂的审批工作;负责药品进口管理工作;组织实施中药品种保护制度;组织拟订中药饮片炮制规范;承办局交办的其他事项。
6.医疗器械监管司 的主要职责是:组织拟订国家医疗器械标准并监督实施;拟订医疗器械分类管理目录;承担医疗器械的注册和监督管理工作;拟订医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范并监督实施;拟订医疗器械生产、经营企业准入条件并监督实施;承担医疗器械临床试验机构资格认定工作;负责组织和管理医疗器械注册现场核查工作;承担医疗器械检测机构资格认定和监督管理;承担医疗器械生产、经营许可的监督工作;承担有关指定医疗器械产品出口监管事项;组织开展医疗器械不良事件监测、再评价和淘汰工作;承办局交办的其他事项。 7.药品安全监管司 的主要职责是:拟订中药材生产和药品生产、经营以及医疗机构制剂配制等质量管理规范并监督实施;组织拟订药品生产、经营准入条件并监督实施;参与拟订国家基本药物目录;组织实施药品分类管理制度;承担医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和药品类易制毒化学品等监督管理工作;组织开展麻醉药品和精神药品滥用监测工作;承办履行国际药物管制公约相关事项;负责药源性兴奋剂生产、经营和进出口的监督管理工作;承担药品生产、经营及医疗机构制剂配制等许可的监督工作;承担药品委托生产的监督管理工作;指导药品经营监管和农村药品监督网、供应网建设工作;组织开展药品不良反应监测、再评价和淘汰工作;承担有关指定药品品种出口监管事项;承办局交办的其他事项。
8.稽查局 的工作职责是:拟订消费环节食品安全和研制、生产、流通、使用环节药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理稽查制度并监督实施;组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督检查,依法查处重大违法案件;组织实施相关的稽查抽验,发布质量公告和抽验结果;组织对有关突发不良事件的风险评估和产品质量安全突发事件的应急处理;对产品召回进行监督;组织拟订药品、医疗器械、保健食品广告审查办法和审查标准...
现在我国监管食品的部门都有哪些?他们分别管理哪些方面
这个还是比较复杂的,简单回答一下楼主的问题,不对之处,还望指正。食品安全包括从原料、生产、加工、流通、销售等各环节,在以前(2013之前),食品安全可以说是“九龙治水”,最主要的有农业部(负责原料生产、主要指农作物、畜牧、渔业等生产和养殖的质量安全),食药监局(隶属于卫生部,主要负责食品宏观质量管理、食品安全政策制定、部分审批和许可等),质检总局(指导各地质量技术监督局负责食品生产加工环节的监督管理、出入境检验检疫局负责进出口食品的安全监管、还有两个隶属单位一个叫标准委负责国家标准的统一管理、一个叫认监委负责认证监督管理),工商总局(指导各地工商行政管理局、负责食品流通和销售环节的监督管理),其他如楼主的所说如环保局、林业局只负责一部分涉及本部门的业务,主要指的是污染治理和林业产品管理,与食品监管的关系相对不大。
在此之下,各地又多由地方政府牵头成立食安办,主要由食药局、质监局、工商局、公安等部门构成,主要负责地区性食品安全的监管、检查和管理。而且食品涉及的种类繁多、场所类型众多、加工方式多变,监管难度很大,检查多靠举报,容易造成都管或都不管的情况,这也正是多年来九龙治水但总有监管漏洞的问题所在。2013年国务院组建国家食品药品监督管理总局,将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合。主要职责是,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门。
从制度上解决了多年来九龙治水的局面,各地也相应的成立了市场监管局、市场管理委员会等行政部门,由食药、质检、工商等统一执法。这个方向应该是好的,但是凡事必有正反两面,新的管理制度能否达到设计者预期的目标,还需要全社会的共同努力,让我们拭目以待。 采纳哦
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