范文无忧网公文文书法律制度

成药质量监督管理的制度是怎样的

01月20日 编辑 fanwen51.com

[工程质量监督管理制度]一、监督人员工作纪律 1. 监督人员经市质监部门授权由业主单位委派行使监督,受质监部门与业主双重领导,直接对业主负责。 2. 监督人员必须坚持公正、诚信、科学、求实的宗旨。...+阅读

1.建立中药质量再评价中心 对已上市的中成药应进行定期检查和随机抽查相结合,按质量标准的要求,随时监控药品的质量,对多次检查符合标准的药品,应颁发“质量信得过”或“名牌”产品称号。 2.建立中药疗效再评价中心 对已上市的中成药除应质量监督外,还应进行定期检查和随机抽查相结合的方式,对其疗效进行再评价,以确定药品在大样本、长周期时疗效的可靠性,或用严格随机双盲对照观察疗效的可靠性,对经反复临床印证疗效确切的药物,各级政府将积极保护,对疗效不确切,甚或无效的药物应立即取缔。 3.建立中药毒理再评价中心 对已上市的中药对通过长期随访观察和市场调查,进一步了解药品的毒副反应,对疗效差、毒副反应多的药物,应立即取缔。 4.优惠政策:各级政府应对经质量再评价,疗效再评价及毒理再评价中心认定疗效确切,质控稳定,无毒或低毒的药物应积极保护,并在政策上给予优惠,在价格、税收、出口、国家基本用药目录、品种保护、广告宣传及市场等方面给予支持,随时向媒体公布;对检查不符合质量标准者, 应立即停止生产,限期整改,若仍不合格应取消生产资格。

延伸阅读:

棉花质量监督管理条例第一章 总 则第一条 为了加强对棉花质量的监督管理,维护棉花市场秩序,保护棉花交易各方的合法权益,制定本条例。第二条 棉花经营者(含棉花收购者、加工者、销售者、承储者,下同)...

毛绒纤维质量监督管理办法第一章 总 则第一条 为了加强毛绒纤维质量监督管理,明确质量责任,保护毛绒纤维资源,维护交易各方的合法权益,根据《棉花质量监督管理条例》等有关规定,制定本办法。第二条 毛绒纤...

工程质量监督管理制度有哪些组成部分建设工程质量监督管理制度主要包括: 第一部分 行政管理制度 第二部分 技术管理制度 第三部分 质量监督制度 第四部分 内部管理制度 建设工程质量监督管理主要手段包括: (一)工程...

工程质量监督管理制度有哪些一、监督人员工作纪律1. 监督人员经市质监部门授权由业主单位委派行使监督,受质监部门与业主双重领导,直接对业主负责。2. 监督人员必须坚持"公正、诚信、科学、求实"的宗旨。主...

建设工程质量监督管理制度主要手段包括哪些建设工程质量监督管理制度主要包括: 第一部分 行政管理制度 第二部分 技术管理制度 第三部分 质量监督制度 第四部分 内部管理制度 建设工程质量监督管理主要手段包括: (一)工程...

如何落实医疗器械使用质量监督管理办法国务院第650号令 医疗器械监督管理条例 第四十条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 根据第六十六条...

产品质量监督检查制度是怎样的产品质量监督检查,是指国务院产品质量监督管理部门和各级地方人民政府产品质量监督管理部门以及法律规定的其他部门,根据法律、行政法规赋予的职责,代表人民政府履行职责,执行公...

推荐阅读
图文推荐
栏目列表