化验室规章制度

[小学实验室规章制度]以下是小编为大家收集的的制度，仅供参考! 一、根据国家教委颁布的教学大纲和教材要求，会同实验教师制定实验教学工作计划。精心设计实验方案，写好实验教案，师生共同努力，认真做好...+阅读

一、原始记录填写制度

1）数据要保持完整性。

2）要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。

3）填写记录要按计量法规单位填写。

4）操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由部门主管审核，并对记录结果负责。

二、化验室药品玻璃仪器、仪器管理制度

1）对常用药品和玻璃器皿，要存放整齐，标签要清晰。

2）各种药品及试剂要分类保管。

3）仪器设备要由使用人员和管理人员一起验收，合格后方可使用并建立仪器登记。

4）仪器发生故障或损坏等事故立即报告管理人员。

5）每年一次对仪器设备的使用情况及安全情况进行检查，对不能使用的仪器设备提出报废报告，总经理同意后处理。对法定的强制检定的器具要定期检定，取得检定证书，不合格计量器上报总经理。

三、检验制度

1）样品按标准方法取样，取样后立即做样，防止样品发生变化。

2）在检验过程中，样品由检验人员保管，保持样品不被污染直至检验结束。

3）在取样前要保持冷冻状态（直至送检前）。发现异常数据后要进行仪器装置、试剂盒方

法步骤的检查，并分析查明原因，及时报告有关部门，予以正确处理。

4）每次检验结果均须报告总经理或部门主管，若有细菌超标，通知车间隔离产品，加样抽

检查明原因由经理决定产品的去向。

四、保密制度

化验室人员要对以下内容保密

1）本化验室的业务技术水平，技术工作计划、规划等，检测仪器设备技术条件、非标准检

验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料

2）属于保密范围内的技术资料和文件，由有关人员传阅和处理，不得擅自复制或私自转借

外单位人员。

五、化验室及无菌室安全卫生制度

1）化验室每天要清扫，保持整洁卫生，仪器设备要布局合理，保持干净。

2）检验用的样品要存放整齐，不可乱堆乱放。

3）一切不容物质或浓酸、浓碱，严禁直接倒入水池，以防堵塞腐蚀水管，浓酸浓碱应稀

释到适应浓度后才能倒入下水道。

4）对细菌污染的地面、台面要先用药品消毒，在擦拭干净，各种废物要丢到指定的污桶中。

5）消毒时要认真仔细，严格按照操作规程，注意高压灭菌锅的安全使用。

6）用过的接种环、针应进行火焰灭菌，再放回原处，凡接触过细菌培养基物的器皿、容器

均因严格消毒，然后再洗刷。

7）无菌室要整洁明亮，无闲置物，室内要保持密封、清洁、干燥、防尘，使用前开紫外灯

灭菌30分钟后方可入内工作。

8）凡进入无菌室的物品（样品除外）均应消毒，切不可将未灭菌的物品带入无菌室内。

9）检验工作结束后，操作人员应洗手消毒，对室内进行全面清理、擦拭和消毒，并做好安

全检查，方可离开无菌室。

10）化验室工作完毕后，详细检查化验室的门、窗、水、电安全后方可锁门。

如何建立医疗器械厂微生物实验室的程序文件和管理文件

1.医疗器械，现在国家越来越严格，包括实验室都在向GMP靠拢！ 2.楼主以前没做过微生物吧，这就有点难了。 3.对于微生物实验室，管理类文件：微生物室灭菌规程，微生物室清洁规程，微生物室物品管理规程（包括设备维护和放置位置，培养基保质期的规定等等），微生物室更衣规程等等。程序类文件（SOP）：培养基配制规程，菌种传代规程，各种产品原辅料和成品无菌检查规程，设备操作规程，各检验方法学验证（其中包括培养基灵敏度检查等）文件，以及一切设备和物品的使用记录（想忠于GMP，这个就很庞大，如果严格的话，会把自己累坏的）。 4.当然了，如果忠于GMP的要求，还需要规定台账书写规范、记录符合实际、更改后的记录不得替换或涂擦等等细节。

幼儿园实验室管理制度

我们学校就有：

幼儿园实验室管理制度

一、幼儿园实验室应以符合配备标准的食品设备和科学规范的管理，为教师演示实验、学生分组实验以及课外科技活动的开展，提供有力的保证。

二、每学期开学后两周内，应编制好仪器设备补充计划，幼儿园审批购置，应根据任课教师实验计划安排编制好各班（小、中、大）的实验教学计划。

三、实验室的仪器设备应做到帐目清楚，帐、物相符。必须具有《仪器设备总帐》、《仪器设备明细帐》、《低值易耗品明细帐》、《仪器设备报废帐》等管理帐册。在帐务管理中，应做到“记帐及时、流程规范、准确无误”。

四、仪器设备的存放应分门别类，科学有序，排列整齐，定橱定位。橱有编号，橱窗设卡（橱窗卡），物卡一致，帐卡相符。

五、仪器设备的保管应注意防火、防潮、防霉、防腐蚀、防变形、防碎裂等。加强幼儿在实验室中的安全教育，不得随意接触室内物品，防止幼儿受伤。

六、仪器设备借出或使用归还后，要及时清点、检测、擦净、归位，发现短缺、损坏，要按有关赔偿规定处理。

七、仪器设备借用、使用、损坏、维修32313133353236313431303231363533e59b9ee7ad9431333332616363必须及时记录。仪器设备应经常处于随时可使用状态。实验室应设有《借物登记簿》、《实验教学情况记录薄》、《实验教学情况统计簿》、《仪器设备损坏维修登记簿》等薄册。

八、严格执行报废规定，凡损坏而又不能维修或失去维修价值的仪器设备，应予报废。单价在2000元以下的，由园长审批；单价在2000元以上物品，或单价在2000元以下但同一物品一次报废批量价值超过2000元的，报区、县教育行政主管部门审批。所有报废物品，均须记入《仪器设备报废帐》。

九、加强档案资料的管理。实验室应做好财产帐务、教学业务、技术资料（说明书等）、文件资料（计划、总结、报表、申购报告、上级文件等）各类档案资料的管理工作，年末按档案管理模式，分类装订，装盒存放。

十、做好净化、美化、防火、防盗工作。实验室应保持科学、文明的环境，积极营造良好的实验氛围。消防设备、电器线路应定期检查，保证幼儿人身安全。

实验室质量体系文件要有标准的格式吗

实验室的文件编写格式应该是和公司的文件编写格式一致的，公司应该有一个文件管理程序，要根据这个程序去写相应部门的文件。下面是体系文件的编写原则，作为参考：一. 质量体系文件的作用1. QS文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的＂法规＂。2. QS文件是企业开展内部培训的依据。3. QS文件是质量审核的依据。4. QS文件使质量改进有章可循。二. 质量体系文件的层次第一层：质量手册第二层：程序文件第三层：第三层文件通常又可分为：

（1）管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等）

（2）技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）注：表格一般归为第三层文件。三. 编写质量体系文件的基本要求a）符合性----应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求；b）可操作性----应符合本企业的实际情况。具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好；c）协调性----文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方。针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动，以免产生不一致。四. 编写质量体系文件的文字要求a）职责分明，语气肯定（避免用＂大致上＂、＂基本上＂、＂可能＂、＂也许＂之类词语）；b）结构清晰，文字简明；c）格式统一，文风一致。五. 文件的通用内容a）编号、名称；b）编制、审核、批准；c）生效日期；d）受控状态、受控号；e）版本号；f）页码，页数；g）修订号。六. 质量手册的编制1. 质量手册的结构（参考）：--封面--前言（企业简介，手册说明）--目录1.0------颁布令2.0------质量方针和目标3.0------组织机构3.1--行政组织机构图3.2--质量保证组织机构图3.3--质量职能分配表4.0------质量体系要求4.1--管理职责（示例）1.--目的2.--范围3.--职责4.--管理要求5.--引用程序文件4.2--质量体系4.20--统计技术5.0------质量手册管理细则6.0------附录2. 质量手册内容概述

（1）封面：质量手册封面参考格式见附录A。(2)前言：

（3）企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；主要产品情况（产品名称、系列型号、）；采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容。

（4）手册说明：说明本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手册的适用范围；必要时可说明有关术语、符号、缩略语。

（5）颁布令：以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。

（6）质量方针和目标（略）

（7）组织机构：行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。

（8）质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合本公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。

（9）质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况；质量手册修改、换版规则；质量手册管理、控制规则等。

（10）附录：质量手册涉及之附录均放于此（如必要时，可附体系文件目录、质量手册修改控制页等），其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。七. 程序文件的编制1. 程序文件描述的内容往往包括5W1H：开展活动的目的（Why）、范围；做什么（What）、何时（When）何地（Where）谁（Who）来做；应采用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录（How）等。2. 程序文件结构（参考）：--封面--正文部分：------------1.目的------------2.范围------------3.职责------------4.程序内容------------5.质量记录------------6.支持性文件------------7.附录3. 程序文件内容概述

（1）封面：程序文件封面格式可参考附录A。(2)正文：程序文件正文参考格式见附录B（也可作为手册正文参考格式）。

（3）目的：说明为什么开展该项活动。

（4）范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动......）范围。

（5）职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。

（6）程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。

（7）质量记录：列出活动用到或产生的记录。

（8）支持性文件：列出支持本程序的第三层文件。

（9）附录：本程序文件涉及之附录均放于此，其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。八. 第三层文件的编制要求a）应符合＂三＂、＂四＂条款要求；b）应包括第＂五＂条款所列出的通用内容；c）正文格式随文件性质不同而采用不同格式。可行时，可适当参考程序文件格式；九.质量体系文件的编号（示例）：ABC-XX-XX- X修订状态（仅用于质量记录表格）分序号（质量手册、程序文件不需分序号）顺序号企业代号注：国家有编号标准或有原编号标准的文件（如图纸等）按原有编号方法。XXX公司文件编号：QWJ-01XXX文件（文件名称）（第版）（受控状态章）受控号：...