对加强区域协作消除监管盲区调研报告

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**县地处**省西南部，与**省**县、内蒙**旗毗邻。随着市场经济的蓬勃发展、区域间贸易活动的频繁往来，药械市场交易、生产加工活动呈现出了跨区域发展的趋势，并且表现出了很强的流动性和隐蔽性，给**县的药械监管工作带来了很多难题。**县地理交界处是我们工作的薄弱区域，存在着安全隐患，为有效地解决这一问题，我局于今年年初组织人

力、物力，深入偏远村屯走访调查，局领导亲自带队到**旗、**县局沟通协调。**县局思想认识高度一致，深感协作监管工作的必要性。为此，由我局发起、牵头建立了区域监管协作工作机制，一年来发挥了很好的积极作用。

一、问题及难点

**县、**县、**旗**县交接处有乡镇12个，自然村68个，人口13万。其中药械经营企业、专柜28家，乡镇卫生院12家，诊所140家，它们距离县城中心都比较远，一直被视为“三不管”。**县执法监管工作鞭长莫及，市场秩序混乱，主要问题“三杂、三大、三难”：

（一）三杂

1、药品、医疗器械流通渠道杂。随着市场经济一体化的逐步深入，药品、医疗器械流通领域逐步变得自由、广泛，**县周围的“隐性”药品、医疗器械市场已经形成,管理相对人的购进渠道也变得相对杂乱。

2、交界处地形杂。**县交界处的村屯相互间毗邻十分近，有的间距仅400米远，有的只相隔一条30米宽的公路，相互间你中有我、我中有你，地形错综复杂。

3、从业人员杂。在**县交界的区域，管理相对人中少数民族多，有的是蒙古族人、有的是朝鲜族人，杂居于同一村屯，他们的工作、生活和民族习惯都不尽相同，受教育程度及掌握医药知识情况也参差不齐。

（二）三大

1、**县交界的区域大。我县的东南部、南部、西部、西北部分别与**县、**旗接壤，约占全县交界线的一半,**县交界的区域大。

2、游医药贩的流串性大。特殊的地理位置为游医药贩提供了便利条件，不法分子频繁往来于**县间，加之地域广阔，流串性很大。

3、违法涉案的案件大。在立案查处的案件中，一些大案往往

2、净化**县交界区域内药品、医疗器械市场难。**县交界区域内游医药贩多、交界线长，药械“隐性”市场的形成是净化交界区域内药械市场的难题。

3、地域偏远，有效监管难。由于执法车辆少、经费不足，加之日常监管工作量大等原因，使地处偏远的**县交界区域内药械监管工作难。

二、“三不”原因及症结

（一）交通不便、地处偏远、经济落后。**县交界处均是经济发展比较落后的偏远乡村，交通不便，药械经营网点分散，药械流通环节多，盈利空间大，使一些不法分子有机可乘，利用各种手段来满足农村购药价格低的要求，假劣药械在这里找到了落脚点。

（二）信息不畅、文化水平低。**县交界区域内的百姓中少数民族多，文化水平低，信息交流不便，百姓缺少对假劣药械的辨别知识，使非法渠道采购的药械和假劣药械有了市场。

（三）管理相对人分散、监管不易。**县交界区域地广人稀、乡村卫生所多、药械经营网点分散，加之执法装备差、人员少，致使日常监督效率低，监管工作十分不易。

三、对策及思路

（一）建立监管协作组织

为切实保障人民用药安全有效，充分发挥药监系统统一体制和职能优势，充分利用**县跨省毗邻的优越条件，在“相互学习、相互交流、共享资源、优势互补”的原则基础上，建立跨省区监管协作的组织来搭建不同地区共同发展药监事业的平台，加大打击**县间不法分子的力度，及时有效地查处和取缔非法行为。

（二）完善工作机制

1、建立区域监管机制，成立监管协作联席会。联席会由各个成员单位轮流主持日常监管协作工作，主持单位负责收集、汇总、交流有关信息，与协查案件有关的部门进行沟通，积极配合，在交界区域适时开展联合执法检查工作。每年召开联席会议，各旗县间就当地药械市场动态监管工作情况和行政执法业务开展交流，相互学习、取长补短。

2、整章建制，健全相关工作制度。为建立长效的监管协作机制，保障有效的开展区域监管协作工作，应建立健全相应的工作制度，使信息资源共享、信息交流畅通，形成合力快速有效打击违法行为，提高协查工作效率，降低行政执法运行成本。

3、协调一致、密切配合、积累经验。区域监管协作工作刚刚开始，我们要在探索中前进，在前进中求发展。各成员单位在监管协作工作中总会遇到一些困难和不便之处，面对存在的问题，首先，各成员单位要统一思想、精诚团结、密切配合、群策群力、齐抓共管，形成统一协调、步调一致、保障有力的局面。其次，监管协作工作要不断探索、不断总结、不断积累经验、不断丰富监管协作内容，找出适合目前实际情况的工作

方式、方法。

四、工作及成效

按上述思路，我局因地制宜，发出倡议，通过与两旗县沟通协商，签定了《**县食品药械监管协作协议书》，并召开了首届年会，正式启动了**县食品药械监管协作工作。为了使联席会在监管中充分发挥优势作用，我局从组织机构和制度建设入手，制定了联席会的组织机构、工作职责和《联席会工作制度》、《信息交流制度》、《**县执法案件联动配合制度》等有关制度。之后，在我县召开了首届例会，总结了联席会成立以来的工作成果，进行了执法经验交流。今年，通过**县联合检查和旗县交界处药械市场的专项整治，共查处假劣案件26起，进一步规范了交界处的药械市场秩序，走出了一条促进区域间药械协作监管的新路子。

新时期药械监管工作形势为我们提供了难得机遇，也使我们肩负着新的、复杂而艰巨的药械监管任务，我局与时俱进、因地制宜，充分利用**县毗邻的地理、人员、行业等条件，积极探索、不断创新。**县药械监管联席会的成立，必将进一步推进三地药械监管工作，全面规范药械市场经营秩序，为保障人民群众的饮食用药安全、推动药械监管工作的健康发展做出更大的贡献。

五、建议及方向

边远地区的监管工作要长期稳定健康地发展，还有许多工作要做，一是信息的收集和交流，可以在边远乡村的两网建设中结合监管协作工作来采取一些新的方式和方法。二是发挥药械义务监督员作用，在监管区域中**县相互承认彼此设立的义务监督员，进一步强化社会监督的作用。三是加强对监管协作区内管理相对人的培训，提高其依法、守法经营意识，改变一盘散沙的局面。四是要有经费上的支持，监管协作工作是一项新的工作，千头万绪，且又跨省跨区，要使其健康、长期开展需要有一定办公经费。等等诸多问题我们今后将做更深入一步地探讨，努力促使三县旗联合监管工作再上新的台阶。