[求一篇转正申请]转眼间,X个月的试用期就要结束了,自xx年x月x日入司以后,在公司严格要求下,在部门领导和同事们帮助教育下,思想理论上日渐成熟。业务头脑更加清醒。特别是通过部门及小组一系列的...+阅读
生产试行标准的药品,药品生产企业应在试行期届满前三个月,按照补充申请的要求 向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出转正申请,填写《药品补充申请 表》,报送该药品在标准试行期间的质量考核资料及试行标准的修订意见。省、自治区、 直辖市药品监督管理部门在收到药品试行标准转正申请后10个工作日内完成审查,将审 查意见和有关资料报送国家食品药品监督管理局,国家食品药品监督管理局组织国家药典 委员会对药品试行标准进行全面审评。 不同申请人申报同一品种的试行标准转正,不得低 于已批准的药品标准,并应结合自身工艺特点整订必要的有关物资等检查项目。申请人在 收到标准复核和检验的通知后,需要补充试验或者完善资料的,应在50个工作日内完成 对有关试验或者资料的补充和完善,并报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部 门。 国家食品药品监督管理局对国家药典委员会报送的资料进行审核,以《国家药品枳准 颁布件》形式批准药品试行标准转正。
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