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如何做好疾控中心质量管理体系内部审核工作

02月17日 编辑 fanwen51.com

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做好质量管理体系内部审核策略为:

一、着眼于四个发现 为了能够很好地达到内审的目的,要在质量管理体系内部审核中着眼于4个发现,即发现不符合、发现隐患、发现需求、发现闪光点。

1、发现不符合 --即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现IS09001标准8.2.2条款描述的:质量管理体系是否符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;是否得到有效实施与保持。通过在质量管理体系审核中发现不符合,纠正不符合,改进不符合,从而不断完善、维护、改进质量管理体系,保持质量管理体系运行的有效性,提升组织质量管理水平,提高顾客和相关方的满意度。

2、 发现隐患-- 即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现质量管理体系运行中目前尚未形成不符合,但存在形成不符合可能性的地方。通过在质量管理体系审核中发现隐患,及早采取措施排除隐患,防患于未然,消患于无形,从而不断完善、维护、改进质量管理体系,保持质量管理体系运行的有效性,提升组织质量管理水平,提高顾客和相关方的满意度。

3、 发现需求 --即在质量管理体系内部审 核中要着眼于发现顾客和其他相关方新的期望和需求;发现改进质量方针和质量目标的需求;发现实现质量目标必须的过程和职责的需求;发现实现质量目标必需的资源需求;发现对测量某个过程有效性和效率的方法的需求;发现对某个过程的有效性和效率进行测量的需求等。通过在质量管理体系审核中发现需求,尽快满足需求,从而不断完善、维护、改进质量管理体系,保持质量管理体系运行的有效性,提升组织质量管理水平,提高顾客和相关方的满意度。

4、发现闪光点-- 即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现被审核部门在贯彻落实质量管理体系要求方面的优点和创新点。通过对质量管理体系审核中发现的被审核部门的闪光点进行展示,从而起到认可和激励作用,推动质量管理体系在该部门更好的运行;通过对质量管理体系审核中发现的被审核部门的闪光点进行推广,促使好的做法被更多部门采用,促进更多的部门去思索工作的创新和改进,从而不断完善、改进、优化质量管理体系,保持质量管理体系运行的有效性,提升组织质量管理水平,提高顾客和相关方的满意度。

二、着力于六个方面 为了能够很好地达到内审的目的,在质量管理体系内部审核中要从6个方面着力,即着力于变化点、着力于问题点、着力于关键点、着力于发掘问题的源点、着力于宣传、着力于帮扶。

1、着力于变化点-- 在审核中要重点审核从上次内审以来被审核部门与上次审核时相比发生变化的地方,审核这些变化的地方是否符合策划的安排、IS09001标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;审核在这些变化的地方质量管理体系是否得到有效实施与保持。之所以要重点审核变化点,是因为不变的部分经过多次内审和较长时间的实践检验,一般而言出现问题的概率比较小,而有变化就会有风险,出现问题的概率就比较大。审核中着力于变化点,有利于提高质量管理体系内部审核的效率,有利于达到内审完善、维护、改进质量管理体系的目的。质量管理体系应重点关注的变化点主要有顾客和其他相关方需求和期望的变化;质量方针和质量目标的变化;过程的变化;过程的监视和测量方法的变化;管理职责的变化;组织机构的变化;质量形成要素人、机、料、法、环、测(5M1E)的变化等。

2、着力于问题点-- 在审核中要重点审核被审核部门在质量管理体系运行上曾经出现过问题的地方,尤其是近期曾经出现过问题的地方。出现过问题的地方就是质量管理体系在这个部门运行曾经是最薄弱的地方,这些地方若是很长时间以前出现的问题,随着时间的流逝,以前采取的比较有效的纠正与预防措施落实的力度会逐渐降低,再次出现问题的可能性比较大。若是近期出现问题的地方,通过审核的机会可以验证所采取的纠正与预防措施是否落实,是否有效。因此,审核前审核员要注意收集被审核部门曾经在内部审核、外部审核中出现的不符合项,曾经出现的质量事故,曾经遭遇到的内部、外部顾客的投诉等,做好充分的准备,以利于在审核中有的放矢。

3、 着力于关键点-- 在审核中要重点审核被审核部门在质量管理体系运行上的关键环节,如人力资源部要重点审核6.2条款,设计开发部要重点审核7.3条款等。要把有限的时间和精力用在最重要的地方,只要抓住了被审核部门在质量管理体系运行上的关键环节,就是抓住了审核的重点,就会有效提高审核效率。这就要求审核前审核员对被审核部门的业务流程有一定的了解,掌握住被审核部门业务流程的关键环节所在。这样,在审核中才能胸有成竹,在外人看来只是随意查看,但是却能招招击中要害。

4、着力于发掘问题的源点-- 在审核中发现问题后,不能局限于问题的表象,要揭示出造成这种表象背后的真正根源。着力于发掘问题的源点有利于审核员看到体系运行的真实情况,有利于被审核部门的整改,有利于真正实现体系的完善、维护和改进的目的。发掘问题的源点要求内审员在审核中发现问题后要养成多问几个为什么的习惯,对同一个问题通过连...

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