质量管理体系中8 4条款应如何审核？审核要点是什么

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TS16949质量体系中8.4 条款： 8.4 数据分析组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供以下有关方面的信息： a）顾客满意（见8.2.1）; b）与产品要求的符合性（见8.2.4）; c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（见8.2.3和8.2.4）; d）供方（见7.4）。

8.4.1 数据的分析和使用质量和运行业绩的趋势应与实现目标的进展进行比较，并形成措施以支持： —确定迅速解决与顾客相关问题的的优先顺序； —确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划； —及时报告产品使用信息的信息系统。注：应该将数据与竞争对手和/或适用的基准进行比较. 把握审核要点，首先我们先理解一下：何为数据？在质量体系的运行过程中，为了支持体系的正常运行和绩效目标达成情况的监控，我们通常会有一些各种各样的记录文件、记录表单，例如：绩效考核表、外部顾客满意度调查表、内部顾客满意度调查表、计划完成情况表、质量报告、SPC统计表、检验记录、检验报告、顾客反馈统计、库存状态统计、会议记录、内审报告等等，这些能够体现目标完成情况的文件、表格均称之为数据；然后，我们在理解一下如何分析？分析的目的？基础的文件、数据有了，我们就需要将这些文件、数据与我们拟定的目标做对比，那些目标达成了，那些目标没有达成，例如：每月的生产任务是否按时按量完成？过程是否受控CPK是否稳定？质量是否满足顾客要求？其次，分析完了干嘛？对于那些已经达到的目标，你需要逐渐提高标准，已促使公司不断的想更高的标准迈进；对于那些未达到的目标，则需要审视未达成的原因，是那些原因造成了目标未达成，然后根据分析的根本原因制定相适应和有效的纠正预防措施。

例如：你年初制定了一个目标：今年患感冒的次数为0。结果今天早上起来，你发现你感冒了。OK，目标未达成，未达成的原因可能有——天气突然转凉、被一起工作的同事感冒传染了，这些是根本原因吗，肯定不是，因为天气你无法控制、同事何时感冒你也无法控制，那么在分析：天气转凉了，你为何没加衣服？没看天气预报吗？；同事感冒了，你知道有传染的可能后采取预防措施了吗？以此类推。

OK，例举完了，相信你应该理解了，8.4条审核的要点就是：利用已获取的质量记录、质量文件与目标比对，确认目标达成情况，并看是否根据达成情况采取了适应和有效的措施促成目标的进一步达成。如果未用质量记录、文件与目标进行比对或比对后无对应的措施及不符合本条标准。数据分析的目的是促进你更好的达成目标，否则只有数据不分析不采取措施，何必做那么多质量记录和文件。