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【摘要】 目的 制备冬凌草利咽合剂，探索质量控制方法。方法 利用薄层色谱法定性鉴别冬凌草、 射干，进行定性鉴别。结果 薄层色谱中的斑点清晰，易于识别。结论 制备工艺简单，可有效控制制剂质量。

【关键词】 冬凌草利咽合剂; 薄层色谱法

冬凌草利咽合剂是我院研制的纯中药制剂，具有清热解毒，祛瘀消肿，滋阴润燥作用。用于慢性扁桃体炎、咽炎、喉炎等疾病。现代药理研究冬凌草具有抑菌[1]及抗肿瘤的作用[2]。临床应用多年治疗效果理想。现将主要成分的TLC鉴别方法报告如下。

1 处方及制法

1.1 处方 冬凌草640 g，地黄80 g，射干40 g。

1.2 制法 以上三味药材，检、筛后称取，加水浸泡1 h后按煎煮法提取，第一次1.5 h，第二次1 h，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度1.03~1.05，加20%的蔗糖，搅拌均匀，加水至1000 ml,分装，消毒，即得。

2 质量控制

2.1 性状 本品为棕褐色液体;气香，味微苦。

2.2 鉴别

2.2.1 试验用试剂及仪器样品：冬凌草利咽合剂(本院制剂室提供，每瓶250 ml，批号：0902

18、09030

3、090609)仪器：ZF-C型紫外分析仪(上海康禾)、硅胶G(青岛海洋)，试剂：冬凌草、地黄、射干对照药材(中国药品生物检定所)，其他试剂均为分析纯。

2.2.2 冬凌草的鉴别[3] ①供试品溶液的制备：取样品20 ml,加浓盐酸调PH1-2，用乙酸乙酯萃取2次(每次15 ml)，合并氯仿萃取液，蒸干，残渣用甲醇定容至2 ml为供试品溶液;②对照品溶液的制备：取冬凌草对照药材3 g,加10倍量水煎煮20 min，过滤，浓缩过滤液至10 ml，过滤，除去药渣，过滤液浓缩至10 ml，用乙酸乙酯萃取2次(每次15 ml)，合并氯仿萃取液，蒸干，残渣用甲醇定容至2 ml为对照药材溶液;③阴性对照品的制备：取地黄1.6 g，射干1.8 g加10倍量水煎煮1 h,过滤，加无水乙醇至含醇量达70%，过滤，滤液浓缩蒸干75%乙醇定容至2 ml为阴性对照溶液。

以薄层色谱法[4]试验，取上述三种溶液各8 l,分别点于同一硅胶G薄层板上，甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5：4：0.5)展开，取出，晾干，喷以5%香草醛浓硫酸溶液显色，加热至显色清晰。在供试品色谱中，与对照品色谱相同位置上，显相同颜色的斑点。阴性对照液无干扰。

1、

2、3.样品 4.对照品 5.阴性对照品

2.2.3 射干的鉴别[5] ①供试品溶液的制备：取样品2 ml，加75%乙醇5 ml醇沉，过滤，滤液作为供试液;②对照品溶液的制备：取射干对照药材2 g，甲醇超声振荡提取，过滤，浓缩，甲醇定容至2 ml溶液作为对照药材溶液;③阴性对照品的制备：取冬凌草16 g,地黄2 g，加10倍量水煎煮1 h,过滤，加无水乙醇至含醇量达70%，过滤，滤液浓缩蒸干75%乙醇定容至2 ml为阴性对照溶液。

以薄层色谱法[4]试验，取上述两种溶液各8 l,分别点于同一聚酰胺薄膜上，以氯仿-丁酮-甲醇(3：1：1)为展开剂展开，取出，晾干，喷以三氯化铝溶液，紫外灯(365 nm)观察荧光斑点，供试品色谱中与对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点。阴性对照液无干扰。

3 讨论

本制剂为纯中药制剂应用多年未有不良反应报道。根据医院实际情况，选择简单易行的质量控制方法，运用薄层色谱法对冬凌草、射干两味中药进行定性鉴别，操作简单，而阴性对照品不显相应斑点，检出成分不受处方中其他药物的干扰。该鉴别专属性强，快速，稳定可靠，能够有效控制制剂产品质量。

参考文献

[1] 王大海，姬志勤，等.冬凌草中的抑菌成分研究.农药杂志，2010，06：28.

[2] 戴华，刘四海,等.冬凌草的药理作用与临床应用.四川生理科学杂志，2008，30(1)：20.

[3] 吕芳，徐筱杰.冬凌草成分研究.中药材杂志,2008,31(9)：1340.

[4] 中国药典.2005年版.一部.附录31.

[5] 中国药典.2005年版.一部.200.

冬凌草利咽合剂的制法及主要成分鉴别