保健品GMP认证咨询都认证些什么

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保健品GMP认证咨询都认证些什么

1、申请报告，

2、登记表，

3、申请人的基本情况及其相关证明文件，

4、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明

5、企业法人营业执照（营业执照）复印件或工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人。

6、拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）

7、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表。

8、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图

9、拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图。

10拟生产的品种、质量标准及依据。

11、工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目。

12、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况。

13、主要生产设备及检验仪器目录。

14、拟办企业生产管理、质量管理文件目录

15、环评说明及合同。

16、承诺书

办理配制酒的生产许可证需要哪些材料

需要的材料如下：

一、品生产许食可申请书；

二、申请人的身份证（明）或资格证明复印件；

三、拟设立食品生产企业的《名称预先核准通知书》（必须有明确的住所并与企业安全承诺书上承诺的住所一致）；

四、平面图：

（一）食品生产加工场所及其周围环境平面图；

（二）生产加工各功能区间布局平面图；

（三）设备布局图（可在车间布局平面图中标示）

五、食品生产设备、设施清单；

六、食品生产工艺流程图；

七、食品安全专业技术人员、管理人员名单：

附：质量检验机构或专（兼）职质量检验人员检验资格和能力证明

八、食品安全管理规章制度文本：

九、相关法律法规规定应当提交的其他证明材料：

（一）房屋、土地产权证明；

（二）租房、租地合同及出租方的房屋、土地产权证明；

（三）环保证明（环评报告、排污许可证或排污达标鉴定报告等）

（四）取水证明（抽取地下水作为生产原料的企业）

（五）食品安全承诺书

注：新设立企业和迁址、改扩建企业须提供。其他换证企业不要。

保健品销售合同书

保健品经销合同范本甲方：____________________________ 乙方：____________________________ 甲乙双方遵循平等互利、共同发展的原则，就甲方经销乙方“_________”事宜，达成协议如下：

一、产品的价格、数量、金额产品名称规格市场价格（元/盒）供货价格（元/盒）数量（盒）金额（元）备注（大）大盒____盒/件（中）中盒____盒/件（小）小盒____盒/件合计：

二、鉴于甲方具有经营保健食品的业务资格和销售保健食品的经验和能力，并且自愿申请接受乙方委托授权，成为“__________”在________的总经销。

三、本合同期限________个月，本合同终止后甲方有优先续签权。

四、双方的权利与义务 1.甲方有权优先享有合同规定的“________”产品区域经销专营权利。 2.甲方有义务在本经销区域内利用自身优势积极开发新网络，开展产品经销活动。 3.甲方有义务如实客观地作好产品宣传、推广，并配合乙方进行打假工作。 4.乙方依款到发货为原则，且有义务按时供货，并为乙方产品上市提供合法的必备文件。 5.乙方承担普通铁路运输、汽车运输费用，若有其它运输方式，由甲方自行承担。 6.乙方对甲方的产品经营有监督、咨询权。 7.乙方发现甲方有跨地区销售情况，则取消甲方的独家代理权。 8.甲方收货时必须检查封条是否完整，若封条不完整时，请拒收或请货运处出示收货详情单，寄回乙方确认核查（注：签字盖章有效）

五、其他事项 1.本协议书一式贰份，双方各执壹份，具同等法律效应（本合同传真件视同正本均属有效）。 2.本协议书未尽事宜，须经甲乙双方共同协商做出补充修订。

六、备注 1.乙方以零售价的________折作为供货价，甲方首批进货额不低于________万元，月进货额不低于________万元； 2.乙方保证甲方为甲方市场的独家代理，如甲方在市场发现有非甲方市场产品销售，则由乙方负责将此产品收回； 3.乙方依照甲方进货额的________%配送相关市场宣传用品； 4.合同自款到日期起生效。甲方（盖章）：_____________ 乙方：_____________________ 电话：_____________________ 电话：_____________________ 传真：_____________________ 传真：_____________________ 地址：_____________________ 地址：_____________________ 邮编：_____________________ 邮编：_____________________ ________年_______月______日 ________年_______月______日评论|1

如何办理保健食品生产许可证

以河南省为例说明如下：

（一）保健食品生产许可证核发

一、项目名称《保健食品生产许可证》核发。

二、法律依据

（一）《中华人民共和国行政许可法》；

（二）《中华人民共和国食品安全法》；

（三）《中华人民共和国食品安全法实施条例》；

（四）《保健食品管理办法》。

三、收费标准不收费。

四、受理范围

（一）河南省行政区域内新建、改建、扩建的保健食品生产企业；

（二）保健食品生产企业改变生产工艺和主要设备的。

五、申请资料

（一）河南省保健食品生产许可证核发申请书（下载打印）；

（二）工商行政部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照、法定代表人（企业负责人）身份证明等复印件；

（三）符合保健食品良好生产规范要的证明文件复印件；

（四）技术人员登记表，生产管理和质量管理负责人的简历、学历或者职称证书、身份证复印件；

（五）拟生产保健食品产品目录，注册批件（含附件）、产品工艺规程文件、质量标准复印件、生产过程关键控制点和控制措施（按自主生产与受托生产分类准备）；

（六）产品最小销售包装的标签、说明书样稿；

（七）申请生产的产品，需分别提供连续3个批次的自检报告复印件；

（八）具备资质的检验机构出具的近1年内工艺用水合格检测报告；

（九）主要检测仪器及可检测项目一览表（必须具备产品出厂检验项目检测能力；其它型式检测项目若有检验委托关系，需提供委托合同）；

（十）属于受委托生产的，提交委托生产合同、委托方的资质及营业执照等证明文件复印件（合同内容除规定的内容外，合同中的委托时间最长不超过生产许可证和产品注册证有效期）；

（十一）原料前处理、提取等工序需要委托其他企业完成的，应当提交该部分工艺说明、中间产品质量标准及储存运输要、受托方合法生产的证明文件和委托合同；

（十二）从业人员健康检查证明一览表；

（十三）从业人员保健食品知识培训材料一览表；

（十四）经办人非法定代表人或负责人本人的，应当提交省局规范的《企业授权委托书》和经办人身份证复印件；

（十五）申报资料真实性的保证书，包括企业对资料做出如有虚假承担法律责任及不得用于生产可能影响保健食品质量安全的其他产品的承诺；

（十六）其它有助于许可审查的资料，如环评、设备、工艺验证材料。

六、资料要

（一）申请资料按上述顺序装订，且各部分之间应有带标签的隔页纸分隔。隔页上写明项目内容，标签上标明项目编号，整套资料装订成册。

（二）使用A4规格纸张打印（各项目标题小二号字，内容中文宋体小四号字，英文12号字，行间距25磅），左边距3cm，页脚居中标示页码。

（三）申请资料要逐页加盖企业公章（检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件原件除外）和骑缝章。提交的复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期，并加盖企业公章。（申请人为受托加工企业，资料中由委托方提供的资料必须同时加盖委托方的公章）。在递交申请和/或现场核查时验证原件。

（四）申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨，图纸需标明真实的面积及尺寸。

（五）资料真实性的保证书应由法定代表人签字并加盖企业公章。

（六）申报资料原件一份。另备申报资料复印件5-7份，现场审查用。

（七）实施动态验收。1.现场随机从每个试制的3批产品中抽取1批，封样后由企业送至省局指定的保健食品检测机构检验；2.企业准备3批产品试制过程录像（加配音解释），现场核查时随机抽取1批试制录像观看；3.现场查看动态生产工艺。4.原料前处理、提取等工序委托其他企业完成的，其现场一并核查。

（八）本事项不得与其他行政许可事项同时申请。

七、许可程序

（一）受理。对申请资料齐全、符合形式审查要的，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要的，受理人员当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。

（二）审批。自受理之日起，对申请资料审查和现场核查。现场抽取样品，送指定检验机构复检。审查合格的发放《保健食品生产许可证》正副本。不合格的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（三）送达：由政务服务厅送达。

八、承诺时限审批时限20个工作日（不包括样品复检时间），发证时限10个工作日。

九、实施机关实施机关：河南省食品药品监督管理局。

十、许可证件有效期及延续保健食品生产许可证有效期为三年，每年复核一次。《保健食品生产许可证》有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请，逾期提出延续申请的，按新申请《保健食品生产许可证》办理。十

一、受理咨询与投诉机构咨询：政务服务厅、食品安全监察处。投诉：河南省食品药品监督管理局纪检监察室。