[婴幼儿肺炎疫苗重新上市]北京青年报记者昨日从辉瑞公司网站获悉,该公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗已获国家食药监总局上市批准,可在国内用于6周龄至15月龄婴幼儿预防如菌血症肺炎、脑膜炎、败血...+阅读
13价肺炎疫苗是什么
本品为白色均匀混悬液 本疫苗每剂0。5ml,各型多糖含量为:6B型4。4ug,
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5、6A、6B、7F、9V、
14、18C、19A、19F和23F型各2。2ug;各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂(铝含量0。125mg)。 另含氯化钠、琥珀酸、聚山梨酯80和注射用水。 接种对象-预防用生物制剂 本品适用于6周龄至15月龄婴幼儿。 推荐常规免疫接种程序:
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4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫。 作用与用途-预防用生物制剂 本品接种用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎链球菌血清型
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5、6A、6B、7F、9V、
14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。 肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见病因。 本品只能对该疫苗所含肺炎球菌血清型具有预防保护作用,不能预防本品意外的血清型别和其它微生物导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎。 二、13价肺炎疫苗的用法用量标准是什么 规格 0。 5ml/支,每0。5ml各型多糖含量为:
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5、6A、7F、9V、
14、18C、19A、19F和23F型各2。2ug,6B型4。4ug。 用法用量 本品使用前应充分摇匀,仅供肌肉注射。首选部位婴儿为大腿前外侧(股外侧肌),幼儿为上臂三角肌。 肌肉注射计量为0。5ml,注意避免神经和血管中或其附近部位注射本品。 推荐常规免疫接种程序:基础免疫在
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4、6月龄各接种一剂,加强免疫在12-15月龄接种一剂。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各剂间隔4-8周。 目前,国内尚无本品应用于6月龄以上婴幼儿相应免疫程序的临床试验数据。
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