ISO 9001 2015内审员试题

[ISO质量目标如何设立]一个有魅力的质量目标可以激发员工的工作热情，引导员工自发地努力为实现企业的总体目标做出贡献，对提高产品质量、改进作业效果有其他激励方式不可替代的作用。本文讨论了如何...+阅读

ISO 9001 2015内审员试题

ISO9001:2015内审员考核试卷答案

一、1.1、ABCDE 1.2、ABCD 1.3、ABCD 1.4、ABE 1.5、CD 1.6、DE 1.7、ABCDE 1.8、ABCDE 1.9、D 1.10、E 二、2.1、8.4.3

2.2、管理者代表

2.3、ISO9000:2015质量管理体系基础和术语

2.4、组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的过程环境。

2.5、人或组织，他能影响某个决策或活动，或被其影响，及认为自身会被其影响

2.6、实体性财产（包括：客户提供的材料、模具、治具、检具、包材、样板等），非实体财产（客户的知识产权、专利权、商标权及个人信息）

2.7、应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果。

2.8、评价质量管理体系的符合性和有效性、客户满意度、外部供方的业绩。

2.9、整个产品的生命周期。

2.10、在受控的条件下提供生产和服务。

三、3.1、错 3.2、错 3.3、错 3.4、错 3.5、对四、

4.1、• 组织应考虑已确定的风险和机遇，应：• a）确定监视和测量的对象，以便：• -证实产品和服务的符合性 • -评价过程绩效（见4.4） • -确保质量管理体系的符合性和有效性 • -评价顾客满意度 • b）评价外部供方的业绩（见8.4）； • c）确定监视、测量（适用时）、分析和评价的方法，以确保结果可行； • d）确定监测和测量的时机； • e）确定对监测和测量结果进行分析和评价的时机； • f）确定所需的质量管理体系绩效指标。 • 组织应建立过程，确保监视和测量活动与监视和测量的要求相一致的方式实施。 • 组织应保持适当的文件信息，以提供“结果”的证据。 • 组织应评价质量绩效和质量管理体系的有效性

4.2、• 策划质量管理体系时.组织应考虑4.1 和4.2 的要求，确定需应对的风险和机遇，以便： • a）确保质量管理体系实现期望的结果； • b）确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意； • c）预防或减少非预期的影响； • d）实现持续改进。 • 组织应策划： • a）风险和机遇的应对措施； b）如何 • 1）在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见4.4） 2）评价这些措施的有效性 • 采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。

4.3、编制《公司环境背景识别清单》编制《公司环境背景要求获取渠道对照表》编制《公司环境背景识别及更新记录》编制《公司环境背景分析报告》

ISO9001 2008内审员的试题

ISO9001:2008培训试题

一、问答填空题（每空1分，共30分） 1. ISO9001的管理体系是靠档保证的，一个公司的ISO档通常应该包括那四个阶层？一阶：质量手册二阶：程序文件三阶：作业文件四阶：表格 ISO9001的过程模式中，核心的四大模组是质量管理体系，管理职责，产品实现和测量、分析和改进，这四大模组也就是标准条文的5、6、7、8四个章节。 2. ISO9001所说的企业资源包括哪三类？答：A）人力资源 B）基础设施 C）工作环境 3. 人力资源管理最重要的，是确保每个人员的能力能够胜任其岗位的要求。而确定岗位能力要求应该从_教育、培训、技能、经验等四个方面考虑。 4. 标准条文第8章提到了哪4种监控和测量？答：A）顾客满意 B）内部审核 C）过程的监视和测量 D）产品的监视和测量 5. ISO9001中规定，完整的新产品设计和开发必须进行设计和开发策划、设计和开发输入、设计和开发输出、设计和开发评审、设计和开发验证和设计和开发确认。必要时对设计和开发更改进行控制。 6. ISO9001 所指的“产品防护”包括：标识、搬运、包装、贮存、和保护。

二、选择题（每题3分，共15分） 1.某公司工程部，在设计的某一阶段制作样品，送给客户试用并在样品上签字，这项工作应看作：B）设计确认； 2.而该公司品管部按照“设计说明书”对样品进行检查，并出具报告，这项工作应看作： A）设计验证 3. 公司的品质方针和品质目标应该由谁批准？ B）最高管理者 4. 每个公司应该指定几名管理者代表？ A)1名； 5.工作中出错不可怕，怕的是重复出现同样的错误。所以很多公司都强调要“防止再发”。这属於ISO9001中的：B）预防措施

三、判断题（以下各题请在 “判断结论”栏内打勾或打叉表示对或错。）每题3分，，共30分。序号判断结论题目 1 一个公司只能指定一名管理者代表。错误 2 “管理者代表”应该是专职的，不应兼任其他职务。错误 3 公司的最高管理者必须参加管理评审会议。正确 4 品质方针和目标一经提出就不再改变。错误 5 生产部的品质目标可以是“努力减少不良品，降低损耗”错误 6 所有的客户订单都必须经过评审，并要保留书面的评审记录。错误 7 从事与品质有关工作的人员都必须经过认可才能上岗。正确 8 设计输出必须符合设计输入要求正确 9 设计输出的所有的图样都应经过签署以表示已被批准。错误 10 每次设计变更都要重新进行评审、验证和确认。正确

四、请判断以下说法是否正确？如果不对，请说明相应条款以及相应的依据：（每题5分，共25分） 1. 在审核培训时，程式要求所有员工都必须建立个人教育训练记录卡，但品管部工号为011的员工记录没有。 6.2.2 2. 品管部累积了大量客户抱怨都未处理，例如08.24A客户 8.5.2 3. 不合格品控制程式中规定，所有不合格品必须报请客户批准后方可特采，但审核中发现00.11.20生产的B产品的不合格品未经客户批准特采即交货 8.3 4. 不合格品控制程式中规定，生产中不合格品放置在红色箱中，但在生产现场发现：不合格品有放在绿箱中和黄箱当中。 8.3

中质协质量保证中心内审员培训试卷及答案

一、2000版ISO9000族标准结构

1、 2000版ISO9000族标准的文件结构 1）核心标准4个 ·ISO9000:2000 基本原理和术语 ·ISO9001:2000 质量管理体系-要求 ·ISO9004:2000 质量管理体系-业绩改进指南· ISO19011 质量和环境管理审核指南 2）其它标准1个·ISO10012《测量设备的质量保证要求》 3）技术报告若干份，现已列入计划的有：·ISO/TR10006 项目管理指南 ·ISO/TR10007 技术状态管理指南 ·ISO/TR10013 质量管理体系文件指南 ·ISO/TR10014 质量经济性指南 ·ISO/TR10015 教育和培训指南 · ISO/TR10017 统计技术在ISO9001中的应用指南 4）小册子若干份，现已列入计划的有：·质量管理原理 ·选择和使用指南 ·ISO9001在小型企业中的应用指南另外，为防止将ISO9000族标准发展为＂质量管理的百科全书＂，ISO/TC176将与其他委员会或相关行业合作，以扩大ISO9000族标准的使用范围。

例如：ISO/TC176与国际汽车行业合作，制订了汽车行业的国际标准：ISO/DTR16949《质量体系-汽车业供应方》（草案），以取代美国、德国、法国和意大利的汽车行业标准QS9000、VDA-6.

1、EAQF和AVSQ。ISO/TC176和医学行业合作制定的ISO/FDIS13485《质量体系-ISO9001在医疗器械中的应用》等国际标准也即将发布。

2、核心标准简介 1) ISO9000:2000本标准规定了质量管理体系的术语和基本原理，取代1994版ISO8402和ISO9000-1两个标准。

本标准提出的8项质量管理原则，是在总结了质量管理经验的基础上，明确了一个组织在实施质量管理中必须遵循的原则，也是2000版9000族标准制定的指导思想和理论基础。本标准第二部分提出10个部分87个术语。在语言上强调采用非技术性语言，使所有潜在用户易于理解。为便于使用，在标准附录中，推荐了以＂概念图＂方式来描述相关术语的关系。

ISO/DIS 9000:2000的第三个重点内容是，提出了质量管理体系的基本原理。作为对本标准引言中质量管理8项原则的呼应。2) ISO9001:2000 本标准取代了1994版三个质量保证标准（ISO9001:199

4、ISO9002:1994和ISO9003:1994）。新版的质量管理体系要求，采用了＂过程方式模型＂，以取代1994版ISO9001标准中的20个要素。为适应不同类型的组织需要，在一定情况下，体系要求允许删减（剪裁）。

新版名称中不再出现＂质量保证＂一词，这反映了标准规定的质量管理体系要求包括了产品质量保证和顾客满意两层含义。 3) ISO9004:2000 本标准给出了质量管理的应用指南，描述了质量管理体系应包括的过程，强调通过改进过程，提高组织的业绩。本标准是1994版ISO9004-1的替代标准。ISO9004:2000和ISO9001:2000是一对协调一致并可一起使用的质量管理体系标准，两个标准采用相同的原则，但应注意其适用范围不同，而且 ISO9004标准不拟作为ISO9001标准的实施指南。

通常情况下，当组织的管理者希望超越ISO9001标准的最低要求，追求增长的业绩改进时，往往以ISO9004标准作为指南。 4) ISO19011 本标准是ISO/TC176与ISO/TC207（环境管理技术委员会）联合制订的，以遵循＂不同管理体系，可以共同管理和审核＂的原则。新版ISO19011标准将合并并取代ISO10011-

1、ISO10011-

2、ISO10011-3和ISO140

10、ISO140

11、ISO14012等几个标准。

本标准在术语和内容方面，兼容了质量管理体系和环境管理体系两方面特点。本标准为审核基本原则、审核大纲的管理、环境和质量管理体系的实施以及对环境和质量管理体系评审员资格要求提供了指南。该标准目前为CDI稿，预计2001年底正式发布。

二、新版标准的转换准备

1、转变观念，全面理解新版标准的内涵比较（198

7、199

4、2000）3 个版本，从形式上看是结构和内容上的变化，而从实质上看是理念上的变化。

这些理念概括起来有：质量管理的8项原则，质量管理体系的12项原理，以及：＂原则＂、＂原理＂所包含的两项基本目标和4种方法。两项基本目标是：顾客满意和持续改进；4种方法是：系统管理方法、过程方法、以事实为基础的决策方法以及质量管理体系方法。正确而全面地理解这些观念，才能较好地把握4个核心标准中的具体要求。另一个方面，应注意这4个核心标准是一个有＂血缘＂关系的＂家族＂，将4个核心标准有关内容融合贯通地结合起来学习，会有利于对新版标准中上述重要理念的理解。

2、不应扩大两个版本的差别 2000版和1994版，不论在标准结构上还是内容上都有明显差异，但这种差异主要体现在标准结构和理念上，以及对应标准的对比上。如从两个版本的总体要求进行比较，存在的差异仅仅是在继承基础上的发展需要，并非是根本性的。例如：人们可能会感觉到在1994版ISO9001标准中没有充分强调＂过程概念＂，但在ISO9001-1:1994标准中，明确指出：＂ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上的＂。

在该标准阐述的9个基本概念中就有4个（4.

6、4.

7、4.

8、4.9）是描述＂过程＂以及和＂过程＂有关的问题的。另外，1994版ISO9001＂管理职责＂中对质量目标只有一句话：＂应规定质量方针，包括质量...