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ISO9000国际质量认证体系

04月23日 编辑 fanwen51.com

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ISO9000国际质量认证体系

什么是ISO900

一、绪言

“我不知道ISO是什么东西,但我知道ISO9000是干什么的,我买东西要挑经过它认证的。”

这是一位家庭主妇在空调专卖店里所说的一番话。

ISO9000是什么?为何一个家庭主妇都这么关注它呢?

20世纪80年代,质量界为TQM所疯狂。

20世纪90年代,质量界称ISO9000现象为“核裂变现象”。

21世纪被展望为“质量”的世纪,甚至有人称之为“ISO9000”的世纪。

ISO9000为何会成为“质量”的代名词?

其实,ISO9000并不神秘,通过零点管理顾问的网页,你也可以同样认识它,掌握它并利用它。

二、 认识ISO9000标准族

ISO9000是指由国际标准化组织(ISO)所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。

ISO9000族标准中有用于指导各国企业建立质量管理体系并获取外部认证的标准(ISO9001:2000),有用于指导企业自身强化质量管理的标准(ISO9004),有用于统一各国质量术语的标准(ISO8402),也有用于规范质量审核的标准(ISO10011)等等,所有这些标准构成了一个相对严密的标准系列,对质量管理界带来深远的意义。

三、适用于外部质量体系认证的标准---ISO9001:2000

国际标准化组织(ISO)所属的质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会(ISO/TC176/SC2)于2000年12月15日正式颁布了ISO9001:2000标准,该标准作了技术修订,取代了第二版(ISO9001:1994)。ISO9002:1994和ISO9003:1994的内容已反映在ISO9001:2000中,所以,ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994已被ISO9001:2000所取代。

2.1、ISO9001:2000标准要求简介:

质量管理体系:

形成文件化的质量管理体系;

建立质量手册;

控制文件和记录。

管理职责:

管理承诺要求;

以顾客为中心;

建立质量方针;

建立质量目标并策划实现过程;

确定职责权限并确保有效沟通;

开展管理评审活动,确保质量管理体系的持续性。

资源管理:

提供质量管理所需的资源;

人力资源管理;

基础设施管理;

工作环境管理。

产品实现:

策划产品实现过程;

管理与顾客有关的过程;

设计和开发;

采购管理;

管理生产和服务提供过程;

管理监测装置。

测量、分析和改进:

监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品;

控制不合格品;

进行数据分析;

改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。

2.2、ISO9000:2000标准遵循的八大质量管理原则:

以顾客为中心

领导作用

全员参与

过程方法

管理的系统方法

持续改进

基于事实的决策方法

互利的供方关系

2.3、ISO9001:ISO9001:2000标准遵循PDCA模式。

ISO9000质量体系有哪些

2008版本主要的标准有一、ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》

本标准包含三个方面的内容,即八项质量管理原则、质量管理体系基础、术语和定义。

本标准提出的八项质量管理原则,是在总结质量管理经验的基础上,明确一个组织在实施质量管理中必须遵循的准则,也是2005年版ISO9000族标准的理论基础。

本标准表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识。

本标准给出了有关质量术语共84个词条,分成10个部分。在附录中以"概念图"方式来描述相关术语之间的关系。

二、ISO9001:2008《质量管理体系 要求》

本标准规定了质量管理体系要求,其基本目的是供组织需要证实其具有稳定地提供顾客需求和适用的法律法规要求的产品的能力时应用。

本标准是通用的,适用于各行各业、各种类型产品。为适应不同类型组织的需要,在一定条件下,允许删减某些要求。

本标准采用以"过程方法"为基础的质量管理体系模式结构,取代了1994年版中的20个要素。标准共分8章。标准的名称中不用"质量保证"一词。这反映了标准规定的质量管理体系要求,包含了产品质量保证和顾客满意两层含义。

标准可作为组织内部和外部(第二方或第三方)进行质量管理体系评价的依据。

三、ISO9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》

本标准旨在帮助组织用有效和高效的方式建立、实施和改进质量管理体系,并提高其有效性和效率,满足顾客和其他相关方的需求和期望,同时,持续改进组织的整体业绩,使组织获得成功。

在ISO9001:2008发布时,ISO9004处于修订过程中。修订后的ISO9004为组织的管理者在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供了掼。与ISO9001相比,ISO关注质量管理的更宽范围;通过系统和持续改进组织的绩效,满足所有相关方的需求和期望。然而,ISO9004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。

四、ISO19011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》

本标准规定了对质量管理体系和环境管理体系进行审核的基本原则、审核方案管理、审核实施以及对质量和环境质量管理体系审核员资格要求提供了指南。

2008版本文件编制的原则:

iso9000质量管理体系

申请ISO9001认证组织需要准备资料

1、有效版本的管理体系文件

2、营业执照复印件或机构成立批文

3、相关资质证明(法律法规有要求时),如3C 证书、许可证等

4、生产工艺流程图或服务提供流程图

5、组织机构图

6、适用的法律法规清单

申请ISO 14001 环境管理体系认证所需材料

1、申请书;

2、营业执照;

3、资质证书/许可证(需要时);

4、商标注册证(需要时);

5、多现场清单(需要时);

6、法律法规清单;

7、环境因素清单

8、环境管理目标、指标、方案;

9、环境检测报告;

10、环境守法证明;

11、污染物处理流程及相关协议;

12、污染物排放标准;

13、活动区域平面图、管网图;

14、(生产、监测)设备清单;

15、环境管理手册及必备的文件化程序。

管理体系认证认证咨询流程

1、组织策划

2、培训

3、文件编制

4、体系运行

5、内部审核

6、管理评审阶段

7、模拟审核阶段

8、认证审核阶段

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