如何实施增值的质量管理体系认证审核

[如何看待现行的管理体系认证]质量管理体系标准是一套系统、科学、严密的质量管理的方法，它由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会80个成员国和19个国际或地方组织的专家，吸纳了当今世界上最先进的...+阅读

如何实施增值的质量管理体系认证审核

1 认证机构的审核员，在审核一个组织的时候，不要把质量管理体系的符合性简单理解为建立一套符合ISO900l国际标准的质量管理体系并实施就可以了，而是要看一个组织是否真正吸收ISO9000族标准的质量管理理念，是否把ISO9001提供的管理要求当作一种工具用在组织管理实践中并切实执行，取得成效。2严把审核员准入关国外认证机构如DNV、BSI等审核员人职的主要决定权在于认证机构本身，认证机构对一个拟用审核员，首先考核的是个人已经具备的素质，包括责任心、形象、语言能力、综合管理知识、管理能力、质量管理经验、学历。至于审核员审核技能基本是在招纳以后进行审核员课程教育培训和机构组织技能训来达到，招聘的审核员都是具有实际基层和管理层工作经验的精英。

相比之下，国内认证机构招聘审核员首先是看这个审核员是否具备CCAA国家注册资格，只要具备注册资格，基本会使用。不从机构本身定位，确定审核员任职条件来选聘审核员，很难达到选对人和用对人的目的，因此造成所聘用审核员水平和层次的参差不齐。2.3提升管理科学知识和专业知识分析目前国内内资认证机构人力资源的构成情况，大多认证机构所拥有的审核员中，具备较好的管理科学知识和专业知识的审核员在机构中占据比例不足3成，多数认证机构中具备企业基层和管理层工作经验的审核员占据比例不足4成。如果审核员仅具备一般审核知识，对于一个管理基础比较差的组织，也是很容易对照被审核质量手册和程序在审核中发现一大堆的问题——所谓的“不符合项”；对于一个管理基础比较好的组织，发现的问题就比较少了；对于管理基础很好的组织，基本发现不了什么有价值的问题。

根据笔者对收集到的2007。2008年80家企业的认证审核案例的研究统计，这些审核员开具的“不符合项”大多为一些“文件性”、“实施性”不符合。比如文件控制的问题，有文件没有很好去执行的问题，而且问题主要集中在“4.2.3文件控制”，“5.6管理评审”、“6.2人力资源”、“7.2.2与产品有关要求的评审”、“7.5.1生产和服务提供的控制”以及“8.2.2内部审核”。所提问题基本属于比较孤立的、简单的问题，而非系统性的问题。要在审核中发现真正有价值的“不符合项”，除了提高审核员的审核知识和技巧之外，更重要的是提升管理科学知识和专业知识，才能在审核中更好地与受审核认证组织开展管理与专业方面沟通交流，切实做到在审核中发现一些组织质量管理中的系统性问题，发现一些真正有价值的“不符合项”。

2.4充分理解和应用过程方法和管理的系统方法充分理解过程方法和管理的系统方法是成功实施增值质量管理体系审核的关键。ISO9001:2008标准实际上要求确定如何使用过程方法审核以确定质量管理体系的“有效性”，要求审核员在开展审核时能够提供增值的服务，这实际上也是标准符合性审核的最大挑战。过程是组成质量管理体系的基本单元，它包括了输入、输出、活动和所使用的资源这4个基本要素，要充分理解建立并实施有效的质量管理体系就是要通过确定、管理、控制和改进质量管理有关过程来达成。质量管理体系是一种系统，可以看作是由相互关联的过程组成，每个过程都有各自的功能，并通过过程之间的相互作用共同来实现质量管理体系的目的。审核具体质量管理体系时要充分理解需要哪些过程？这些过程应以什么样的顺序和关系运作？从而能够实现质量方针和目标，并提高有效性和效率。

要使质量管理体系审核增值，需要审核员站在一定高度去审视一个组织的管理状况，需要突破组织的管理框架。不但从微观角度还要从宏观角度以及纵向横向分析组织的运作状况和所发现的问题，提出组织管理存在风险和系统性的问题，才能避免所提问题的孤立性和片面性，为组织开出适合其管理隋况的药方，使审核增值。2.5摈弃现有认证审核记录模式比较国外认证机构的做法，自2003年以后，国内认证机构在认证审核现场的做法已经陷入了一个审核员自我防卫的怪圈。审核员更多的时间是花在记录其如何开展审核并符合认证机构合格评定上面，以证明其不折不扣依据审核计划开展了必要的审核。熟不知，在受审核组织看来，花钱请你来，你是来抄记录的？摈弃现有审核记录模式已经势在必行，否则对认证本意将造成更大的伤害。

2.6将审核方式从传统的“检查式”转换为“沟通式” 在2000版ISO9001标准出现之前，因为导则要求审核员不能对被审核方提供任何建议，如果提建议就会被认为有咨询嫌疑，所以早期的审核员与被审核组织之间通常都有沟通的鸿沟，似乎有一堵坚不可摧的“防火墙”，审核员进行审核也类似暗箱操作。解决这个问题的办法其实并不难，可以通过实施透明的审核，认证评审机构可以将其对标准的理解透明化，除对审核员透明之外，也对被审核方透明。这样做有利于审核员与受审核方进行充分的沟通，如果审核的做法能够由传统的“检查”转变为“沟通”，这个过程自然就增值了。

什么是质量管理体系审核的特点

质量管理体系审核有如下特点：

(1)质量管理体系审核以正规化、文件化的质量体系为基础。

质量管理体系审核要对质量体系的符合性、有效性和适宜性作出判断和评价，首先要求质量体系必须以正规化、规范化为基础，而正规化、规范化则要求文件化。只有建立文件化的质量体系，才能实施运作，才有比较和评价的可能，从而具备质量体系审核的必要条件。

(2)质量管理体系审核的系统性。

质量管理体系审核的系统性首先表现在审核是一种正式的活动，要求有组织、有计划、有步即并按规定的程序进行，对样本的选定、客观证据的收集、审核结论的得出、纠正措施的跟踪等都要有一套行之有效的程序和方法。质量体系审核的系统性还表现在审核的重点是发现那些有关系统失效的客观证据审核发现的问题不能停留在表面上，而要系统地寻找造成不合格的原因。

(3)质量管理体系审核的独立性。

质量管理体系审核的独立性，是指执行审核的机构和人员具有独立性。一般来说，审核机构必须是与审核内容的质量活动无直接责任的部门，可以是专职的机构，也可以是兼职的机构。审核人员所承担的审核任务及所要审核的对象必须与他本人工作岗位无直接责任关系。审核的独立性还要求审核人员应尊重客观事实，不受任何压力或利诱地干扰，免受偏见、情绪的影响，坚持客观公正，保持独立判断。

(4)质量管理体系审核的风险性。

质量管理体系审核是一种抽样检查的过程。质量体系是一个“大系统”，由于时间和人员的限制，要在较短时间内完成审核工作，只能采取抽样检查的办法，包括抽取一定数量的体系文件、质量记录，询问一定数量的人员，抽查若干台设备，观察若干个过程等。这种以少量样本的审核结果来描述一个完整质量体系的审核方法，必然具有风险性.

什么是质量管理体系审核的内容和依据

1 审核是指什么？审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2 过程实是指什么？企业在实施94版ISO9000标准时，是按逐个要素编制程序文件，2000版则分为五大过程，所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价，确定是否满足审核准则。 3 审核准则是指什么？审核准则原称审核依据。（包括ISO9001标准，手册，程序文件，法律法规的有关要求或其它依据）审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。 4 审核的目的是指什么？审核的目的：是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容，或是否符合对外承诺的标准，或者是对外承诺的活动。

如何做好质量管理体系中的管理评审

这是人家的答案，希望对你有用

5.6.1最高管理者应按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

我的解析：在工厂内部一般总经理必须制定对组织实施管理评审的一个频率，比如每年1次或者两次管理评审的时间间隔不超过12个月等，一般企业都是定在1年不少于1次的频率进行管理评审；至于适宜性、充分性和有效性则要具体对组织的实际操作的体系过程而言，分过程、分部门、分目标的去评审和分析，这样也就和组织的方针目标的评审有了很好的结合；最后开展管理评审的目标和结果一定要明确，即输入是什么，输出是什么，输入和输出的讨论便联系到了标准中提及的5.6.2和5.6.3的具体内容了；组织应当建立和保持《管理评审计划》、《管理评审决议》之类的记录作为实施以上要求的运作条件，同时作为审核证据，管理评审的相关记录必须保存以备审核和自我改进之用。

5.6.2工厂在进行管理评审之前，必须收集如下管理评审的输入信息，作为评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的依据。一般是在《管理评审的计划》中分配如下信息收集的任务。

审核结果的信息；

顾客反馈的信息；

过程的业绩和产品的符合性的信息；

预防和纠正措施的状况的信息；

以往管理评审的跟踪措施的信息；

可能影响质量管理体系的变更的信息；

改进的建议。

5.6.3在进行管理评审的会议上，应包括就如下三方面的问题进行讨论，作出决定，采取措施。评审之后，应根据评审情况，就如下三方面的问题讨论的结果，整理出管理评审决议，落实执行，跟踪验证，并在下次管理评审的时候评审其跟踪措施。

a）质量管理体系及其过程有效性的改进，包括文件的更改；

b）与顾客要求有关的产品的改进，包括对新产品或新项目的决策；

c）资源需求，比如，人员的增减，组织结构的调整，引进先进技术或先进设备，改善工作环境，等等。