GMP药厂净化车间工程要注意哪些东西

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GMP药厂净化车间工程要注意哪些东西

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一；（iwuchen最近给丽珠药业集团做的药厂净化车间就是遵循着以上的原则）通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键；节能是我们系统方案优先考虑的重点；我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了最新节能技术的环境解决方案；我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统；整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务；

净化工程有哪些

1.乱流式（Turbulent Flow）:

空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器（HEPA）进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。

2.层流式（Laminar）:

层流式空气气流运动成一均匀之直线形，空气由覆盖率100%之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风，此型式适用于洁净室等级需定较高之环境使用，一般其洁净室等级为Class 1~100。其型式可分为二种：

(1)水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重。

(2)垂直层流式：房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得较高之洁净度，在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。

3.复合式（Mixed Type）:

复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净之空气。

食品行业GMP净化工程是什么意思

食品无尘车间GMP

GMP是简写，是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。gmp医药食品无尘车间主要包括：十万级食品净化车间、食品无尘车间设计、净化无尘车间、无菌手术室、洁净手术室、药品生产洁净车间、GMP洁净车间安装、GMP洁净厂房设计、医疗器械无尘车间、医药工业洁净厂房的设计、药品生产无尘车间、药品生产环境的洁净标准、恒温恒湿车间、食品净化车间、GMP食品净化车间、GMP洁净厂房、食品医疗恒温恒湿车间、食品恒温恒湿、洁净手术室恒温恒湿、万级食品恒温恒湿车间、三十万级洁净室、十万级洁净室、医药工业洁净厂房的设计、十万级洁净车间、万级实验室以及食品无尘车间。

QS食品无尘车间的含义

什么是QS认证其实“QS认证”本身的说法就是错误的，因为自2003年起，我国开始对大米、食用植物油等食品进行了一种新的管理制度：食品质量安全市场准入制度，到目前为止，所有经过加工的食品，生产地址在国内的产品全部必须申请生产许可证，也就是我们常说的QS证。同时到目前为止和食品相关的产品也已经逐步列入QS范围了，比如说食品的塑料包装和容器、纸包装和容器、化妆品、食用酒精等等。

至于为什么把申请市场准入制度的生产许可证说成是QS认证呢？因为刚开始国家质检总局在解释和宣传上没有能有大的力度，同时QS的申请流程有一点和ISO等认证体系类似，同时刚开始给企业做咨询的公司为了简单化，就把这个过程说成了是“QS认证”。目前官方也开始接受这个称呼了。

公司：湖南纯臻净化工程有限公司联系 18967779618 胡经理

公司地址：湖南省长沙县星沙街道松雅小区B-11-100

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QS是食品“质量安全”（QualitySafety）的英文缩写，带有QS标志的产品就代表着经过国家的批准所有的食品生产企业必须经过强制性的检验，合格且在最小销售单元的食品包装上标注食品生产许可证编号并加印食品质量安全市场准入标志（“QS”标志）后才能出厂销售。没有食品质量安全市场准入标志的，不得出厂销售。自2004年1月1日起，我国首先在大米、食用植物油、小麦粉、酱油和醋五类食品行业中实行食品质量安全市场准入制度。

随着食品加工过程中化学品和新技术的广泛使用，新的食品安全问题不断涌现，对消费者造成了食品安全的心理恐慌。随着人们生活水平的提高，人们对其自身生命健康的日趋关注和食品销售与消费的国际化，食品企业必需十分注重提高食品的卫生安全性。

GMP净化车间结构材料有哪些

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，它的中文的意思是“良好作业规范”，也可翻译为“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。GMP是一套适用于制药和食品等行业的强制性标准。而GMP净化车间也就是达到一定标准的生产车间。

GMP净化车间的结构材料：

1，净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，它具有美观、刚性强的特点。而圆弧墙角、门、窗框等一般会采用专用的氧化铝型材制造。

2，地面一般是采用环氧自流坪地坪或者是高级耐磨塑料地板，若是操作时有防静电要求的，也可以选用防静电型的。

3，送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4，高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。

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