医疗器械公司组织机构与部门设置说明

[无菌医疗器械与植入医疗器械如何界定]*****无菌医疗器械指的是产品最终提供状态为无菌的器械，种类比较多啦，有使用无菌加工技术进行制造的产品，也有经过环氧乙烷灭菌、辐照灭菌等得到的最终无菌的产品（一般厂家常用...+阅读

医疗器械公司组织机构与部门设置说明

去文库，查看完整内容>内容来自用户：姚宇闲医疗器械公司组织机构与部门设置说明组织机构图：部门设置说明：

一、经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。

二、质量管理部职能 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责企业的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2. 经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。3. 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 4. 负责产品召回。 5. 负责执行医疗器械质量验收制度。验收员职能严格执行医疗器械质量验收制度。 1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。 2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。2....

如何编写岗位说明书和部门职能

岗位说明书，是表明企业期望员工做些什么、员工应该做些什么、应该怎么做和在什么样的情况下履行职责的总汇。岗位工作说明书最好是根据公司的具体情况进行制定，而且在编制时，要注重文字简单明了，并使用浅显易懂的文字填写；内容要越具体越好，避免形式化、书面化。另外，在实际工作当中，随着公司规模的不断扩大，岗位说明书在制定之后，还要在一定的时间内，有必要给予一定程度的修正和补充，以便与公司的实际发展状况保持同步。而且，岗位工作说明书的基本格式，也要因不同的情况而异。岗位说明书应该包括以下主要内容： 1.岗位基本资料：包括岗位名称、岗位工作编号、汇报关系、直属主管、所属部门、工资等级、工资标准、所辖人数、工作性质、工作地点、岗位分析日期、岗位分析人等等。 2.岗位分析日期：目的是为了避免使用过期的岗位说明书。 3.岗位工作概述：简要说明岗位工作的内容，并逐项加以说明岗位工作活动的内容，以及各活动内容所占时间百分比，活动内容的权限；执行的依据等。 4.岗位工作责任：包括直接责任与领导责任，要逐项列出任职者工作职责。 5.岗位工作资格：即从事该项岗位工作所必须具备的基本资格条件，主要有学历、个性特点、体力要求以及其他方面的要求。岗位说明书是指对对岗位工作的性质、任务、责任、环境、处理方法以及对岗位工作人员的资格条件的要求所做的书面记录。它是根据岗位分析的各种调查资料，加以整理、分析、判定所得出的结论，编写成的一种文件，是岗位工作分析的结果。此外，有必要注重的是，岗位工作说明书的内容，可依据岗位工作分析的目标加以调整，内容可繁可简。岗位工作说明书的外在形式，是根据一项工作编制一份书面材料，可用表格显示，也可用文字叙述。编制岗位工作说明书的目的，是为企业的招聘录用、工作分派、签订劳动合同以及职业指导等现代企业治理业务，提供原始资料和科学依据。岗位工作说明书一般由人力资源部门统一归档治理。尔后，岗位工作说明书的编写，也并不是一劳永逸的工作。实际中，当企业组织系统内经常有出现职位增加、撤消的情况，更常见的情形便是岗位的某项工作职责和内容的变动，甚至于每一次工作信息的变动，都应该要求及时记录在案，并迅速反映到岗位工作说明书的调整之中。在碰到岗位工作说明书要加以调整的情况下，一般由岗位所在部门的负责人，向人力资源部提出申请，并填写标准的岗位说明书修改表，由人力资源部门进行信息收集，并对职位说明书做出相应的修改。岗位说明书的填写岗位说明书的格式可以是多种多样的，关键是要在使用了统一格式的岗位说明书后，应该用准确、简洁的语言，将上述的五大部份全部或主要部份加以表述，以便形成规范、准确、使用方便的治理文件。众所周知，不同的企业和组织都有各自特点和急需解决的问题。有的是为设计培训方案，提高员工的技术素质；有的是为了制定更切合实际的奖励制度，调动员工工作的积极性；还有的是为根据工作要求，改善工作环境、提高安全性。因此，这些企业和组织所要进行的岗位工作分析的侧重点就不一样。可一般来说，岗位工作分析主要包括两方面的内容：岗位描述岗位描述就是确定岗位工作的具体特征。它包括以下几个方面的内容：

1、岗位名称。即指岗位所从事的是什么工作。

2、岗位活动和程序。包括所要完成的工作任务、工作职责、完成工作所需要的资料、机器设备与材料、工作流程、工作中与其他工作人员的正式联系以及上下级关系。

3、工作条件和物理环境。包括正常的温度、适当的光照度、通风设备、安全措施、建筑条件，甚至工作的地理位置。

4、社会环境。包括工作团体的情况、社会心理气氛、同事的特征及相互关系、各部门之间的关系等。此外，应该说明企业和组织内以及四周的文化和生活设施。

5、职业条件。由于人们经常根据职业条件来判定和解释职务描述中的其它内容，因而这部分内容非凡重要。职业条件说明了工作的各方面特点：工资报酬、奖金制度、工作时间、工作季节性、晋级机会、进修和提高的机会、该工作在本组织中的地位以及与其它工作的关系，等等。岗位要求岗位要求说明了从事某项工作的人所必须具备的知识、技能、能力、爱好、体格和行为特点等心理及生理要求。制定工作要求的目的是决定重要的个体特征，以此作为人员筛选、任用和调配的基础。岗位要求包括：有关工作程序和技术的要求、独立判定与思考能力、记忆力、注重力、知觉能力、警觉性、操作能力、工作态度和各种非凡能力要求。岗位要求还包括文化程度、工作经验、生活经历和健康状况等。岗位要求可以用经验判定的方法获得，也可以通过统计分析方式来确定。基于以？岗位分析的基础理论，是从大的方面加以分析出岗位说明书的成果。若根据某公司职位说明书的描述，再加以细化分析，具体可从以下几个方面进行考虑：

1、岗位基本信息岗位基本信息也称为工作标识。包括岗位名称、岗位编号、姓名、所属部门、直接上级、职等职级、定员等。

2、工作内容描述这是最主要的内容，此栏具体描述该...

新公司的部门该如何设置

公司的经营包含了各种各样的工作内容，比如销售、财务及员工管理等方面。为了能够明确划分不同员工的工作内容，提高工作效率，公司一般会分成很多个部门，那么新公司要怎样设置这些部门呢？新公司在设置职能部门时要注意，分工要明确，而且设置的部门不宜过多。具体设置方法可以参考以下几点。

（1）要因为工作需要设置部门新公司不能为了结构而设置部门，因为公司刚成立不久，有些部门的工作还没有涉及，设立了就是白忙活。为了充分利用各部门的职能，公司要根据工作切实需要设置部门。比如，新公司会涉及业务推广，可以设置销售部或业务部；会涉及人员的招聘和管理，可设置人事部；会涉及资金工资的管理和发放，可设置财务部；有些公司的产品技术性很强，还可设置技术工程部；若是想快速发展，还可以设置市场部推广市场。

（2）从公司每月开支预算来设置部门新公司刚成立，用于运转的资金并不多，且承受风险的能力也较弱。为了减轻公司的负担，在设置部门时要计算每个部门每月的开支，若现有部门的总预算在可承受范围内，则可继续当前的部门设置；若总预算超过了公司的承受范围，公司方就要对现有的部门进行调整，减少不必要的部门。比如，新公司刚成立，人员在15人以内的情况下可以不设置人事部，安排一人进行人事管理，一人负责财务管理，其余的人员可以按工作内容的需要分配到不同的部门。

（3）设置有绩效盈利点的部门公司刚成立，需要通过盈利来支撑公司后期的发展。因此公司是否盈利是一个关键性问题，在设置部门时也要考虑到这一点。比如，新公司想要设置后勤部管理公司的杂务，但考虑一下，新公司接手的业务并不会很多，要做的事情也比较少，通过其他部门的分工合作就能完成，后勤部的工作就会很少，如果设置此部门，很可能浪费资源，不但不能给公司带来盈利，反而会增加公司的成本负担。

（4）与业务有关的部门是不能少的公司的发展是靠业务维持的，有了业务才有盈利的可能，公司的经营才会正常运作，因此与业务有关的部门是不能少的。比如销售部、市场部或业务部等，这3个部门在刚成立阶段可只设其中一人进行公司业务的拓展。业务人员也要适当地多一些，为的就是快速提升公司业绩，打开公司的销售市场，为公司赢得尽可能多的收益。