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ISO的质量体系文件是分层设定的，包括：质量手册，程序，作业指导和质量记录.

我们通常所说的制度文件主要是指作业指导，程序文件即所谓的流程文件.

国内的很多企业在贯ISO9000时，把注意力都放在了流程上，这主要是受认证驱驶的，一般情况下，企业只要把让流程与ISO9000对应上了，就可以基本过关.

其实，认证通过以后，对企业质量管理真正起作用的反倒是作业指导，这个东西即是人力资源管理的基础，也是绩效改善的基础.

我们都承认，持续改进是质量管理的灵魂，但是如果没有规范的作业指导，对管理体系的持续改进就失去了基础，这时的质量体系就只能用来装装样子.

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