中药饮片严格执行验收核对制度

[计量验收制度]计量验收制度一、对于所有入库之货品须先由品检部门进行检验，检验合格的货品才能办理入库。库管员应准确清点数量，如实填写回仓单。二、对于体积小、数量多的零件应用电子...+阅读

中药饮片严格执行验收核对制度

1.1 成品的入库必须有质检部出具的药品检验报告书与《成品审核放行单》（GJ-ZL-00），并且有质检部负责人的签字。未办完检验手续的成品可在库房待检区。

1.2 车间包装组填写成品请验单，仓库保管员核对请验单并签字，将请验单送质检部QC，将待检的成品放在待检区挂待检标志。

1.3 保管员接到药品检验报告书和成品审核放行单确认成品检验合格后，按车间填制的成品入库单（GJ-WL-014-00）与车间进行成品入库交接，认真检查成品的代码、名称、规格、批号、入库数量、包装等，经确认无误后，交接双方签字。

1.4 仓库保管员将待验区的成品移至合格品区，按品种放上货架，并按不同品种、规格、批号、分区码放整齐，登记货位卡、记明细帐。

1.5 需低温、阴凉储存的品种置相应库中存储。

1.6 入库的成品安全由仓库保管员负责，严禁非工作人员随意入内，注意库房内安全与卫生。

医院中药饮片管理规范的保管

第二十二条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

第二十三条中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的出库消毁。

第二十四条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。第六章调剂与临方炮制

第二十五条中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

第二十六条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。

第二十七条中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。

第二十八条医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的应该严禁使用。

第二十九条中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。

第三十条中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%。

第三十一条医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。第三十二条调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。第三十三条罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—6克。处方保存三年备查。

第三十四条医院进行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投入临床使用。

中药饮片GMP认证的管理规范是什么

中药饮片GMP认证管理规范GJPC（国健医药咨询），企业应在准确理解 GMP 对硬件要求的基础上，结合本企业实际因地制宜对 GMP 硬件实施改造。硬件是企业药品生产必不可少的物质基础，其装备水平直接影响 GMP 实施的效果。企业应通过对 GMP 的准确把握及对自身客观实际情况的思考，选择适合自己的硬件改造路子。重点做好以下两方面工作：

厂房改造方面，根据 GMP 要求及本企业生产工艺特点，对厂房进行彻底改造，对工艺进行合理布局，并配备相适应的各种设施。

设备改造方面，选择购置设计安装合理、结构及性能均符合 GMP 要求的生产设备、公用设备和辅助系统以替代陈旧设备，提高设备自动化程度和防污染能力。对于部分仍可使用的设备进行维修，根据需要配备计量仪表，提高监控能力，避免和减少人为操作差错，并对其制订详细的验证措施，确保设备性能符合饮片生产工艺要求。