拆零药品的要是什么

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拆零药品的要是什么

药店拆零销售药品应按GSP以下这些条款的要进行管理：

第135条，建立拆零药品管理制度。

第138条，制订拆零药品销售的操作规程。

第145条，要配备拆零药品的调配工具，包装用品。

第161条，拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。

第162条，应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。

第169条，药品拆零销售应当符合以下要：

（一）负责拆零销售的人员经过专门培训；

（二）拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；

（三）做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；

（四）拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；

（五）提供药品说明书原件或者复印件；

（六）拆零销售期间，保留原包装和说明书。

拆零药品销售要坚持的一问二看三核对是指什么

药品拆零销售操作规程

为依法经营，保证药品质量，满足不同层次顾客的需，做好药品拆零销售工作，

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关规定，特制定本

规程。

一、药品养护人员对需要拆零的药品进行拆零并做好拆零记录。

二、药品拆零要有专用的拆零工具、包装袋以及相关的清洁卫生用品等，以确保拆

零的药品不受污染。

三、药品拆零销售程序：

、药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书，必须另附包装袋并填写药品名称、

规格、用法、用量、有效期等内容方可进行的销售。

、养护人员将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜并保留原包装的标签和说明书，

将原包装密封或密闭留存，并将拆零药品的品名、规格、批号、有效期、质量状况等及时

登记在

“

药品拆零销售记录

”

上。

、养护人员拆零药品时，首先要检查拆零工具是否保持清洁，确认无误后方可进行

拆零；拆零的药品放在包装袋内，并在包装袋上标明药品名称、规格、用法、用量、有效

期等；拆零完成后将拆零工具清洁消毒，放置妥善以备下次使用。

、拆零药品要按规定温度条件存放，要养护员每天对拆零药品进行养护，保证拆

零药品的质量合格。

、营业员销售拆零药品时，要坚持

“

一问、二看、三核对

”

，即一问清楚顾客所购的

药品，二看清药品的名称、规格、数量是否同顾客所需的药品相符，三对即销售的药品要

细心核对，防止差错。

、营业员确认药品、包装袋的内容无差错后，将药品发给顾客并详细说明用法、用

量、注意事项。

、拆零药品销售完成后养护员要及时填写

“

药品拆零记销售录

”

。

GSP检查时需要那些软件

软件？电脑软件用一套就可以了，比如千方百剂。

如果是资料则需要以下资料：GSP认证申报资料目录

一、合法证照复印件。二、企业实施GSP情况的自查报告。三、企业人员情况表。四、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表。五、企业药品经营质量管理文件系统目录。六、企业职能框图。七、企业经营场所和仓库平面布局图。八、关于非违规经销假劣药品问题的说明。

下面的是质量管理制度和程序。一般当地药监局提供下载或打印！

药品经营质量管理文件系统目录

1、业务和管理岗位的质量责任

2、药购进管理制度

3、药品检查验收管理制度

4、药品储存保管管理制度

5、药品出入库管理制度

6、药品陈列管理制度

7、药品养护管理制度

8、首营企业和首营品种审核制度

9、药品销售管理制度

10、处方调配管理制度

11、药品拆零管理制度

12、处方药与非处方药分类管理制度

13、不合格药品处理制度

14、退货药品管理制度

15、质量事故处理和报告管理制度

16、质量信息管理制度

17、药品不良反应报告制度

18、药品安全卫生管理制度

19、主要岗位人员上岗管理制度

20、药业人员健康体检管理制度

21、员工培训教育管理制度

22、服务质量管理制度

23、中药饮片购销存管理制度

1、质量管理体系文件管理程序

2、质量管理制度的检查、考核程序

3、药品购进管理程序

4、药品质量验收管理程序

5、药品储存管理程序

6、药品养护管理程序

7、处方药的销售管理程序

8、不合格药品报损管理程序