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各市食品药品监督管理局： 为全面总结2009年医疗器械监管工作，研究制订2010年工作重点，现就报送2009年度医疗器械监管工作总结有关要求通知如下：

一、总结的主要内容： 对照省局年初下发的《 2009年全省医疗器械监管工作要点》的要求，全面总结本辖区医疗器械监督管理工作，总结应包括如下内容：

1、辖区内医疗器械监督管理工作的基本情况，包括医疗器械注册、生产、经营、使用环节监管和不良事件监测、违法广告监测等方面；

2、工作中采取的措施、方法和取得的成效；

3、工作中发现的主要问题和原因；

4、分析各市医疗器械监管工作面临的形势和任务，提出2010年工作重点、思路和建议。

二、总结应简明扼要，突出重点，体现亮点。

三、各市应统计辖区2009年医疗器械监督管理数据和有关经济运行数据，填写上报《2009年医疗器械监督管理情况统计上报表》（附件1）、《2009年度医疗器械生产经济运行情况统计表》（附件2）和《2009年度医疗器械经营企业经济运行情况统计表》（附件3）。

四、各市局的工作总结及报表应于2009年11月30日前书面报送省局医疗器械处，并将电子文档发送至qxcada.gov.cn。

五、各市辖区内医疗器械生产企业日常监管和信用评价情况应按《安徽省医疗器械生产企业日常监管实施办法（暂行）》（皖食药监械〔2008〕103号）的要求及时上报省局医疗器械处。

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