食药监局科学发展观整改落实阶段总结

[药监局2005年上半年工作总结]今年来，我局以邓小平理论为指针，认真实践“三个代表”重要思想，***全面贯彻党的十六大和十六届四中全会精神，坚持以监督为中心，监、帮、助相结合的工作方针，紧紧围绕“三抓一加强...+阅读

为认真做好深入学习实践科学发展观整改落实阶段的各项工作，我局针对前一阶段查摆出来的问题和征求的意见，制定了详细的整改方案。整改方案将我局的整改措施分为7大类28项，做到了“三明确一承诺”，即：明确整改落实的目标、方式和时限要求，明确整改落实的具体措施，明确分管领导、分管部门的责任，整改落实方案制定后，我局以文件形式下发，并在局内网公布，做出公开承诺。为了将整改工作落到实处，我局确定由一把手亲自抓，分管领导具体抓，局学习实践活动领导小组办公室组织牵头和监督检查，各部门各单位具体落实的工作格局。局党组多次召开会议研究部署整改落实工作，廖小平局长亲自挂帅，统筹协调，督促落实，先后四次主持办公会议和局务会，研究部署和督促落实整改工作。分管领导韩英伟同志多次组织协调会，听取各部门各单位整改落实情况的汇报。各单位各部门都认真制定了整改方案，细化目标措施，确保责任到人，落实到位。对可立即整改的问题立即整改，对一时难以整改，需要在日常工作中逐步整改的问题，则设定整改时限，出台整改措施。广大党员干部围绕制定、落实整改落实方案，积极建言献策，努力转变作风、改进工作，为顺利完成各项整改工作奠定了基础。我局还组成督查组对各部门整改工作跟踪督查，促进问题解决。经过全局党员干部和职工的共同努力，我局列入整改方案的7个方面的突出问题，大部分得到整改落实，一些需要长期解决的问题特别是体制机制的创新也获得了突破性进展。

针对食品药品监管体制改革还未到位，保健食品的监管权责不统一，省局和直属局事权划分不尽合理，工作关系还不够顺畅，省局机关一些环节还存在职能划分不够清晰等问题。我局开展了对食品药品监管体制，特别是对保健食品监管体制的调查与研究，书面向省政府提出进一步理顺食品药品监管机制的建议，推动省政府以体制和机构改革为契机，进一步理顺食品药品监管机制，特别是食品安全综合协调机制。合理划分了省局和市县局监管的职能，强化基层的行政和执法权力，先后将21项审批权限下放到各市县直属局。属于省局权限范围内的审批项目，我局已按省政府审批项目集中办理的要求，移交省行政许可审批中心办理。进一步理顺内部工作机制，对局机关各部门的职位做了重新整理，起草了新的职位说明书，对原来分工不清的特殊药品管理、药品召回、行政执法监督、食品药品监督管理方面的对外交流与合作等工作职能进行了重新界定。建立了处室、直属单位工作协调机制，有效解决了工作中出现的职能交叉，相互推诿的现象。出台了《**省食品药品监督管理局行政许可审批管理暂行规定》，进一步完善受理、审核、审批相分离的行政许可机制。对全局行政许可事项进行梳理，对《办事指南》进行了修订，使审批流程更加科学、优化。我局还认真做好制度的废、改、立的工作，对原来的一些内部管理、行政审批、人事财务、认证检查和基建工作等方面的制度进行了清理、补充和完善，印制了《**省食品药品监督管理局制度汇编》，各项工作走上制度化的轨道。

针对群众非常关心的食品安全问题，我局深入开展了打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治等一系列食品安全专项整治行动，加强了春节期间的食品安全整治，强化了对各市县食品安全工作的监督检查，深入开展了食品安全宣传教育工作，广泛推进食品安全知识进课堂、进社区、进农村活动，春节期间的食品安全形势比较稳定。

针对药品注册、生产、经营、使用等环节存在安全隐患等人民群众关心的问题。我局开展了药品注册现场核查专项整治工作，主动撤回存在真实性问题的药品注册申请431个，注销药品批准文号69个，有效遏制药品注册申报中的虚假行为。开展了对药品生产环节的专项整治，严控注射剂等高危品种安全风险。基本完成了注射剂类高危品种药品生产工艺和处方核查，对每个品种按批准文号逐一建立完整监管档案。对药品生产企业实行了派驻监督员制度，加大对麻醉药品和精神药品、药品类易制毒化学品生产、经营、使用单位的监管力度，进一步完善了疫苗、中药注射剂、血液制品和特殊药品生产企业的电子监管。

为了加强对药品经营环节的监管。我局创新监管方法，建立和完善**省药品流通市场日常监督巡查制度，对管理辖区内药品经营企业、药品使用单位进行定期或不定期、全方位、综合性的日常监督巡查。为解决目前药学专业人才严重不足与人民群众用药需要与用药安全的矛盾，我局从**实际出发，开展了药品零售企业分级管理试点工作，探索建立适应药品监管和流通发展的药品零售分级管理制度，建立和完善保障公众用药安全的长效机制。按照药品零售企业经营范围、经营类别、药学技术人员服务能力及经营条件的不同，将药品零售企业划分为四级，分别规定了可以经营的药品类别（按药品安全风险分类）。药店级别实行升降级的动态管理，同时实行统一的分级管理标志，既方便了群众，又将用药风险减到最低程度。我局还积极推进药品不良反应监测（adr）网络建设，为230家基层监测机构开通了网上申报，使药品不良反应监测工作水平迈上新台阶。

针对为企业服务方面存在的问题和不足，我局加强对企业的法律法规宣传和咨询服务。建立了与医药企业的恳谈会制度，定期举办与企业的恳谈会，向企业通报最新的法律法规和一些监管信息，认真听取企业和监管相对人的意见建议，使之成为我局与医药企业信息交流与沟通的平台。在行政审批受理方面更多采取人性化措施，方便企业办事。局审批办把平时服务企业的一些好的做法制度化，形成了《审批办学习实践科学发展观优化行政服务措施》。推出九项具体措施，进一步强化政务公开，建立行政许可审批网页，将示范文本、法律法规及审批结果适时上网。在办理各类行政审批事项时，尽可能提高工作效率，缩短办事时间，努力为医药产业发展创造良好的软环境。

针对干部队伍建设方面存在的问题，我局在调研的基础上，对干部的教育培训、考核评价、选拔任用、轮岗交流等进行了全面规划。建立多层次、多渠道、科学、合理、规范的培训体制。实施分类培训制度，按照“主要干部重点培训、优秀干部优先培训、新进干部抓紧培训、年轻干部强化培训”、“缺什么，补什么”的原则，组织开展了一批培训项目。进一步完善了《干部综合考评实施办法》及绩效考评表，初步形成了一套比较完整的考核评价评分标准。

针对党风政风建设方面存在的问题和不足，我局按照标本兼治、综合治理，惩防并举、注重预防的要求，稳步推进我局教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系的建设。制定了周密的学习计划，在机关大力弘扬求真务实的作风。制定了一系列党风廉政方面的规章制度，印制了《**省食品药品监督管理系统廉政制度汇编》。建立和完善受理、审核、审批相分离的行政许可机制，推出了集体审评制度，努力从源头上预防腐败。

针对法制建设方面存在的问题，我局加强了药品监管地方立法工作，起草了《**省药品监督管理条例》，已被列为**省四届人大常委会立法规划之一。《**省医疗机构药品和医疗器械管理办法》已完成草稿，并已向省卫生厅、省人口与计划生育局征求书面意见，拟报送省政府，申请作为省政府规章立项。制定了《**省食品药品监督管理局规范性文件审核备案制度》，进一步规范抽象行政行为。

针对直属局普遍存在基础设施和技术装备落后等问题，我局加大基础建设力度，直属局基础建设获得较大进展。目前三亚局（所）、儋州（所）、临高局和海口局（所）、五指山局（所）、昌江局、琼中局、文昌局基础设施建设项目初步设计方案和概算等材料，已报请省发改委批复同意；三亚药监药检大楼已于20xx年12月26日正式奠基开工建设；临高局与该县档案馆、质监局合建办公楼主体工程已经完成，进入室内装修阶段，预计20xx年3月份可以入住办公；文昌局综合楼项目已在施工建设中；儋州、海口、五指山局、所和昌江、琼中等直属局建设项目已经落实建设用地，正在办理相关手续，近期即可启动建设。我省生物制品、医疗器械及药品包装材料检验检测体系项目，目前已经落实了项目经费，建设正在稳步推进中。

学习实践活动的成果归根到底要体现在推动工作、促进发展上。我局党组在学习实践活动过程中始终坚持把科学发展观的要求转化为推动科学发展的坚强意志和谋划科学发展的思路对策。特别是在全球金融危机的背景下，局党组坚决贯彻省委省政府应对危机的战略决策，自觉使食品药品监管工作服从于全省社会经济发展大局，采取了一系列措施帮助医药企业排忧解难，为医药产业发展创造良好的投资软环境，千方百计促发展，兢兢业业保民生。20xx年，在其它行业经济增长速度都在放缓甚至大幅下滑的情况下，我省医药工业逆势走高，快马加鞭，一路领先，出现历史上从未有过的良好增长态势。据统计，20xx年我省医药产业完成工业总产值（现行价）45.74亿元，比20xx年（36.75亿元）增长24.5%；全年完成工业增加值16.82亿元，同比增长21.6%。远超同期全国医药产业平均增长速度。一批制药企业规模迅速扩张，已经有24家企业产值在1亿元以上。医药企业间的并购重组风起云涌，产业聚合效应初步显现，发展后劲十足。