体验模式销售器械突显怎样的监管危机

[医疗器械维修的年终工作总结]XX年已经过去，迎来了崭新的XX年，回顾今年，在领导的支持和自己的努力下，本着巩固优势，稳步发展的原则，一年来做了以下几点工作：在这一年，我严格遵守医院和科室的各项规章制度，一切服...+阅读

近年来，随着韩国体验式销售模式在中国的成功，销售利润的惊人，致使许多家用医疗器械的销售纷纷选择以体验营销的模式争抢天下，许许多多的体验店如雨后春笋般异军突起，遍布全国众多城市。无需做广告，无需在大商场设置柜台、专卖店，只凭几台产品，讲课教室就可开张营业，这种新模式经营医疗器械从监管角度来看，带来了怎样的新问题呢？

一是送感

受的安全性问题。免费体验，让消费者获得亲身感受是这种销售模式的基础，但医疗器械的使用是有适用范围的规定，这些家用医疗器械也不例外，而产品适用范围限定了适宜人群，必将与体验店追求销售利润所需最广大的人群范围产生矛盾。这从体验店多是来者不拒，希望热闹火爆的旺盛人气需求上即可看出，央视经济频道《生活》栏目、《华商报》都曾报道了 “喜来健”体验试用理疗床过程中致人死亡的事件。如何保证排除不适合人群进行试用体验，保证体验试用过程中的安全性，大多数体验店还未重视注意这个问题。

二是讲功效的真实性问题。消费者在一路体验下来，最后就顺理成章地购买了产品，这是由于消费者在经过体验感受、听课听讲之后，深信产品功效，形成了坚定的认识，从而决定购买的。但消费者也许未觉察到自己深信的这些产品功效，大多数是自己的感受的积累，也就是形成的主观上的感受功效，而非对疾病的实质功效。感受的功效因为是主观的东西，没有客观具体的指标量度，而且还可以通过心理暗示予以加强。因此在这种模式中就不可避免的产生了强化感受功效的手段，比如消费者的现身说法、每天听课听讲、体验前高呼口号，这当中就有心理暗示上的夸大误导成分。这也就是这种销售模式在选择产品上，尽量避免一些试用后给人各方面感受不明显的产品，而多选择温热理疗型产品的原因。有人曾经在体验人群中做过调查，结果人们普遍认为这些体验店销售的康复理疗器械都是能够治好疾病的，可见误导之深。

三是卖产品的合法性问题。因这种销售模式需要长时间培养客户，有的体验店并不办理《医疗器械经营企业许可证》，只是以加盟公司的体验店面目出现，万一有客户需要，只是从加盟公司发货，直接送货上门，票据开成加盟公司的票。存在着难以查证的实质上的无证经营行为。

这种新模式经营医疗器械带来的经营中试用医疗器械安全性如何保障、讲产品功效的真实性如何监督、隐蔽的无证经营行为如何查处等一系列问题，突显出对医疗器械监管的新危机。从保障群众使用医疗器械的安全、有效和合法权益的根本以及规范此类经营行为促进这种营销模式健康成长的目标出发，我们要在打击违法，普及医疗器械知识，积极探索新思路上做好监管工作。

首先要打击违法。要坚决打击在这种模式掩盖下的无证经营行为，加强对产品夸大宣传的明查暗访，一有发现，要及时移送工商管理部门查处。

其次要加强宣传。普及宣传医疗器械知识，使群众明白这种模式销售的家用康复理疗温热型家用医疗器械在治疗疾病上只是起到辅助治疗作用，并不能根治疾病，对其产品的功效要有个正确的认识。使群众在知情、理性的情况下来选择购买。

再者展开调研。对这些体验店如何规范其主体资质，如何保证其试用医疗器械的安全性，讲课讲座中如何规范信息传播等问题展开讨论和思考，比如从对群众购买治疗疾病的家用医疗器械是否要象购买处方药一样要凭医生处方来保证对症下药，体验试用是否要在专业人员的指导下开展等一系列的探索思考中，提出适应新情况的监管新对策。