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请教:关于监察员工作要求?监查员的职责(GCP第四十七条):监查员应遵循标准操作规程,督促临床试验的进行,以保证临床试验按方案执行。具体内容包括: (一)在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件,包括人员配备...
疫苗临床试验的负责机构应具备什么条?第七条疫苗临床试验的负责机构应具备如下条件: (一)建立完善的疫苗临床试验组织管理体系和质量管理体系。临床试验管理科室负责疫苗临床试验的组织管理和实施,配备科室负责人、...
您了解药物临床试验吗?每一种新药在投放市场前,都必须经过多名健康人受试。新药必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序后,才能上市,在临床试验中研究人员通过主动干预或者完全不干预的...
如何撰写临床试验方案?1.试验的标题和理由。 2.试验的目标与目的的阐述。 3.试验的地点,申办者的姓名。 4.每一名研究者的姓名、通讯地址和资格。 5.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、...
论我国药物临床试验机构现状?该论文从研究机构组织管理、机构地区和专业分布以及药物临床试验机构质量管理3个方面对当前我国药物临床试验机构的发展现状进行分析,并对目前机构管理中存在的问题进行探讨,...
请问你们知道国际多中心临床试验计划和实施吗?定义:是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调研究者...
临床试验申请书是什么?二、进行药品临床研究,须由申办者在国家药品临床研究基地中选择临床研究单位(负责单位和协作单位);在非基地的医疗机构进行临床研究须填报药品临床研究申请表(表1),并报国家药品监...
临床试验专员求职简历?想要写好一份个人简历肯定不是一件容易的事,写简历时一定要简,简洁也不是简单,将重点出来但又不能写太多字,而这样的简历一般的大学生都不会写的,简历的标准是一页A4纸的标准,很多...
工地试验室年终工作总结?工地试验室年终工作总结模板如下: 一、试验室概况 试验室现有试验人员人,试验室主任1人,试验技术人员2人;试验室占地面积m2。按要求把试验检测规章制度、试验仪器操作规程以及试...
降血脂药物临床试验会对身体造成不良影响吗?是药三分毒,用这个吧:几种健康食品刮油水如今人们的膳食中“三高现象”不少,这很不利于降低血脂、保护心血管。营养专家认为人们应该经常吃些素食刮刮“油水”。以下9种食物有...