[产品工艺工程师的自我评价]以下就分享一篇一名产品工艺工程师的工作自我评价。 本人用Pro/e、AutoCAD十年经验。做过两年的产品工艺工程师，四年的出口与精密塑胶模具设计，两年项目跟进工作，两年医疗器械...+阅读
消毒产品卫生安全评价
根据《消毒产品卫生安全评价规定》第十四条 产品责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分（格式见附件3）。卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案（备案登记表见附件4）。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证（备案凭证见附件5），并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
已完成卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变（配方或结构、生产工艺）或有本规定第十二条规定情形的，产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》相关内容，保证所评价产品与所生产销售产品相符，同时到原备案机关备案。
第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒（灭菌）剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验，消毒（灭菌）器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
新出的WS 6282018和旧的消毒产品评价规定有变化大吗
WS 628-2018，该标准自2019年3月1日起施行。该标准代替《消毒产品卫生安全评价规定》（国卫监督发〔2014〕36号）中相关技术内容的规定（第五条、62616964757a686964616fe59b9ee7ad9431333366303166第六条、第八条、第九条、第十条、第十二条、第十三条、附件1、附件2和附件3）,WS 628-2018和规定，配套使用。
消毒产品首次上市前，检测机构应根据不同类别进行理化指标、杀灭/抑制微生物指标和（或）微生物学指标、毒理安全性指标、指示物技术指标的检测，检验项目根据产品不同类别应符合附录B、附录C、附录D、附录E、附录F、附录G的要。未经计量认证的检验方法，应提供两家检测机构的检验报告，中科检测有消毒产品评价检测资质。
本标准是在《消毒产品卫生安全评价规定》2014年版的基础上，结合《卫生部消毒产品检验规定》（2003年版）、《医疗保健产品灭菌化学指示物》（GB 18282）等文件，细化了消毒产品卫生安全评价的基本要和内容，补充完善了消毒产品卫生安全评价指标的具体要，特别是检验项目；同时根据消毒产品风险分类管理的要，对检验项目进行了分类规定；另外结合检验方法局限和“放管服”要，删除了部分消毒器械的毒理学安全指标检验，修改了《消毒产品卫生安全评价规定》中部分不适用的条款，增强了标准的可操作性。附CMA证书模版
安全预评价有哪些内容
安全预评价报告应当包括以下主要内容：
1.目的。结合评价对象的特点阐述编制安全预评价报告的目的。
2.评价依据。列出有关的法律法规、标准、行政规章、规范、评价对象被批准设立的相关文件及其他有关参考资料。
3.概况。被评价对象的选址、总图及平面布置、水文情况、地质条件、工业园区规划、生产规模、工艺流程、功能分布、主要设施设备、主要装置、主要原材料、中间体、产品、经济技术指标、公用工程及辅助设施、人流、物流等。
4.危险、有害因素的辨识与分析。列出辨识与分析危险、有害因素的依据，阐述辨识与分析危险、有害因素的过程。
5.评价单元的划分。阐述划分评价单元的原则、分析过程等。
6.安全预评价方法。简介选定的安全预评价方法；阐述选此方法的原因；详细列出定性、定量评价过程；对重大危险源的分布、监控情况以及预防事故扩大的应急预案的内容，应明确给出相关的评价结果；对得出的评价结果进行分析。
7.安全对策措施建议。列出安全对策措施建议的依据、原则、内容。
8.安全预评价结论。简要列出主要危险、有害因素评价结果，指出评价对象应重点防范的重大危险、有害因素，明确应重视的安全对策措施建议，明确评价对象潜在的危险、有害因素，在采取安全对策措施后，能否得到控制以及受控的程度如何。给出评
价对象从安全生产角度是否符合国家有关法律法规、标准、行政规章、规范要的客观评价。
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