怎么确定质量管理体系所需的过程

[全面质量管理的基本过程有哪些]PDCA是英语单词Plan（策划）、Do（实施）、Check（检查）和Act（处置）的第一个字母，PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理，并且循环不止地进行下去的科学程序。 1、P (plan) 策划：根据顾客...+阅读

怎么确定质量管理体系所需的过程

1.说明 ISO 9000:2000标准鼓励在制定、实施和改进质量管理体系（QMS）时采用过程方法。 ISO 9000:2000条款2.4过程方法描述到： “任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一过程的输入。系统地识别和管理组织内所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为‘过程方法’”。过程方法取代了ISO 9001:1994的“20个要素”，体现在ISO 9004:2000（“质量管理体系--业绩改进指南”）及ISO 9001:2000（“质量管理体系--要求”）的新结构中。作为新标准基础的八项质量管理原则的其中两项是“过程方法”和“管理的系统方法”：过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

管理的系统方法：将相互联系的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。本指南旨在帮助新标准ISO 9000:2000的使用者理解＂过程方法＂相对于管理的概念和目的。 2.过程方法过程方法力求实现持续改进的动态循环，使组织获得可观的收益，典型表现在产品、业绩、有效性、效率和成本方面。过程方法还通过识别组织内的关键过程、过程的后续发展和持续改进来促使组织以顾客为关注焦点，提高顾客满意度。如ISO 9004:2000附录A所表述的自我评价方法，可用来评价过程成熟水平。过程方法鼓励组织清楚理解其所有过程，而非局限于其质量管理体系所需过程。一个过程包含将输入转化为输出的一个或多个活动。输入和输出通常是有形和/或无形的产品。

输入和输出可包括设备、材料元件、能量、信息和财务资源等。要在过程中实施活动，就应该分配适宜的资源。测量系统可用来收集信息和资料，以便分析过程绩效和/或输入及输出特点。 ISO 9001:2000要求组织识别、实施、管理和持续改进其质量管理体系所需过程的有效性，并管理这些过程的相互作用，以便实现组织的目标。这些过程包括最高管理者、产品实现和相关支持过程以及监视和测量过程。图1系统体现了一个QMS的过程方法的实施。图1--过程方法可通过内部或外部评审过程来评估并按成熟比例来评价过程的有效性和效率。成熟度比例的典型划分是从“没有正式的体系”到“最好的运作级别”。该方法的好处是可以不断将结果形成文件予以监控，实现改进目标。针对应用的不同，已制定了许多成熟表格。

ISO 9004:2000的附录A--自我评价指南就有一个此类模式。 3.P-D-C-A循环和过程方法 PDCA（“策划-做-检查-行动”）是可在组织过程中应用的（续致信网上一页内容）动态循环。它与产品实现及其它质量管理体系过程的策划、实施、控制和持续改进紧密相关。可通过在组织内各层次应用PDCA概念来保持和持续改进过程能力。对高层战略过程如质量管理体系策划或管理评审及作为产品实现过程的简单运行活动都同样应用PDCA。 ISO 9001:2000条款0.2的注描述PDCA模式对过程应用如下： “P-策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D-做：实施过程； C-检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A-处置：采取措施，以持续改进过程业绩。

” 下图系统体现了PDCA与ISO 9001:2000条款4.1“总要求”的联系。图2--PDCA循环在ISO 9001:2000条款4.1的应用 4.相互作用过程的管理有时候组织活动的相互依存性可能很复杂，不同过程及分过程间的联系成网络状。这些过程的输入和输出与外部和内部顾客均有关。图3即相互作用的过程的网状联系的范例。“管理的系统方法”考虑了组织所策划过程的协调和兼容性以及过程接口的清楚界定。 ISO 9001:2000对组织过程的控制规定了一些要求。这些要求适用于各种类型和规模的组织，通过限定质量管理所需的过程，予以有机联系，合并入一个体系即可满足要求。图3加入PDCA循环，以系统的方式说明管理和控制既适用于单个过程也适用于整个网络。过程网络模式反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。

顾客对过程输出满意与否的反馈是QMS持续改进过程的关键输入。5.按ISO 9001:2000要求实施过程方法 ISO 9001:2000引言中条款0.2写到： “在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性： a）理解和满足要求； b）需要从增值的角度考虑过程； c）获得过程业绩和有效性的结果； d）基于客观的测量，持续改进过程。” 在ISO 9001:2000中，过程方法包括产品实现所需的过程及质量管理体系（QMS）有效实施所需的过程。对这些过程的要求在国际标准的下列条款中均有叙述： ◆ 4 质量管理体系 ◆ 5 管理职责 ◆ 6 资源管理 ◆ 7产品实现 ◆ 8测量、分析和改进 ISO 9001:2000条款4.1规定了QMS的总体要求。要涉及这些要求，下面是一些可供组织选择进行自我询问的指南。须强调的是这些只是例子，不应该被当作满足要求的唯一方法。

a）识别质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用 ◆ 我们的QMS需要些什么过程？ ◆ 这些过程有否外包？ ...

怎样做好质量管理体系

建立、实施、保持和改进质量管理体系可采用下列八个步骤： 1.确定顾客和其他相关方的需求和期望识别和确定顾客（市场）需求，对一个组织而言，实质是树立一个正确的营销观念。一个组织生产的产品能否长期满足顾客和市场的需求，在很大程度上取决于营销质量。营销是一种以顾客和市场为中心的经营思想，其特征是：一个组织所关心的不仅是生产适销产品满足顾客当前需求，还要着眼于通过对顾客和市场调查分析和预测，不断开发新产品，满足顾客和市场的未来需求。 2.建立组织的质量方针和质量目标一个组织的质量方针和质量目标不仅应与组织的宗旨和发展方向相一致，而且应能体现顾客的需求和期望。质量方针应能体现一个组织在质量上的追求，对顾客在质量方面的承诺，也是规范全体员工质量行为的准则，但一个好的质量方针必须有好的质量目标的支持。质量目标的主要要求应包括：

（1）适应性质量方针是制订质量目标的框架，质量目标必须能全面反映质量方针要求和组织特点。

（2）可测量方针可以原则一些，但目标必须具体。这里讲的可测量不仅指对事物大小或质量参数的测定，也包括可感知的评价。通俗地说，所有制订的质量目标都应该是可以衡量的。

（3）分层次＂最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标＂。一个组织的质量方针和质量目标实质上是一个目标体系。质量方针应有组织的质量目标支持，组织的质量目标应有部门的具体目标或举措支持，只要每个员工都能完成本组织的目标，就应能实现本部门的目标，能实现各部门的目标，就能完成本组织的目标。

（4）可实现质量目标是＂在质量方面所追求的目的＂。这就是说现在已经做到或轻而易举就能做到的不能称为目标；另一方面，根本做不到的也不能称为目标。一个科学而合理的质量目标，应该是在某个时间段内经过努力能达到的要求。

（5）全方位即在目标的设定上应能全方位地体现质量方针，应包括组织上的、技术上的、资源方面的、以及为满足产品要求所需的内容。 3.确定实现质量目标必需的过程和职责为实现质量目标，组织应：

（1）系统识别并确定为实现质量目标所需的过程，包括一个过程应包括哪些子过程和活动。在此基础上，明确每一过程的输入和输出的要求。

（2）用网络图、流程图或文字，科学而合理地描述这些过程或子过程的逻辑顺序、接口和相互关系。

（3）明确这些过程的责任部门和责任人，并规定其职责。 4.确定和提供实现质量目标必需的资源这些资源主要包括：

（1）人力资源选择经过适当教育、培训、具有一定技能和经验的人员作为过程的执行者，以确保他们有能力完成过程要求。

（2）基础设施规定过程实施所必需的基础设施。基础设施包括工作场所、过程、设备（硬件和软件），以及通讯、运输等支持性服务。

（3）工作环境管理者应关注工作环境对人员能动性和提高组织业绩的影响，营造一个适宜而良好的工作环境，既要考虑物的因素，也要考虑人的因素，或两种因素的组合。

（4）信息信息是一个组织的重要资源。信息可用来分析问题、传授知识、实现沟通，统一认识，促使组织持续发展，信息对实现＂以事实为基础的决策＂以及组织的质量方针和质量目标都是必不可少的资源。此外，资源还包括财务资源、自然资源和供方及合作者提供的资源等。 5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法根据术语定义，＂有效性＂是指＂完成策划的活动和达到策划结果的程度＂：＂效率＂是指＂达到的结果与所使用的资源之间的关系＂。因此，过程的有效性和效率是指在投入合理资源的前提下，过程实现所策划结果的能力。为了确保过程在受控状态下进行，应规定过程的输入、转换活动和输出的监视和测量方法。这些方法包括检验、验证、数据分析、内部审核和采用统计技术等。 6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率的美女编辑们该条款是前述第五个问题的实施。确定过程的有效性和效率是评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的基础。 7.确定防止不合格并消除其产生原因的措施＂防止不合格＂包括防止已发现的不合格和潜在的不合格。质量管理体系的重点是＂防止＂。对不合格不仅要纠正，重要的是要针对不合格产生的原因进行分析，确定所应采取的措施，防止已发现的不合格不再发生，潜在的不合格不发生。这些措施通常是指纠正措施和预防措施 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程持续改进质量管理体系的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会，而这种改进是一种持续和永无止境的活动。持续改进是质量管理体系过程、PDCA循环活动的终点，也是一个新的质量管理体系过程、PDCA循环活动的起点。以过程为基础的质量管理体系模式就是建立在以＂顾客为关注焦点＂和＂质量管理体系持续改进＂基础上的。