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现场检查医疗器械质量管理制度目录

1、质量方针、目标管理制度

2、医疗器械质量责任

3、医疗器械的质量裁决流程

4、质量信息管理制度

5、文件管理及控制制度

6、部门及岗位职责

7、培训及考核及继续教育管理制度

8、首营企业审核制度

9、供应商及采购商审核制度

10、产品购销管理制度

11、产品验收、仓储、出库、复核管理制度

12、记录及档案、票据及凭证管理制度

13、不合格品控制性管理制度

14、售后退回产品管理制度

15、质量跟踪及植入（介入）性医疗器械可追溯管理制度

16、医疗器械质量事故处理制度

17、医疗器械不良事件监测管理制度

18、召回管理制度

19、医疗器械经营电子监管管理制度

20、计算机信息化管理制度

21、客户信息反馈及处理的管理制度

22、医疗器械售后服务制度

核查的时候会查相关的表格，比如销售记录、培训记录一类的。

延伸阅读：

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