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如何办理膏药的生产许可

02月02日 编辑 fanwen51.com

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药品必须要有药厂立项才可以申报, 费用根据你所报的适应症以及配方、工艺的难易程度来定。 一般几十万到几百万不一 申请《药品生产许可证》办理程序 许可条件 : 根据《药品管理法》及国家相关法律法规,办理《药品生产许可证》需要以下条件: 1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; 2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; 3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; 4.具有保证药品质量的规章制度; 5.生产范围应符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策。 符合以上条件的,申请人可以向省食品药品监督管理局申请办理《药品生产许可证》。办理程序及提交的资料可以在省食品药品监督管理局网站上查阅

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