药剂学本科毕业论文

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药剂学本科毕业论文：【摘要】目的建立用HPLC法测定异烟肼注射液含量的方法。方法 HPLC法，采用Hypersil BDS C18柱，以乙腈0.075 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(体积比5∶95)为流动相，流速为1.0 mL·min-1，检测波长262 nm。结果异烟肼在9.90～99.00 μg·mL-1浓度范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9)，平均回收率100.3%(RSD=1.0%)。结论本法操作简便，快速准确，重复性好，可作为本品质量控制方法。【关键词】 HPLC法;异烟肼注射液;异烟肼Abstract:Objective To establish an HPLC method for determining the content of isoniazid in isoniazid injection.Method Samples were analyzed on an Hypersil BDS C18 column using acetonitrile0.075 mol·L-1 sodium dihydrogen phosphate (5∶95) as mobile phase. The flow rate was 1.0 mL·min-1 and the detection welength 262 nm.Results There was a good linearity for isoniazid in the range of 9.90-99.00 μg·mL-1 (r=0.9999). The erage recovery was 100.3% with RSD 1.0%.Conclusion The method is simple, rapid and accurate, which is suitable for the quality control of isoniazid injection.Key words: HPLC; isoniazid injection; isoniazid异烟肼注射液为抗结核药，卫生部药品标准采用溴酸钾滴定法测定异烟肼含量[1]。本文参照文献[2]建立了HPLC法测定异烟肼注射液的含量，试验结果表明，本法操作简便，快速准确，重复性好，可用于异烟肼注射液含量测定。

1、仪器与试药1.1仪器Agilent 1100液相色谱仪(安捷伦公司)，Hypersil BDS C18柱(菲罗门公司)，TU1901型紫外分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)，AG285电子天平(梅特勒-托利多公司)。1.2试药异烟肼对照品(质量分数99.4%，批号T2006236，广州白云山明兴制药有限公司提供)。异烟肼注射液(批号061101，061102，061103;规格2 mL∶100 mg，广州白云山明兴制药有限公司生产)。乙腈(色谱纯，德国默克公司)，磷酸二氢钠(分析纯)，水(注射用水，广州白云山明兴制药有限公司自制)。

2、方法与结果2.1对照品溶液的制备取异烟肼对照品约100 mg，精密称定，置100 mL量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液(0.990 0 mg·mL-1);精密量取2 mL，置50 mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，得质量浓度为0.039 60 mg·mL-1的对照品溶液。2.2供试品溶液的制备精密量取异烟肼注射液2 mL(约相当于异烟肼100 mg)，置100 mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取2 mL，置50 mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。2.3空白对照溶液的制备除异烟肼外，按处方采用“2.2”项下的方法制备空白对照溶液。2.4色谱条件与系统适用性试验色谱柱为Hypersil BDS C18柱(200 mm×4.6 mm，5 μm)，流动相为乙腈0.075 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(体积比5∶95)，流速为1.0 mL·min-1，检测波长为262 nm，柱温为30 ℃，进样量为20 μL。分别将对照品溶液、供试品溶液与空白对照溶液注入液相色谱仪，记录色谱图。理论板数以异烟肼峰计算应不低于6 000。空白对照溶液在异烟肼峰处无干扰。图1对照品(A)、样品(B)及空白对照(C)高效液相色谱图(1.异烟肼) 2.5 线性关系考察分别精密量取0.

5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0 mL对照品贮备液，置50 mL量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，依法测定，记录色谱图，以峰面积(A)为纵坐标、质量浓度(ρ)为横坐标计算得回归方程：A=32.697ρ-14.975，r=0.999 9。结果表明，异烟肼在9.90～99.00 μg·mL-1范围内线性关系良好。2.6精密度试验取对照品溶液，连续重复进样5次，结果峰面积的RSD为0.04%，表明方法精密度良好。2.7重复性试验取同一批号异烟肼注射液(061101)5份，依法测定，计算，结果异烟肼含量的RSD为0.4%，表明方法重复性较好。2.8稳定性试验取供试品溶液于0、

3、

6、

12、2

4、48 h分别依法测定，记录色谱图，结果峰面积的RSD为0.6%，表明供试品溶液在48 h内稳定。2.9回收率试验精密量取已知含量为1.023 mg·mL-1的异烟肼注射液(批号061101)1.0 mL，置50 mL量瓶中，分别精密加入对照品贮备液(0.9900 mg·mL-1)0.

8、1.0、1.2 mL，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，依法测定。表1异烟肼回收率试验结果 2.10样品测定取本品，按“2.2”项下的方法制备供试品溶液，依法测定，记录色谱图，按外标法计算异烟肼含量。同时采用溴酸钾法测定含量。结果见表2。表2样品测定结果

3、讨论3.1测定波长的选择照紫外可见分光光度法，取对照品溶液在200～400 nm的波长范围内扫描，绘制吸收光谱图，测得异烟肼的最大吸收波长为262 nm;另取空白对照溶液在此范围内扫描，发现在异烟肼最大吸收峰处无干扰，故选择262 nm为检测波长。3.2流动相的选择曾选用不同比例的甲醇0.075 mol·L-1磷酸二氢钠溶液、乙腈0.025 mol·L-1磷酸二氢钠溶液、乙腈0.075 mol·L-1磷酸二氢钠溶液为流动相进行试验，发现以乙腈0.075mol·L-1磷酸二氢钠溶液(体积比5∶95)为流动相的测定结果比较理想，故确定以此为流动相。3.3本法与现有药品标准方法的比较经试验，本文方法与溴酸钾法[1]测定异烟肼注射液的含量结果无显著差异，且本法灵敏度高，专属性强，快速准确，重复性好，可用于异烟肼注射液含量测定。【参考文献】[1] 中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国卫生部药品标准：化学药品及制剂第一册[D].1989：41.[2] 杜兴.高效液相色谱法测定复方异烟肼片中各组分的含量[J].中国药事，15(2)：116.小编指导:毕业论文怎么写1。通过学习解决了什么问题2。老师给了自己什么帮助3。自己对药剂学专业有了什么新的认识和体会4。对于和动物接触有了什么新的方法5。思想政治方面有什么新的进步以上这篇药剂学本科毕业论文为您介绍到这里，希望它对您有帮助。如果您喜欢这篇文章，请分享给您的好友。更多各类专业的毕业论文尽在：毕业论文