卫生理化检验能力验证的现状

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摘要：为了了解卫生理化检验能力验证的现状与进展，我们做了全方面的调查。对于检验来说，质量控制是工作的重中之重，可以这样说：没有质量控制，检验所有的工作都是白费功夫，质量控制是检验工作的生命之本。本文基于能力验证在卫生理化实验室的重要性，对近年来我国卫生理化实验室能力验证活动从组织设计、项目确定、样品制备到结果统计分析的实践，以及其现有相关法规和存在问题进行了综述。

关键词：卫生理化检验能力现状与进展

现如今，卫生理化检验的范围越来越广。例如，水质部分的耗氧量、铬(六价)等的检测;食品部分的蛋白质、有机磷等的检测;食品添加剂部分的亚硝酸盐和非食用物质：苏丹红等的检测;可能滥用食品添加剂的着色剂、防腐剂等的检测;空气部分的二氧化硫、汞、铅和粉尘的检测。针对这些项目的检测能力越来越重要，责任重大。检验人员要不断强化自身业务知识、不断提高专业技术水平，全方位实施质量管理，为广大服务对象提供优质、高效、可靠的技术服务保证。

1 、检验能力验证的目的和意义

实验室能力验证活动是评价实验室能力的技术手段之一。开展能力验证活动，可为评价实验室出具数据的可靠性和有效性提供客观依据，认证认可机构可以确定实验室检测的能力，达到有效监控实验室能力的维持情况;识别实验室间的差异;发现实验室在检验工作中存在的问题并制定相应的改进方法和纠正措施，进而增强工作信心和增加客户对实验室出具检测数据的信任度。

因此，无论是对认证认可机构还是实验室，科学、有效地运用和组织能力验证活动，对提高检测工作的准确性和可靠性以及对产品质量控制都具有重要的意义。

2、检验能力验证的基本程序

在检验能力验证的基本程序上，首先由质管部门去协调有关检验科室提出参加能力验证的意见，待批准后报主持部门。如果是上级主管部门提出的能力验证工作，则由质管部门去协调有关检验科室作好相关准备。样品取回来以后，质管部门组织相关科室按主持部门提供的作业指导书要求，制定检测方案，内容包括谁做?什么时候去做?采取哪些质量控制措施?什么时候完成?等等。同时，质管部门配合提供相应标准物质或标准(参考)样品，参与数据审核，严把质量关，确保数据准确无误后方可编入报告。

3、卫生理化检验能力验证的现状

我国能力验证工作起步较晚，但发展较快。卫生理化检验能力验证工作目前已由原单纯行业内主管转化为认证认可协会主管或由认证认可协会主导行业内主管的模式。中疾控碘缺乏病实验室从1999年起开展的尿碘、盐碘外质控考核是能力验证在防治疾病中成功开展的典范。

4、能力验证存在的问题和几点建议

在能力验证方面存在的一些问题应当引起注意。

4.1 人员和试剂的选择问题。实验室应选择素质高、责任心强、严谨、求实经验丰富，具有较强的分析问题和解决问题能力的人员作为主检人员。试剂应尽量选用优级纯试剂，所用试剂最好是新开瓶的，避免使用过程污染。同时应当选择有证标准物质。

4.2 检验方法的选择问题。试验必须严格按规定的方法操作，首次使用的检验方法应当做确证实验并进行评价。如果没有规定检验方法，根据验证的目的，首选现行有效最新版本的仲裁法。

4.3 计量器具的核查/校准问题。实验中所有计量器具都应进行检定/校准合格后才能使用。玻璃器皿应当彻底清洗干净并不含待测物质，在使用过程中应注意各种量器的配套使用，以减少误差。

4.5 预试验和盲样的问题。首先要进行预试验。在完成实验室内部质量控制的基础上，开始进行盲样的检测，盲样开瓶后必须立即检测。应严格按盲样检测说明书进行稀释。如果样品量允许，可多次测定，根据统计分析结果对数据进行取舍。

4.6 原始记录书写、报告审核的问题。原始记录应注意数字修约和书写规范，结果报告应严审法定计量单位、计算公式是否正确规范，原始记录和最终的检验报告是否一致。

5 、小结

在检验能力验证上面，质量控制是必须的，卫生检验机构是疾病监控和健康相关产品服务，卫生执法的技术支撑，因此卫生检测的生命就是在于检测的质量和可靠性。随着社会各界法律意识的增强，检验机构的相互间的激烈竞争，社会对检验结果的公正性、准确性、服务效率等均提出了更高的要求。因此实施规范化的质量管理体系在近年来得到了很大的重视。通过对人员、环境、设备、物资、信息等技术资源加以管理和控制，还有对检验能力的验证，使抽样、样品保存、前处理、检测和数据处理等检测的全过程处于受控状态，确保最终结果的可信度和准确性，加强全过程的质量管理和控制，并持续改进、是检验工作制度化、规范化和科学化。

在质量监控的时候要规范检测工作、规范检测人员，提高检测质量，保证各项检查的科学性、准确性和及时性，促进质量控制考核工作的标准化，常规化，以平常心对待能力验证，对于能力验证结果不满意时，要善于查找原因所在，而且要采取相应的解决措施。

参考文献：

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卫生理化检验能力验证的现状