质量管理责任书怎么写

[什么是安全生产工作目标责任书]一、说明与要求 1、责任状”内容，结合本局实际情况，下达的本年度安全生产管理工作重要目标任务。 2、本目标责任书中下达的各项责任目标的完成情况，由本局安全领导小组进行考...+阅读

QA的职责要求

1.物料的质量控制管理

企业应制定原辅料、包装材料及标签、说明书等的购人、储存、发放、使用等管理制度、规程。

仓库应由专人按有关要求负责进厂物料的验收、保管、发放及填写原辅料质量月报。

生产部门应由专人按有关规定负责物料的领取、验收和使用。

2.生产过程的质量控制

各级质检员应根据工艺要求和质量标准，按批复核原辅料数量，检查半成品（中间产品）、成品质量，检查关键工艺参数符合性，检查工艺卫生、生产现场清洁及清场情况，做好质量抽查及控制记录。填写半成品及成品质量月报。

生产中）环境的监测、工艺的检测，以及工艺的监督十分重要，应按有关规程执行，并做好记录。也应对生产过程中的物料及半成品进行抽样检查，检验报告单纳入批检验记录。在生产过程中的异常情况应及时调查处理，同时报告质量管理部门。必要时质量管理部门调查处理并记录。质量管理部门有权审核不合格的中间产品或成品的返工程序，决定物料及中间产品的使用；有权制止不合格原辅料投入生产、不合格半成品流入下工序、不合格成品出厂。

质量管理部门负责对批生产记录、批检验记录的审核，决定成品发放。审核内容包括：配料、称量过程中的复核情况、各工序检查记录及清场记录、中间产品质量检验结果、偏差处理、成品检验结果等。

3.质量责任制

企业应落实各级负责人、部门、车间及各级人员的质量责任制，明确执行各自在质量工作中的具体任务、承担的责任以及应有的权力，特别是质量管理部门的质量否决权的合理合法地运用。

4.质量信息和质量分析制度

企业应建立质量统计报告制度，按月、季、上半年及年终进行统计，并有综合分析的书面报告。

企业应建立质量分析制度，定期或不定期地召开质量分析会议，研究分析质量情况；对质量问题要制定纠正和预防措施，并做好质量分析会议记录。

制药企业应收集国内外同品种产品质量对比信息、用户反馈信息及有关产品质量的信息资料。

5.产品质量档案

质量管理部门必须建立产品质量档案，并指定专人负责。产品质量档案内容包括：产品简介（品名、规格、及日期、简要工艺流程等），质量标准沿革，主要原辅料、半成品、包装材料、成品的质量标准，工艺路线和检验方法变更情况，质量指标完成情况，留样观察情况，与国内外产品对照情况，提高产品质量的试验总结等。

6.产品留样观察制度

质量管理部门应设立留样观察室，建立产品留样观察制度，明确规定留样品种、批数、数量、复查项目及日期、留样时间等。指定专人进行留样观察，填写留样观察记录，建立留样台帐。定期做好总结，并报有关企业负责人。

产品留样应采用产品原包装或模拟包装，贮藏条件应与产品规定的条件相一致，留样量要满足留样期间内测试所需的样品量。留样样品保存3年。

产品留样期间如出现异常质量变化，应填写留样样品质量变化通知单，报质量管理部门负责人，由负责人报有关领导和部门采取必要措施。

7.稳定性试验

企业质量管理部门应对原料、中间产品及成品的质量稳定性开展有计划的考核，根据考核提供的数据结果来确定物料贮存期。

8、质量标准管理

1）.质量标准的类别和主要内容

(1)原辅料质量标准、原料可以现行法定标准为依据；原辅料可根据生产工艺、成品质量要求及供应商质量体系评估情况，确定需要增加的质量控制项目。

原辅料质量标准的主要内容有：代号或编号、品名、规格、用途、检验项目与限度、检验方法、贮存条件、及标准依据等。原材还需要增加采购原料的商品等级。

(2)包装材料质量标准可依据国家标准（GB系列）、行业标准（YY系列）和协议规格制定。包装材料质量标准的主要内容有：品名、代号与编号、材质、外观、尺寸、规格、理化项目和取样规定。

(3)成品质量标准的标准依据可有法定标准及企业内控标准。

成品质量标准的主要内容有：产品名称、代号或编号、规格、包装；法定质量标准及标准依据；内控项目及检验方法（高于法定质量标准的成品发放标准）；外观质量标准及检验方法。