质量管理体系审核的方式

[质量管理体系的内容]质量管理体系（Quality Management System,QMS）是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动，EMBA、MBA等主流商管教育均对...+阅读

质量管理体系审核的方式

审核方式主要分为两个部分：

1、文件审核：评审组织质量管理体系的质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录和其它要求的支持性文件是否涵盖ISO/TS16949质量管理体系（技术规范）标准。

2、现场审核：审核组织质量管理体系执行的程度及有效性。

1）、每次现场审核，包括初次审核（第一次正式审核）和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核：

a）、从上一次审核后的新顾客。

b）、顾客抱怨和组织反应的情况。

c）、组织内部审核和管理评审的结果和措施。

d）、朝持续改进目标的进展情况。

e）、从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。

2）、包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程，都必须在每个为期连续12个月的现场审核时，至少进行审核一次。

如何对质量管理体系中的7 5

这个“生产和服务提供的控制”是在产品实现的过程之一，在产品策划，客户相关过程，设计和开发，采购都完成的情况下，所需进行的一步骤。就是“万事俱备，只欠东风”，想法，与客户的确认，采购过程结束后，在生产的过程中，企业需要策划并实施所需的资源，保证资源充足，适用。这资源包括：产品信息 - 产品的特性信息，作业指导 - 根据实际情况定，不一定所有的岗位都需要作业指导。举个例子：医生打针不用作业指导。再一个，如果该岗位，任何一个新人都不会犯错误，也是不需要出作业指导，但是会影响到产品质量的岗位都需要清洗的作业指导。设备 - 任何产品生产都需要辅助设备。监视测量装置-在产品生产过程中，产品完成，需要有测量装置监视过程参数，及产品性能指标。

这个在产品先期策划时，需要定义好，什么要测，怎样测，配什么测量仪器，设备等。监测过程-当检测设备齐全时，按照预期的规划的频率方法进行监测。放行，交付，交付后 - 这个在前面5条结束后，有产品生产出来后的事宜，如何放行，如何交付客户，及到客户端后如何提供服务。这些都需要定义清楚。提醒一点，当发生问题时，不要轻易放在7.5.1，需要多问几个问题，找出最根本的问题在哪里在定章节。比如，监测设备校准过期，就是放在7.6，企业有设备，但是在控制的过程出现问题。作业文件不详细，也不是7.5.1，因为，在接受培训时，老师强调，很多问题第一眼，看上去，都是产品服务提供问题，有的审核员被开玩笑说是7.5.1的审核员。

建筑施工企业质量管理规范的审核思路收集的证据要点涉及的主要

简单说：首先要制定“审核计划”，根据审核计划列出需要进行审核的部门、单位，再根据各单位在《管理体系文件》中所承担的责任、条款规定，列出索要审核的内容，根据内容收集证据。比如：《文件管理控制程序》也就是对应标准中的4.1条，需要收集的证据就是：体系文件、施工管理用的文件（标准、规范等）、企业为确保过程实施所制定的各种方案、细则……，凡属质量管理体系当中能够涉及的文件都属此类证据（看一下被审核单位的“文件管理控制程序”的规定。被审核方应该提供《有效文件清单》《法律法规清单》等，“文件销毁、借阅、补发”等方面的记录。其余条款的审核也相类似……至于涉及的标准条款，除了标准7.3条“设计”一般施工单位不涉及以外，全部条款都要进行审核

如何做好疾控中心质量管理体系内部审核工作

做好质量管理体系内部审核策略为：

一、着眼于四个发现为了能够很好地达到内审的目的，要在质量管理体系内部审核中着眼于4个发现，即发现不符合、发现隐患、发现需求、发现闪光点。

1、发现不符合 --即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现IS09001标准8.2.2条款描述的：质量管理体系是否符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；是否得到有效实施与保持。通过在质量管理体系审核中发现不符合，纠正不符合，改进不符合，从而不断完善、维护、改进质量管理体系，保持质量管理体系运行的有效性，提升组织质量管理水平，提高顾客和相关方的满意度。

2、发现隐患-- 即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现质量管理体系运行中目前尚未形成不符合，但存在形成不符合可能性的地方。通过在质量管理体系审核中发现隐患，及早采取措施排除隐患，防患于未然，消患于无形，从而不断完善、维护、改进质量管理体系，保持质量管理体系运行的有效性，提升组织质量管理水平，提高顾客和相关方的满意度。

3、发现需求 --即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现顾客和其他相关方新的期望和需求；发现改进质量方针和质量目标的需求；发现实现质量目标必须的过程和职责的需求；发现实现质量目标必需的资源需求；发现对测量某个过程有效性和效率的方法的需求；发现对某个过程的有效性和效率进行测量的需求等。通过在质量管理体系审核中发现需求，尽快满足需求，从而不断完善、维护、改进质量管理体系，保持质量管理体系运行的有效性，提升组织质量管理水平，提高顾客和相关方的满意度。

4、发现闪光点-- 即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现被审核部门在贯彻落实质量管理体系要求方面的优点和创新点。通过对质量管理体系审核中发现的被审核部门的闪光点进行展示，从而起到认可和激励作用，推动质量管理体系在该部门更好的运行；通过对质量管理体系审核中发现的被审核部门的闪光点进行推广，促使好的做法被更多部门采用，促进更多的部门去思索工作的创新和改进，从而不断完善、改进、优化质量管理体系，保持质量管理体系运行的有效性，提升组织质量管理水平，提高顾客和相关方的满意度。

二、着力于六个方面为了能够很好地达到内审的目的，在质量管理体系内部审核中要从6个方面着力，即着力于变化点、着力于问题点、着力于关键点、着力于发掘问题的源点、着力于宣传、着力于帮扶。

1、着力于变化点-- 在审核中要重点审核从上次内审以来被审核部门与上次审核时相比发生变化的地方，审核这些变化的地方是否符合策划的安排、IS09001标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；审核在这些变化的地方质量管理体系是否得到有效实施与保持。之所以要重点审核变化点，是因为不变的部分经过多次内审和较长时间的实践检验，一般而言出现问题的概率比较小，而有变化就会有风险，出现问题的概率就比较大。审核中着力于变化点，有利于提高质量管理体系内部审核的效率，有利于达到内审完善、维护、改进质量管理体系的目的。质量管理体系应重点关注的变化点主要有顾客和其他相关方需求和期望的变化；质量方针和质量目标的变化；过程的变化；过程的监视和测量方法的变化；管理职责的变化；组织机构的变化；质量形成要素人、机、料、法、环、测（5M1E）的变化等。

2、着力于问题点-- 在审核中要重点审核被审核部门在质量管理体系运行上曾经出现过问题的地方，尤其是近期曾经出现过问题的地方。出现过问题的地方就是质量管理体系在这个部门运行曾经是最薄弱的地方，这些地方若是很长时间以前出现的问题，随着时间的流逝，以前采取的比较有效的纠正与预防措施落实的力度会逐渐降低，再次出现问题的可能性比较大。若是近期出现问题的地方，通过审核的机会可以验证所采取的纠正与预防措施是否落实，是否有效。因此，审核前审核员要注意收集被审核部门曾经在内部审核、外部审核中出现的不符合项，曾经出现的质量事故，曾经遭遇到的内部、外部顾客的投诉等，做好充分的准备，以利于在审核中有的放矢。

3、着力于关键点-- 在审核中要重点审核被审核部门在质量管理体系运行上的关键环节，如人力资源部要重点审核6.2条款，设计开发部要重点审核7.3条款等。要把有限的时间和精力用在最重要的地方，只要抓住了被审核部门在质量管理体系运行上的关键环节，就是抓住了审核的重点，就会有效提高审核效率。这就要求审核前审核员对被审核部门的业务流程有一定的了解，掌握住被审核部门业务流程的关键环节所在。这样，在审核中才能胸有成竹，在外人看来只是随意查看，但是却能招招击中要害。

4、着力于发掘问题的源点-- 在审核中发现问题后，不能局限于问题的表象，要揭示出造成这种表象背后的真正根源。着力于发掘问题的源点有利于审核员看到体系运行的真实情况，有利于被审核部门的整改，有利于真正实现体系的完善、维护和改进的目的。发掘问题的源点要求内审员在审核中发现问题后要养成多问几个为什么的习惯，对同一个问题通过连...