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医疗器械经营企业的制度应有以下规定：

首先要确定各岗位和部门职责；然后是对整个流通过程进行规定和规范其中具体内容包括：

1、医疗器械购进管理制度…………………………………………………………

2、医疗器械销售管理制度…………………………………………………………

3、医疗器械产品入库验收、保管、养护及出库复核制度……………………….

4、医疗器械效期产品管理制度…………………………………………………….

5、医疗器械不合格品管理制度…………………………………………………….

6、医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度……………………………………….

7、医疗器械售后服务管理制度…………………………………………………….

8、人员学习培训制度……………………………………………………………….

9、质量投诉、查询管理制度……………………………………………………….

10、文件、资料、记录管理制度…………………………………………………..

11、卫生及人员健康管理制度

根据制度在制定与制度相适宜的程序文件和记录表格。如“仓库管理及储存养护操作程序” “医疗器械产品购进验收记录”

延伸阅读：

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