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有关氧气厂化验室规章制度

04月14日 编辑 fanwen51.com

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有关氧气厂化验室规章制度

验 室 管 理 制 度

1、目的和范围 本标准规定了化验室的仪器管理、抽样规定、卫生要求、记录要求人员进出规定、样品的处理等; 本标准适用于桶装天然水化验室。

2、仪器管理 2.1化验室所使用的仪器必须严格按照规程及要求操作; 2.2化验室所使用的仪器必须按要求进行鉴定并有标识; 2.3化验室所使用的仪器必须保持清洁。

3、抽样规定 3.3按照国家标准 GB 17323-1998《瓶装纯净水》执行

4、卫生要求 4.1化验室必须保持清洁;仪器、工作台面应无尘、整洁; 4.2化验无菌室应保持在每次操作前用紫外线灯消毒20分钟; 4.3进入无菌室必须换工作衣、帽、鞋; 4.4非工作人员不得进入无菌室。

5、管理要求 5.1对每批次产品按检验项目、操作规程严格检验,水质检验记录应完整清晰;对不合格产品应立即报告负责人并做好相应处理记录。 5.2试剂按要求配置并记录,标明配置时间,由专人负责。 5.3盛装药品的各种容器(包括塞子等)均应无毒、洁净,与内容药品应不发生化学反应,并不得影响内容药物的质量。 5.4每次化验后应及时清理,对水、电、火、门窗进行安全检查后方可离开。

6、记录要求 6.1原水检验记录; 6.2出厂检验记录

7、样品处理 7.1经化验过的样品不得随便放置,应放置于固定位置; 7.2经化验过的样品待化验结果出来后集中处理。

化验室试剂管理有哪些规定

一、原始记录填写制度

1)数据要保持完整性。

2)要用专用的记录表格填写检查全过程,按此记录出具检验结果,字迹清晰、工整。

3)填写记录要按计量法规单位填写。

4)操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字,由部门主管审核,并对记录结果负责。

二、化验室药品玻璃仪器、仪器管理制度

1)对常用药品和玻璃器皿,要存放整齐,标签要清晰。

2)各种药品及试剂要分类保管。

3)仪器设备要由使用人员和管理人员一起验收,合格后方可使用并建立仪器登记。

4)仪器发生故障或损坏等事故立即报告管理人员。

5)每年一次对仪器设备的使用情况及安全情况进行检查,对不能使用的仪器设备提出 报废报告,总经理同意后处理。对法定的强制检定的器具要定期检定,取得检定证书,不合格计量器上报总经理。

三、检验制度

1)样品按标准方法取样,取样后立即做样,防止样品发生变化。

2)在检验过程中,样品由检验人员保管,保持样品不被污染直至检验结束。

3)在取样前要保持冷冻状态(直至送检前)。发现异常数据后要进行仪器装置、试剂盒方

法步骤的检查,并分析查明原因,及时报告有关部门,予以正确处理。

4)每次检验结果均须报告总经理或部门主管,若有细菌超标,通知车间隔离产品,加样抽

检查明原因由经理决定产品的去向。

四、保密制度

化验室人员要对以下内容保密

1)本化验室的业务技术水平,技术工作计划、规划等,检测仪器设备技术条件、非标准检

验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料

2)属于保密范围内的技术资料和文件,由有关人员传阅和处理,不得擅自复制或私自转借

外单位人员。

五、化验室及无菌室安全卫生制度

1)化验室每天要清扫,保持整洁卫生,仪器设备要布局合理,保持干净。

2)检验用的样品要存放整齐,不可乱堆乱放。

3)一切不容物质或浓酸、浓碱,严禁直接倒入水池,以防堵塞腐蚀水管, 浓酸浓碱应稀

释到适应浓度后才能倒入下水道。

4)对细菌污染的地面、台面要先用药品消毒,在擦拭干净,各种废物要丢到指定的污桶中。

5)消毒时要认真仔细,严格按照操作规程,注意高压灭菌锅的安全使用。

6)用过的接种环、针应进行火焰灭菌,再放回原处,凡接触过细菌培养基物的器皿、容器

均因严格消毒,然后再洗刷。

7)无菌室要整洁明亮,无闲置物,室内要保持密封、清洁、干燥、防尘,使用前开紫外灯

灭菌30分钟后方可入内工作。

8)凡进入无菌室的物品(样品除外)均应消毒,切不可将未灭菌的物品带入无菌室内。

9)检验工作结束后,操作人员应洗手消毒,对室内进行全面清理、擦拭和消毒,并做好安

全检查,方可离开无菌室。

10)化验室工作完毕后,详细检查化验室的门、窗、水、电安全后方可锁门。

如何建立医疗器械厂微生物实验室的程序文件和管理文件

1.医疗器械,现在国家越来越严格,包括实验室都在向GMP靠拢! 2.楼主以前没做过微生物吧,这就有点难了。 3.对于微生物实验室,管理类文件:微生物室灭菌规程,微生物室清洁规程,微生物室物品管理规程(包括设备维护和放置位置,培养基保质期的规定等等),微生物室更衣规程等等。程序类文件(SOP):培养基配制规程,菌种传代规程,各种产品原辅料和成品无菌检查规程,设备操作规程,各检验方法学验证(其中包括培养基灵敏度检查等)文件,以及一切设备和物品的使用记录(想忠于GMP,这个就很庞大,如果严格的话,会把自己累坏的)。 4.当然了,如果忠于GMP的要求,还需要规定台账书写规范、记录符合实际、更改后的记录不得替换或涂擦等等细节。

怎样去管理一个工厂

转载以下资料供参考工厂管理一. 理解工厂的本质设立工厂的唯一目的就是为了赚钱,而且是尽可能地赚取最大的利润。赚钱的唯一途径就是客户愿意购买我们的产品,使工厂能够赚取到把原材料加工成完成品之间的差价,因此客户是我们应该关注的唯一要素,这也是为什么ISO9000把关注客户列为系统的出发点的原因所在。一切问题站在客户的角度去考量,公司的每一个人在做每一件事时都把满足客户的需求放在首位,客户至上,对客户无小事,使客户在一切地方都满意的观念应更加强培训,深植在每个管理员的心中。客户对工厂的不满不能及时消除,最终造成客户的流失,对公司来说是最为致命的。二. 理解客户1. 客户的需求现在音响产品市场竞争激烈,客户有众多的选择余地,我们如何挤掉竞争对手,使新客户选用我们的产品,我们如何保持老客户的忠诚度,不被竞争对手挖走。

从客户的角度出发,有以下几个决定因素:1.1. 我们推出的品种是否适应市场的需求? 公司总部负责1.2. 我们产品的功能设计是否跟上或超越现在市场上的竞争对手? 工程部负责1.3. 我们产品的外观设计是否新颖别致,迎合最终用户的胃口? 工程部负责1.4. 我们新产品推出频率能否满足客户的需求? 工程部负责1.5. 产品的品质可靠,稳定 品保部负责1.6. 产品能否如期交货 PMC负责1.7. 产品的价格是否低廉,既公司的成本能否有效控制 管理层负责1.8. 售后服务是否良好 市场部负责2. 客户反馈的信息客户对我们公司的产品和服务是否满意,有以下几种信息反馈:2.1. 客户的建议:处理途径:客户 销售部 市场部 工程课2.2. 客户的投诉:处理途径:客户 销售部 市场部 品保课2.3. 客户满意度调查报告:处理途径:市场部发出 回收 分析 提供给管理层和责任部门3. 客户信息的处理 客户信息是公司最重要的决策和行动依据,因此,任何信息都不可搁置高阁,不做处理,必须循以上途径流动,由市场部集中后统一登录在案,分发给指定部门负责处理,指定部门应组织相关部门研讨对策,并督察对策实施的有效性,报厂长批准结案后,书面资料抄送市场部,由市场部回复客户。

由此,公司和客户能形成良性互动,共同发展,最终形成双赢的局面,从而保证到原有的客户永不流失,而且新客户会慕名而来。三. 理解工厂的职责公司希望通过销售产品赚到客户的钱,和希望赚到更多的钱,只有两种途径达到此目的,即开源和节流:1. 开源:公司销售部的职责就是通过品牌建设,不断扩大销售网络,寻找新的客户,增加市场对我们产品的需求量,通过销售数量的增加达到利润的增加。而这一切的基础就是工厂制造出的产品能否满足客户的以上需求。因此,工厂在开源上也有不可推卸的责任。工厂和销售部门保持良好的互动,是必需的也是必须的。2. 节流:即降低产品成本。现在我们所处的音响市场层面已很难有功能上的突破,从而享有垄断特有功能带来的高额利润。

各竞争对手在市场上所拼的除了产品品质的保证外,更多的是比较谁的价格更低廉。既要保持品质的稳定,又要降低产品的成本,这就是工厂的主要职责。这也就是我们过去提出“用最少的成本做出最好的产品”的工厂管理宗旨的意义所在。 工厂要完成自己的职责,必须时刻牢记“以品质求生存,以信誉求发展”,而生存和发展只有通过科学和严格的管理才能做到,也就是“向管理要效益”。现代工厂管理的最常用的模式就是“目标管理”和“绩效考核”,即列出工厂运作中最关键的控制要素,设立控制目标,划分责任归属,并在月底通过数据分析考核达标情况,从而评价整个工厂以及各部门的表现。 工厂管理的两大目标:品质管理和成本管理四. 品质管理品质管理存在于工作的每一时间,每一地点品质管理分为产品品质管理和工作品质管理1. 产品品质管理影响产品品质的有“人,机,料,法,环”五大因素,其中“人”的因素是最重要的。

1.1. 对“人”管理的控制点为:(“人”为所有的雇员,非单指作业员)1.1.1. “人”过去的受教育程度,工作经验和受培训状况1.1.2. “人”加入工厂后的岗前培训,职业技能培训,提升培训是否全面且合格1.1.3. “人”的岗位职责是否明确1.1.4. “人”的工作是否有明确的工作指引1.1.5. “人”在工作时是否有其他人在监管和评估其工作表现1.1.6. 公司的厂规厂纪规定的是否合理1.1.7. 公司的薪酬制度是否合理1.1.8. 有无建立有效的奖惩措施和激励政策1.1.9. 公司的企业文化有无建立并得到所有“人”的认同1.1.10. “以人为本”有无真正的实施措施1.2. 对“机”的控制点为:(“机”既可是机器,设备,也包括作业工具和治具,夹具)1.2.1. “机”的供应商是否为合格并得到批准的供应商1.2.2. “机”采购回厂后有无验收1.2.3. 有无建立编号登记和管理履历表1.2.4. 有无日常点检,保养和调较制度和记录表单并安排他人稽查执行状况1.2.5. 对“机”的操作有无制订《作业指导书》或工作指引1.2.6. 操作“机”的人员有无特别指定,经过培训并考试合格,持证上岗1.2.7. 对“机”造成的品质问题有无表单记录和采取行动1.3. 对“料”的控制点为:(“料”既指列入BOM的主料,也指各种生产辅料)1.3.1. “...

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