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1. 文件准备:符合CNAS-CL01 25个要素的质量手册,程序文件;所有申请项目的作业指导书;
2. 记录准备:
管理部分
1.实验室机构设置证明
2.实验室领导任命书
3.质量负责人、技术负责人,质量监督员任命书
4.2012年质量监督计划及记录(包括在陪员工的监督记录)
5.文件清单(包括质量文件、技术文件、外来文件)
6.文件发放记录
7.文件定期评审记录
8.合同评审记录
9.合格供方名单及供方评价表
10.采购产品及服务验收、确认记录
11.征求客户意见表
12.投诉处理记录
14.运行中不合格处理记录
15.纠正措施记录
16.预防措施记录
17.记录表格一览表
18.最近一次内审全部资料(包括内审计划、记录、内审报告、不合格报告)
19.所有内审员任命书及内审员证书
20.最近一次管理评审资料(包括管理评审通知、输入材料、会议纪要、评审报告、改进计划、改进实施证明材料)
现场提供文件记录清单(技术部分)
1. 人员名单、当年培训计划及记录、人员档案;
2. 环境监控记录;
3. 作业文件、方法标准目录及文本;
4. 方法确认记录;
5. 所有项目测量不确定度评定记录;
6. 用于检测数据的采集、处理、、记录、报告或检索的计算机软件的验证记录;
7. 设备仪器台帐;
8. 仪器设备校准计划;
9. 包括仪器设备使用手册及使用、维护、维修记录等信息的设备档案;
10. 仪器设备操作人员授权书;
11. 仪器设备期间核查计划及记录;
12. 仪器设备校准、检定证书;
13. 参考标准和标准物质(参考物质)台帐、校准计划、记录;
14. 参考标准和标准物质(参考物质)期间核查计划、记录;
15. 样品台帐及样品处理记录;
16. 质量控制计划(包括内部控制、参加能力验证和实验室比对)及实施记录;
17. 报告台帐及各个检测项目的报告及对应的原始记录。
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