面对机构改革职能调整药品监管如何创新监管工作

[工商部门如何做好日常监管工作]一、加大监管力度，注重监管实效目前，工商部门的职责主要分为对经济主体资格的审查和登记，对经济主体经营行为的日常监管，对经济主体在经营活动中的违法行为进行查处等几个方面，...+阅读

面对机构改革职能调整药品监管如何创新监管工作

当前食品药品监管面临的困难和问题从食品药品监管工作部门自身来讲，一是制约科学监管的问题和思想障碍还比较多，依法行政的思想未得到全面落实，监管工作定位不够准确。二是经费不足问题困扰着基层，一些工作任务无法落实。三是监管队伍的监管能力、监管水平还不能适应监管工作的要。从监管对象来看，药品生产经营企业的诚信经营机制和企业自律性还比较差，违法违规事件时有发生；医药产业和餐饮服务行业优胜劣汰的市场机制没有完全形成；药品流通秩序不够规范，不合理用药现象仍然普遍。食品药品监管工作面临的新形势当前，党和政府把食品药品安全提升到了一个新的战略高度，县委县政府将食品安全工作列为县“十二五”发展规划，专门进行部署。同时将食品药品安全监管工作列为乡镇政府日常工作重点，作为年终考核乡镇政府的工作绩效目标之一。

这些变化，为食品药品监管工作迈上新台阶创造了有利条件。食品药品监管工作机构改革后，监管任务、监管体制发生了变化。监管部门负责消费环节食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械五大与公众健康紧密相关产品的监管，相关健康产品的监管相对集中，具体监管责任更重。省级以下食品药品监管体系发生的变化使食品药品监管部门所承担的具体监管责任没有淡化，改进和加强监管工作的要没有弱化，保障公众饮食用药安全的根本任务没有变化。践行科学监管理念，提高食品药品监管水平濉溪县食品药品监管工作思路的核心就是坚持以人为本，确保人民群众饮食用药安全。牢固树立科学监管思路，按照市场运行的客观规律，构建合理的监管机制和制度体系，最大限度地优化配置各项监管资源。

加强队伍建设，进一步提高科学监管水平和能力。一方面要抓领导班子建设，不断提高执政能力和领导水平，树立政治意识、大局意识、服务意识。另一方面抓好执法队伍建设，增强执法人员的凝聚力和战斗力，牢固树立“执法就是服务”理念，将严格执法与热情服务结合起来。创新监管手段，建立长效监管模式。加强食品药品安全责任体系建设，加大培训教育力度，强化企业是产品质量第一责任人的观念。监管部门要增强监管责任意识，建立完善责任制。推进企业诚信体系建设，完善行业自律机制，建立科学的评价体系及运行机制，优化诚信建设氛围，为企业发展做好服务。建立健全技术支撑体系，以科学技术和手段为依托，继续完善食品药品检验机构建设，提高检验检测能力和技术水平；加强信息化建设，利用网络实现对相对人的远程监管，力降低监管成本，提高监管效率；完善重大食品药品安全事件应急机制，健全和监测工作运行模式、组织体系，努力构建统一指挥、分级负责、反应灵敏、协调配合的应急管理体系。

健全监管机制，规范行政行为。加强对执法行为的监督，规范和提高执法人员的执法水平，推进依法行政。加强内部监督，完善对认证发证、稽查处罚等重点领域人员的监督，实行权力分解、岗位轮换、集体审批，公开办事制度和办事程序，防患于未然。主动接受社会各界的监督，向社会公布药品监管法定依据、执法程序、办事期限及服务承诺，确保药品监管相关法律法规得到正确贯彻。把推行政务公开作为提高行政效率、优化发展环境的一项重要措施，让公众参与监管，推进效能建设，优化政务环境。

机构改革后如何完善基层食品药品监管体系

通过整合涉及食品药品监管相关职责、机构和工作力量，构建行政管理、监管执法、技术支撑、基层监管“四位一体”的工作格局和权责清晰、监管有力、执行顺畅、无缝衔接的运行体制。

（一）整合监管职能和机构

将县食品药品监督管理部门职责、质量技术监督部门生产环节食品安全监管职责、工商行政管理部门流通环节食品安全监管职责、卫生部门食品安全监管职责进行整合，重新组建县食品药品监督管理局，为县政府的工作部门。其主要职责是：对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理。

新组建的县食品药品监督管理局加挂县食品安全委员会办公室牌子，承担县食品安全委员会的具体工作。

将商务部门承担的“生猪定点屠宰监管”职责移交农牧部门承担。

（二）健全监管执法机构和检验检测机构

在整合食品药品监督管理、工商行政管理、质量技术监督等部门现有食品药品监管执法机构、检验检测机构、职责和人员力量的基础上，按照“统一名称、统一职责、统一建制”的原则，组建县食品药品监管执法机构和检验检测机构。

1.监管执法机构

组建县食品稽查局、县药品稽查局，均为正科级建制事业单位，隶属县食品药品监督管理局。食品稽查局主要职责是：依法查处食品生产、流通和消费环节的违规行为和违法案件，受理、登记、办理群众投诉举报；承办食源性不良事件的收集核实、检查指导、安全风险预警等工作。

药品稽查局主要职责是：依法查处药品、医疗器械和化妆品生产、流通和消费环节的违规行为和违法案件，受理、登记、办理群众投诉举报；承办药品不良反应、医疗器械不良事件及药物滥用监测工作。

2.检验检测机构

组建县食品药品检验检测中心，正科级建制事业单位，隶属县食品药品监督管理局。

食品药品检验检测中心的主要职责是：负责食品、药品、医疗器械、化妆品等产品的检验检测，为食品药品行政监管提供技术支撑。

（三）健全基层监管体系

要进一步健全基层食品药品监管体系，推进食品药品监管工作关口前移、重心下移，加快形成食品药品监管横向到边、纵向到底、无盲区、全覆盖的工作体系。在乡镇设置食品药品监督管理所，为县食品药品监督管理局派出机构，正科级建制，实行双重管理，以县食品药品监督管理局管理为主。乡镇人民政府对本辖区食品药品安全承担协调推进职责，协助县食品药品监督管理局对食品药品监督管理所进行日常管理和综合考核，为其提供办公场所，支持其开展执法监督工作，食品药品监督管理所主要负责人调整应征询所在乡镇人民政府意见。

要进一步加强基层农产品质量安全监管机构和队伍建设，切实完善农村行政村和城市社区食品药品监管协管员制度，统筹解决协管员薪酬和工作经费，保证基层监管网络有效运行。

（四）加强监管能力建设

县人社、食品药品监管等部门要统筹考虑食品药品监管队伍建设，切实把好人员素质关，加强监管人员培训，规范监管执法行为，着力打造一支专业化程度高、服务能力强、组织体系全的食品药品监管队伍。划转调剂人员要以食品、药品、法律等相关专业为主，原有职级待遇不降低。食品药品监管机构新增编制用于公开招考（招聘），吸纳更多的专业人员从事食品药品监管工作。

县财政、国资部门要将工商、质监部门所有涉及食品监管、检验检测的快速检测车、执法车辆、快检设备、办公用房划转给县食品药品监管部门。

县财政局要增加食品药品监管投入，改善监管执法条件，健全电子监管、风险监测、检验检测、产品追溯和投诉举报等技术支撑体系，将食品药品监管所需经费纳入财政预算，切实保障食品药品监管工作开展。整合组建机构的经费基数划转核定由财政部门按相关规定办理。