范文无忧网计划总结报告汇报

澳大利亚TGA认证注册意义怎么理解

12月24日 编辑 fanwen51.com

[关于如何理解恋爱观的调查报告]感情跟理性并存! 恋爱的时候就要好好信任,珍惜对方。当最初的热情沉淀的时候,当对方的缺点开始曝光的时候,要多多想想对方的优点,多多包容,然后慢慢磨合两人的感情。吵架的时候,要...+阅读

澳大利亚药物管理局(Therapeutic Goods Administration),简称TGA,是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。该局通过采取一系列的监管措施,确保澳洲公众能够及时获得所需的药品,并保证这些药品符合相关的标准。TGA注册开展一系列的评审和监督管理工作,以确保在澳大利亚提供的治疗商品符合适用的标准,并保证澳大利亚社会的治疗水平在一个较短的时间内达到较高的水平。 TGA认证意义:众所周知,澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理,被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一,TGA认证是澳洲政府的GMP认证,在国际上享有很高的声誉。通过TGA认证表明公司在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可,同时也得到与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个国家的认可。TGA认证通过后,就可以申请产品在澳大利亚的注册,同时也可以接受这些国家或在这些国家注册公司的委托生产。TGA证书的获得将对公司国际市场的开发起到极大的推动作用,对公司的发展具有非常重要的战略意义。 TGA注册对医疗商品的监管注重在以下三个方面: 1)商品上市前的评估。所有药品、医疗器械在进入澳市场前,均要在TGA登记注册,对其风险进行评估。 2)药品生产厂的许可认证。澳大利亚的药品制造商必须经过TGA许可,并通过药品生产质量管理规范(GMP)认证。 3)市场的后期监管。TGA有权对市场上的药品进行抽样化验检查,以确保其符合质量、安全标准。希望可以帮到你。 奥咨达医疗器械咨询机构

延伸阅读:

澳大利亚留学期间办理新西兰的签证可以直接在澳大利亚申请吗可以,主要需要有1.在读证明,这个很简单,去学校办理。 2.last semester的attendance(出席率),这个一定要的,因为这个可以证明是否是真的在好好读书。 3.银行存款证明,至少1000新西兰...

澳大利亚商业移民163奥烨移民顾问回答您 如果您有50万澳币(查看最新汇率)以上的资产,您可能适合以下类别: 163类 (企业主),此类别最适合中国申请人申请. 1.有成功的经商(管理)背景; 2.过去4年中有2年在公...

澳大利亚教育学专业怎么样申请条件及其就业前景澳洲的教育学专业还是非常不错的,下面是教育学专业的QS排名,供参考: 澳洲的本科教育学,一般是4年,通常是看高考分数和雅思分数来进行录取;硕士阶段分为教育学硕士(Education)和教...

澳大利亚需要申报的东西澳大利亚入境须知 1、持中国护照进入澳大利亚需要预先在澳驻华使馆或领馆办妥与自己赴澳目的相一致的入境签证。 2、认真填写“入境旅客登记卡”,如有虚报或隐瞒,一经查出,将受...

澳大利亚哪些东西是禁止带的哪些是需要申报的澳大利亚和新西兰严禁携带各种肉类、种子、干货、水果、奶类、生物标本入境,如携带任何食物、不论种类必须报关。(在入境卡上填写相关事宜,由当地海关决定是否可以入境)。两国并...

港珠澳大桥能否上内地私家车什么时间开通2018年8月,经广东省人民政府批复同意,港珠澳大桥车辆通行费收费标准出台。 现行标准: 小型客车(私家车、出租车)150元/车次,大型客车(过境巴士)200元/车次,穿梭巴士300元/车次,普通货...

港珠澳大桥私家车进入每次过桥费要多少港珠澳大桥私家车进入每次过桥费要150元/车次。 港珠澳大桥,原称伶仃洋大桥:是连接香港、珠海、澳门的超大型跨海通道,全长55公里,其中主体工程“海中桥隧”长35.578公里,海底隧...

申请澳大利亚父母团聚移民该项签证的基本费用要多少澳大利亚捐资类父母移民143签证需要一次性支付所有捐献款项,而173捐资类父母临时签证可以分两期支付所有捐献款项,在2年内支付剩余的捐献款额时,转成永居签证。持有143签证的父...

澳大利亚新南威尔士大学本科奖学金怎么申请成立于1949年,是一所以理工科为主兼有文科学科的综合性大学。作为澳大利亚研究型大学的先驱,新南威尔士大学的研究实力雄厚,研究范围涵盖所有的领域,如生物和医学、信息技术和材...

推荐阅读
图文推荐
栏目列表