怎样写ISO9000年度管理评审报告

[选择题从事第三类医疗器械经营的年度自查报告至少应当包括哪些内容]1.国家局发布《总局器械监管司关于征求医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南意见的函》其中大的方面包括：一、综述（一）生产活动基本情况（二）年度重要变更情况（...+阅读

1. 质量方针与质量目标管理

新标准要求企业的质量方针和质量目标应受控，本软件设计贮存质量方针和质量目标的制定情况、修改情况的数据库。质量目标的完成情况，质量管理人员可以在本软件中追踪质量目标的实施情况和质量方针的历史变动情况。

2. 编制内部审核年度计划

内部质量体系审核的年度审核计划应由企业最高领导审批，根据各项质量活动的实际情况、生产进度及重要性等来安排审核的顺序、时间、进度和频次。内部审核年度计划一般有两种型式，一是按部门编制年度滚动计划；使企业所有部门在全年内轮审一遍。另一种是集中一段时间，按企业生产过程或标准过程将企业整个体系审核一遍。后一种情况多数用在企业准备外审时，先自己内部审核一遍。本软件设计编制内部审核年度计划的功能即适用于按部门编制年度滚动计划；又适宜编制按过程集中审核的计划。操作简单，使用方便，而且适宜动态显示计划的完成情况。

3. 编制审核日程安排

审核日程安排是一份可操作性极强的审核文件，本软件设计采用填表的型式来完成这项工作，质量管理人员在表单的提示下，填入什么时间，在什么部门，审核标准的什么条款，活动安排是什么内容等。

4. 编制检查内容和检查方法

编制检查内容和检查方法是内部审核的重要工作，也是现场审核的重要工具。本软件可以协助管理人员编制审核检查表。一般按标准条款都有一些固定的检查内容和检查方法，这些内容本软件都已经录入计算机，用户可以直接调用。另外根据企业产品的特点，有些检查方法应另行规定，这部分内容需企业统一规定范围、方法，然后自己输入，本软件用户可以很方便的将这部分内容录入计算机，补充到检查内容和检查方法中去。编制检查表时只需调用，使编制检查表的过程简单而方便。

5. 审核发现

审核发现是新标准增加的一项内容，审核中收集到的客观证据，经验证后可以作为审核证据，审核证据应根据审核准则进行确认符合与不符合项，来完成审核发现工作。本软件设计“审核发现”的操作简单，客观证据经验证后变为审核证据不需重复录入，审核证据与审核准则进行确认时，只需点击不符合项，就可以完成审核发现的确认工作。

6. 编制审核报告

编制审核报告是内部审核的主要工作，本软件设计审核报告为直观的审核报告表格型式，用户只需按照表格提示填写部分内容，就可以完成审核报告的编辑工作，审核计划与审核报告中重复的部分内容，计算机自动拷贝过来。

7. 编制不合格报告、纠正措施报告

编制不合格报告、纠正措施报告是质量改进的重要工作，本软件设计不合格报告、纠正措施报告和纠正措施追踪同为一张表单，因为纠正措施报告中包含不合格内容的陈述，当只叙述不合格内容时就是不合格报告。纠正措施追踪是追踪纠正措施的内容，所以本软件设计为同一表单，避免重复输入，而且使用方便。

8. 编制预防措施报告

同样本软件设计预防措施报告和预防措施追踪为同一张表单，用户可以直接使用。

9. 统计汇总

统计汇总是质量管理人员的一项重要工作，是寻找质量改进机会的重要分析方法，一个部门检查了几项内容，有多少不符合项；一个过程检查了几项内容，有多少不符合项；一个部门在整个体系中有多少不符合项，一个标准过程累计有多少不符合项，这些内容的统计，本软件瞬间就可以完成，可以减轻质量人员的劳动强度，避免统计错误，准确的发现质量改进的目标。

10. 管理评审和自我评价

管理评审在质量体系运行中是一项很重要的质量活动，是一种高层次的对质量体系的全面检查。本软件可以贮存管理评审的输入、输出、和结论等内容，以便质量管理人员追踪管理评审结论中的改进措施。自我评价是新标准给出的一种简便的质量体系测量方法，本软件设计可以非常容易的完成自我评价的分析工作。

11. 审核人员管理

企业应通过内部审核员培训，建立一支质量体系内部审核队伍，并建立内部审核员档案。以便掌握审核人员的资质、经历、水平。本软件可以辅助企业质量管理者进行审核人员档案管理和分组，以便审核人员合理搭配组建审核小组。

作为一名优秀的质量工作者，您在企业进行内部质量体系审核动态管理中，您可知道各部门在那些要素上有不合格现象？采取了那些纠正措施？实施的如何？整体水平怎样？质量体系是否运行正常？请您使用“ISO9001质量审核应用软件”，它将动态的帮助您管理企业整个质量体系的正常运行。