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医疗器械灭菌检验报告非要第三方吗

01月16日 编辑 fanwen51.com

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您好,对于医疗器械灭菌检验报告可以分成两种不同的形式:

1、用于无菌医疗器械注册时,医疗器械灭菌检验报告,应该是由有专业资质的相关第三方机构检测出具,才会更加容易让食药监部门认可。这样才会加快整个注册的速度。

2、平时产品出厂时的医疗器械灭菌检验报告也可以分成两种情况:

2.1、医疗器械企业具有相关设备和条件的,可以自行检测出具。

2.2、医疗器械企业没有相关设备和条件的,可以交由专业的第三方机构承包出具。

延伸阅读:

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