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管理评审核是评价质量管理体系的

01月29日 编辑 fanwen51.com

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1.ISO9000 标准对组织开展管理评审活动要求

(1)评价质量管理体系持续的适宜性。由于组织所处的客观环境不断变化,客观上要求组织的质量管理体系也要不断地变化以达到持续地与客观环境变化的情况相适宜。另外组织内部产品、过程、资源等也会不断变化,要求质量管理体系也能够适应这些变化。

(2)评价质量管理体系持续的充分性。对于已建立的质量管理体系,在资源、技术、控制方法等各个方面是否能够得到充分保证,通过评审发现不足之处,并予以补充、完善。

(3)评价质量管理体系持续的有效性。质量管理体系的有效性是指通过完成质量管理体系所需的过程(或活动)而达到质量方针和质量目标或所策划的结果。这里也包括对达到与体系和产品有关的质量目标的符合性。要判定组织质量体系是否达到预定的目标就必须把顾客反馈、过程绩效、产品的符合性等作为评审的输入并与规定的质量目标进行对比以判定质量管理体系的有效性。

(4)评价组织的质量管理体系变更的需要。组织对质量管理体系适宜性、充分性和有效性的评审都会导致由于组织总目标的需求的变化而对质量管理体系可能的变更需求。然后针对这些需求采取相应措施,实现质量体系的持续改进。 2.输入和输出 管理评审作为质量管理体系的过程之一,必定存在着过程的输入和输出。

(1)管理评审的输入包括对下面当前业绩和改进的机会: ① 审核的结果(包括第一方、第二方和第三方审核及自我评定等)。 ② 顾客反馈(包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客投诉等)。 ③ 过程的业绩,即一个过程通过资源的投入和活动的开展将输入转化为输出并实现价值增值,从而达到预期结果的程度情况。如果某一质量管理体系的过程完全实现了价值的增值并达到了预期的结果,这一过程的业绩就是令人满意的。 ④ 产品符合性。 ⑤ 纠正和预防措施的现状及改进的机会。 ⑥ 以往管理评审所确定的措施的实施情况。 ⑦ 可能影响质量管理体系的各种变更(主要包括外界环境的变化,例如:出现了新技术、质量概念、相关法律法规的变化。也包括自身的变化,例如体系的重大变更、组织机构调整等)。 以上各种输入应从当前的业绩上考虑,找出与预期目标的差距,同时考虑各种可能的改进机会。除以上必需的输入项目外,组织也可对其在市场中所处地位及对其竞争对手的业绩的评价中找出自身的改进方向。

(2)管理评审输出包括 ① 质量管理体系及其过程的改进措施。由于对以上评审输入中的业绩现状分析必将导致对组织现有的质量管理体系及现有过程提出改进的要求(包括顾客要求的识别、产品的设计、制造、测量、防护、交付后过程的改进),组织应提出改进的措施并予以记录。 ② 与顾客要求有关的产品的改进措施。包括产品实现的质量、产品的质量特性、新产品及时投放市场的能力等方面的改进。 ③ 资源需求的措施。组织应针对内外部环境的变化考虑自身资源的适宜性,不但考虑当前的资源需求,还要考虑未来的资源需求。以上管理评审输出的结果应形成报告。 总之,组织应定期组织对质量管理体系的评审,以确保其适宜性、充分性、有效性。 9 牢记要点 在进行管理评审时应牢记以下要点: 亲自主持管理评审 确切了解管理评审活动的要求 重点评审过程的输入和输出部分 4 实践练习 请区分管理评审内部稽核的相异点,并以表格形式列出来。 项目 管理审查 内部稽核 层面 符合性 范围 性质 层级 参与人员 频率 顺序 地点 内容 参考答案: 管理评审的要求: 1.层面:文件面(纸上作业)。 2.符合性:审查ISO 9000 标准品质管理系统一致性。 3.范围:包括内部稽核结果。 4.性质:品质管理系统的适用性,确切性及有效性。 5.层级:高。 6.参与人员:高级管理阶层及/或管理者代表、功能单位主管、内部稽核人员。 7.频率:视组织需求,每月、每季、半年或一年。 8.顺序:在内部稽核之后。 9.地点:高级管理阶层办公室或会议室。 10.内容:管理审查输入及输出。 内部稽核的要求: 1.层面:作业面(至稽核现场作业)。 2.符合性:稽核品质管理系统与组织作业一致性。 3.范围:为管理审查输入之一。 4.性质:品质管理系统的有效性。 5.层级:低。 6.参与人员:稽核本身工作之外的稽核人员及/或稽核小组长、管理代表。 7.频率:视组织需求,每季、半年或一年。 8.顺序:在管理审查之前。 9.地点:与品质管理系统有关作业场所。 10.管理审查输入输出:ISO 9001 条款4 至8 及文件与作业一致性。 怎样进行ISO9001 管理评审 陈志兵 在ISO9001 质量管理体系标准中,规定要定期进行管理评审。管理评审是对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。评审还包括对需要采取的措施进行评价。在适宜性方面,应评审质量方针、目标、质量管理体系的各层次文件以及过程和活动的安排是否适合于市场竞争环境,是否适合企业的实际情况,是否具有可操作性。在充分性方面,应评审质量管理体系是否覆盖了标准的全部要求,如有删减时是否有足够的根据,是否能确保具有持续满足顾客要求的能力。各过程和质量活动的影响是否都受到了有效控制。在有效性方面,...

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