实验室资质认定评审前要做好哪些准备

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实验室资质认定评审前要做好哪些准备

一、管理要的准备

1成立工作机构

2确定申请项目及检测能力

3确定人员

3.1确定授权签字人每个实验室至少应有两个授权签字人。

3.2明确技术负责人和质量负责人

3.3培训与任命内审员及质量监督员。

4管理体系的建立与运行

4.1编制、下发与宣贯质量管理体系文件

4.2质量管理体系文件试运行与改进。一般要质量管理体系至少运行3个月才能进行计量认证评审。

5评审前内部审核和管理评审

5.1内部审核

5.2管理评审。

6提出申请凡申请计量认证的检测机构需提前6个月向发证部门提交申请材料

6.1《计量认证申请书》

6.2法人资格证明或法人授权证明文件

6.3上级或有关部门批准机构设置的证明文件

6.4质量手册

6.5程序文件

6.6典型检测报告

7现场评审汇报材料的准备工作主要内容有本单位的机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员培训情况、仪器设备配置情况及为迎接现场计量认证评审组的准备工作情况等。

二、.技术要的准备

1人员培训与考核

1.1制定培训计划

1.2计量认证基础知识的培训

1.3检测人员持证上岗考核。

2技术能力准备

2.1新开展检测/校准项目的评价确认

2.2非标准方法的确认

2.3现场考核项目的准备。

3仪器设备的计量检定与校准

3.1编制仪器设备一览表

3.2仪器的计量检定、校准及验证

3.3计量仪器的标识化管理

3.4装置、设施的标识化管理

3.5编制仪器检定周期表

3.6仪器设备的期间核查。

4档案管理

4.1组织管理：至少应有法人任命文件、机构成立文件、营业执照、组织机构代码、组织机构框图、各类人员任命文件、人员一览表、检测能力一览表法人授权证明。 4.2外来文件：上级各部门的文件按时间记录。 4.3内部文件：包括任命文件、所开展的活动文件等。4.4质量体系：各种版本的质量体系文件。4.5内部审核：审核计划表、内审员委派表、内审记录表、审核报告、不符合报告。4.6管理评审：评审计划表、评审报告、评审签到表。 4.7人员培训：培训计划表、培训记录表、培训考核计划表、培训考核记录表。4.8人员技术档案：每人一个档案应有学历证明、培训考核证明、资质证明、继续教育证明等。4.9环境控制：环境监控记录、内务管理检查表。4.10标准方法及标准查新：现在使用的有效的标准目录和定期标准查新的证明。 4.11量值溯源：周检计划表、相关合格证书。4.12能力验证及比对试验：验证计划表、验证评审报告、试验计划表、试验结果分析报告。4.13新项目管理：项目申请表、项目评审表、项目验收表、能力分析表。4.14文件控制：文件审批表、文件修改申请、文件发放回收登记表、文件修改通知、文件销毁记录、文件总目录。4.15报告发放及更改通知书：报告发放记录表、检测报告更改申请表、对……报告的补充。4.16分包：分包分评审表、分包协议书、分包情况登记表。4.17抱怨及服务客户：顾客满意度调查表、顾客信息反馈表、申诉登记表、申诉处理表。 4.18设备管理：购买申请表、验收报告、使用记录、报废申请表、维修记录。4.19服务和供应：采购申请表、采购计划表、供应商评价表、合格供应商登记表、材料验收单。 4.20例外许可：例外许可申请表、例外许可评审审批表。 4.21不合格工作及纠正预防措施：纠正和预防措施要表、改进纠正和……实施情况表。4.22抽样及样品处置：抽样委托单、样品处置表毒品危险品处理表。 4.23自校：自校检定方法、自校检定记录。4.24标准物质：标准物质证书。4.25期间核查：期间核查方法、期间核查记录。4.26其它：如测量不确定的评定等。

cnas是什么认证

CNAS认证，为中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS）的认证英文缩写，是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会（CNAL）基础上合并重组而成的，中国合格评定国家认可委员会是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 CNAS由原中国认证机构国家认可委员会（英文简称为CNAB）和原中国实验室国家认可委员会（英文简称为CNAL）合并而成。CNAS通过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的权威性，发挥认可约束作用。

含义：是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。它是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会（CNAL）基础上合并重组而成的。 ...