3。2职责和权限企业的最高管理者是产品质量和管理质量水平的总策划者，各级管理者和员工是实施质量管理的操作者，为此，要求管理者和员工应认真学习医疗器械有关法律、法规，不断提高质量意识，做好本职工作。3。2。1经理1。领导建立、实施和保持质量管理体系，确定质量方针、质量目标，批准和发布公司的企业标准和技术文件；2。

负责公司内部各部门职责、权限的确定和各级管理者的任命；3。负责建立公司内部沟通机制，确保对质量管理体系的有效性进行沟通；4。负责提供和保持适用的人力资源、基础设施和工作环境；5。批准生产和供销计划。3。2。2副经理1。领导合格供方的选择和原材料、配套件的采购，确保采购产品的质量并及时供应；2。 组织、解决产品生产中的重大技术问题，确保生产过程有效运行，并达到预期效果；3。

组织领导公司的产品销售，有效的开展市场调查，为产品开发提供信息，不断扩大市场占有率；4。组织领导产品售后服务，及时处理顾客的投诉，增进顾客满意度。3。2。3副经理1。 组织领导质量检验工作，确保产品符合规定的质量要求；2。实施质量管理体系形成的程序文件和管理制度，协调和落实各职能部门的质量职责；3。监督指导公司所制定的管理职责、工作程度及制度的实施和修订工作；4。

行使和履行经理规定的其他质量职责和权限。3。 2。4综合科1。负责编制和修订管理职责、工作程序和制度等管理标准；2。负责文件和资料的统筹管理，包括发放、收回、更改、销毁、保存等相关记录；QG/NRL01-20083。负责质量记录的管理，确定质量记录的保存期限，汇集备案各类质量记录的样本；4。 负责人员的选择和安排，编制相应的岗位职责和任职要求5。

负责培训计划的编制及监督实施，组织对培训效果进行评估。3。2。5生产科1。负责产品的生产过程，确保均衡生产，安全生产，严防人身、设备事故的发生；2。负责基础设施及生产设备的管理与维护；3负责生产人员的培训；4。 负责产品的工序过程的监视。