我省中药产业现代化现状与对策

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改革开放以来，特别是近几年，我省医药工业依靠发挥“加大体制改革与资产重组力度以适应社会主义市场经济发展的要求；重点发展中成药、饮片和中药材等中药产业，实现发展医药经济与环境保护的多重效益；盘活医药商业，早日走出江西；重视产品研发和知识产权保护等医药经济关键性的后发优势”，促使医药经济得到了快速发展，我省医药产业初步形成了一定

规模的产业体系，成为我省国民经济和社会发展中一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业，被省委、省政府列为省六大支柱产业之一。2002年、2003年我省医药工业总产值分别为亿元和亿元，增长速度分别为%和%；其中2002年、2003年中成药工业总产值分别为亿元和亿元，分别占全省医药工业总产值的%和%，由此可见，中成药工业已经成为江西医药产业的主导产业，且发展态势良好。但也应该看到，我省中药产业占全省国民经济总量的比重还较小，与医药发达的省份相比，我省中药企业的生产规模和现代化程度等方面都存在较大差距。因此，我省中药企业如何在现有发展水平基础上，摒弃陈旧的观念与做法，发挥好我省在中药资源、中药提取、饮片炮制技术和中成药产品等方面的比较优势，充分利用和借鉴现代科学技术及现代医药发展经验，经过不断的研究创新，努力提高中药产业现代化程度，从而带动整个医药工业的超常规发展，早日实现医药工业三年翻番的宏伟目标，促进江西经济在中部地区的崛起显得尤为重要。下面逐一论述。

一、我省中药产业现代化现状

我省处亚热带地区，是有名的农业大省，境内江河密布，森林覆盖率高达60%，生态环境优良，拥有极为丰富的药用植物资源。正由于此，江西自古就在利用和挖掘药材资源，长时间采用传统的手工炮制技术生产中药饮片，供人们治病，逐渐形成了具有江西特色的樟帮、建昌帮并名扬海内外。解放以后，江西中药产业从中药材种植、中药饮片生产发展到中药提取、中成药制剂生产，并且中成药生产企业如雨后春笋般发展壮大起来。经调查统计：①我省现已建立中药材生产基地个，中药材种植面积58万亩，全.省共产中药材5.5万吨，在全国排名第位。②我省中药提取物基本上是由中成药企业自建车间自行生产的，主用于本企业生产所需，并且提取规模不够大，提取技术不够高，距产业现代化的要求还有一定的差距；大多数企业未开展中药提取物的成份检测和标准制定工作，无知识产权保护品种；从事专业提取并向市场供应中药提取物的生产企业基本上没有。③我省现有中药饮片生产企业21家，基本实现了从传统手工生产向半机械化生产、机械化生产的转变，饮片质量大幅提升，生产效率明显提高，年生产能力达2万吨以上；为适应市场经济发展需要和增强企业竞争力，樟树市庆仁中药饮片有限公司、万安县济顺堂中药饮片有限公司等饮片企业建造了符合gmp要求的厂房，添置了先进生产设备和检测仪器，其生产能力和产品质量有了大幅跃升，为本企业实现饮片产业现代化奠定了基础。④我省现有中成药工业企业家，2002年、2003年工业总产值分别以%和%的速度增长，保持了强劲的发展势头，在国内已具有相当的生产规模和市场竞争力，工业总产值分别在全国排名的第位和第位，在中部省份排名分别为位和位。近几年，我省工业企业引进医药强省的开拓观念和成功做法，加快改组、改制速度，充分挖掘对内对外开放的潜力和空间，引进资金、人才、技术和管理理念等生产要素，并加大中成药产品广告宣传力度，极力向外挤占营销市场，逐步实现了中成药产业量的扩张和质的提升，许多企业已跃升为强势企业。

二、我省中药产业现代化优势和存在问题

（一）、我省中药产业现代化优势

中药产业包括中药材种植业、中药提取业、饮片加工业和中成药产业，四者密不可分。由于中医理论和按中医理论使用的中药是我国独有的瑰宝，故由之而形成的中药产业是我国在国际上最具竞争力和最有可能获得自主知识产权的产业；同样，我省中药产业在国内、省内也是最具竞争力和发展潜力的战略性产业，省委、省政府已决定“把江西建成全国重要的中药现代化产业基地，中成药产业跻身于全国前三位”，因为我省中药产业有着许多的比较优势。

1、在地理环境和中药材资源方面的优势：我省地处长江中下游南岸，南北长620公里，东西宽490公里，属亚热带温暖湿润气候，其特点是气候温和、雨量充沛、日照充足、无霜期长。长期以来，我省以传统农业为主，现代工业带来的污染少，优越的生态环境孕育了丰富的中药材资源，据统计，我省境内拥有中药材2000多种，其中药用植物900多种，道地药材有江枳壳、江栀子、江香薷、车前子、蔓荆子、广昌白莲、广昌泽泻、夏天无、草珊瑚等40多种。汇仁集团、天施康公司在自建生产基地对中药材生产全过程实施gap管理，制定了中药材生产技术标准操作规程（sop），改进了传统栽培和养植技术，达到了自产药材质量、产量明显提高的目的，为基地中药材最终获得生产批文，创立品牌中药材奠定了基础。我省培育的中药材品种多、污染少、富含有效成份、质优价廉，为实现我省中药提取、饮片加工、中成药生产的产业现代化提供了十分优越的物质条件。

2、在中药提取方面的优势：我省中成药企业均开展了中药提取工作，提取设备配备较全，生产工艺

水平和操作技术比较成熟，为我省中药提取产业实现现代化提供了设施、设备、工艺、技术、管理方面的基本条件。另外，我省中药材资源丰富，品种优良，也为中药提取产业的规模化奠定了物质基础。

3、中药饮片加工方面的优势：江西药业源远流长，中药饮片加工业历史悠久。自公元202年葛玄在樟树阁皂山采药炼丹起，即开创了江西药业先河，并逐渐形成了闻名遐迩的樟帮、建昌帮。解放后，我省的中药饮片企业逐渐改进厂房，添置先进生产设备和检测仪器，饮片生产逐步向规模化、现代化靠拢；饮片生产现场管理管理和质量管理按gmp要求进行，生产工艺按炮制规范进行，逐步实现生产过程规范化，产品质量控制化，使省产中药饮片质量逐步提高、销量大幅增长，并有不少饮片品种出口。中药饮片是中药材按一定的标准经过净选、切制、炮制等不同工序而制成的配方原料，是中医临床用药，中成药生产的重要原料。故饮片质量的优劣直接影响着中医治病的疗效和中成药制剂的品质，而炮制技术决定着饮片的质量；正由于我省拥有底蕴深厚的樟帮、建昌帮饮片炮制精湛技术，具有能生产质量上乘饮片的比较优势，故我省的中药饮片有条件、有实力“雄霸于”国内、国际市场，实现中药饮片产业现代化大有希望。

4、中成药生产方面的优势：由于省委、省政府的重视和扶持，经过中成药企业多年的开拓进取、奋力拼搏，我省中成药工业呈现着快速地发展势头，展现着强劲的竞争实力，中成药工业总产值多年在全国排名前10位。我省夏天无、草珊瑚、肠炎宁等中成药产品富有地方特色，在全国绝无仅有。我省拥有个年销售额上亿元的中成药产品，其中江中健胃消食片和年销售额在2002年分别为3.2亿元和亿元，在全国排名分别为第1位和第位；江中健胃消食片和年销售额在2003年分别为5.1亿元和亿元，在全国排名分别为第1位和第位；同时我省也是拥有年销售额超亿元中成药产品数量最多的省份。我省龙头企业汇仁集团和江中集团更是强者恒强，发展之势锐不可当。汇仁集团在扩大产品销量的同时，为保证中药产品的有效性、安全性及质量稳定性、均一性，与中药固体制剂制造技术国家工程研究中心合作，在我省率先开展了中药产品的指纹图谱研究，经对集团产品乌鸡白凤丸、六味地黄丸、女金胶囊、板蓝根冲剂和延年钙胶囊进行检测分析，获取了许多质量鉴定方面的技术参数，为我省中成药企业依靠科技手段，有效控制产品质量起到了示范和引导作用。江中集团投入巨资建设了宽阔的gmp厂房，引进意大利ima制粒机、包衣机和德国fette高速压片机、uhlmann全自动铝塑包装机等先进生产设备，强化现场管理，生产的产品不但质量可靠、可控，且生产效率比以前提高了5倍，其产品江中草珊瑚含片总产值2002年、2003年均在1.5亿元以上，健胃消食片总产值2002年、2003年分别为3.2亿元和5.1亿元，充分显示了其强者风范。这两家企业冲在行业队伍的最前头“领跑着”、示范着、拼搏着，誓将引领全省医药工业企业迈向更加辉煌的未来。

（二）、我省中药产业存在的问题

1、中药材种植方面：我省许多中药材基地尚未开展科学的中药材种苗鉴定和标准化育苗基地建设及优良品种的选育工作，有些种苗存在退化现象。在生产第一线的专业人才匮乏，生产技术人员以老药农为主，缺乏科学的理论指导，种植技术不够高。中药材生产管理不够规范，特别是一些种植历史较悠久的道地药材的生产，与gap的要求有一定差距。栽培中药材过程中，由于缺乏必要的检测仪器设备，有时不能有效控制农药残留量和重金属含量。

2、中药提取方面：我省中药提取基本处于自产自用状态，因无对外供应意愿，因而普遍存在生产规模小、成本高的问题。不少企业的提取设备系列化、标准化、配套能力较差，自动化水平较低，提取方法简单老式，提取效率不够高。尚未开展普通药材提取物质量标准的制定工作，中药提取物并未像对待中成药制剂一样去重视、一样朝着产业化、商品化方向去挖掘和发展。

3、中药饮片加工方面：我省大多数饮片企业生产规模偏小，生产条件较简陋，技术工艺落后，没有质量标准，管理粗放；特别是生产设备很少更新换代，生产能力低下，生产成本偏高；著名的樟帮、建昌帮独到的炮制技术优势未发挥出来，未充分转化为生产力，这些都是制约饮片加工业发展的“瓶颈”。

4、中成药生产方面：我省大多数中成药企业产品本身科技含量不高，市场竞争力不强，研究开发新药的水平不高；制备技术大多借鉴化学药品的制剂理论和技术，未形成自己独特的新制剂理论体系；机器设备以及产品剂型落后；大多数企业尚未通过gmp认证，未有效运用指纹图谱等先进检测技术控制生产全过程制剂质量，致使产品质量抽验合格率低于全国平均水平；知识产权保护意识淡薄；企业国有成份较高，缺少发展活力；长期靠老产品打天下，新产品缺乏后续跟进；除汇仁、江中、天施康、仁和、海尔思等少数企业外，大多数企业的商业流通、市场运营机制未发挥好的作用；政策导向、资金投入、人才队伍建设等软、硬件设施发展滞后。

三、我省中药产业现代化对策

由于我省中药产业是一项具有较强发展优势和广阔市场前景以及在国内外颇具竞争力的战略性产业，所以采取多种有效措施，加速推进中药材现代化进程，扩大其在全省经济总量中所占比例，对于调整我省农业产业结构，促进农业产业和农民增收，充分发挥我省在生态环境、药材资源、饮片炮制技术和中成药产品等方面的比较优势，加快江西医药经济的发展，具有极其重要的意义。

中药产业现代化，是把当代最新科技、手段、方法、设备融入中药的研究、生产、应用，并推动中药产业规模化、现代化，从而发展、完善中医药的一个过程。它是一项新的系统工程，只有结合中医药自身发展规律进行研究，从中药材生产源头做起，通过政府相关部门和中药企业以及中医药研究机构的密切协作和共同努力，以达到中药材采制理论、生产技术及其质量标准评价的现代化，中药提取理论、生产技术及其质量标准评价的现代化，中药饮片炮制理论、生产技术及其质量标准评价的现代化，中成药制剂理论、生产技术及其质量标准评价的现代化，中药产业现代化才能实现。我省是农业大省，劳动力成本低廉，要充分利用自身优势条件，集中资金和人才，加大中药研究与产业化开发力度，大力引导和培育重点企业锻造出以中药材种植、中药提取、饮片加工、中成药生产一体化的现代化产业链，实现我省“中成药产业跻身于全国前三位”的目标是完全有可能的。为加快实现我省中药产业现代化，结合我省实际，我们认为，应采取以下主要对策：

1、中药材种植方面：①各级政府和有关部门要高度重视中药材生产。中药材种植在农业产业结构调整中发挥了重要作用，特别是近几年，中药材种植的增收效果更加显著，远远高于其他粮食作物。因此，各级领导及有关部门要充分认识中药材种植与农民奔小康的关系，及其在农作物调整中的地位、作用，真正当作新的经济增长点，切实抓紧抓好。②依靠监管、引导促进产业发展。一是建议建立由农业或中医药部门牵头，有供销、药监、科研等部门参加的联席会议，负责对中药材生产进行行业规划、政策指导和组织协调，规范中药材生产经营行为，提供种植技术、质量管理、供求信息、专业培训、科技咨询等服务。二是将中药材基地化生产与中药饮片加工企业的开办立项结合起来，规定新开办的饮片加工企业要以规范化的中药材生产基地为依托，提高新开办中药饮片加工企业的准入门槛。③大力发展gap中药材的产业化生产。以实施《中药材生产质量管理规范(试行)(gap)》为契机，新建个gap药材基地；积极推广类似汇仁采用的“中成药生产企业+科研+基地+农户”的中药材种植模式，大力发展基地药材生产；下大气力切实开展对gap药材种植、采制新理论的研究，组织制定相应的sop，力求药材质量稳定，并依托药都樟树等全国大型中药材市场，将省产gap药材推向国内外医药市场，力促中药材生产规划、种植、管理、科研、质量、销售(出口)一条龙的形成。④开发道地药材名牌产品。选择江枳壳、江栀子等道地药材优良品种在最适宜生长条件的地域种植，按gap要求规范化大批量生产，建立科学合理的采收加工制度，对其有效成份进行研究，在原有质量标准基础上，增加指纹图谱等检测指标，在年内规范提高个道地药材质量标准，申请核发药品生产批准文号，创出道地药材名牌产品，为实现我省中药材种植的规范化、产业化、现代化为打下基础。

2、中药提取方面：中药提取物是连接gap与gmp的纽带，其标准化、规模化生产是当前推进中药产业现代化的重要环节。生产的中药提取物应具有使用质量稳定的gap药材为原料，采用现代化的提取技术，按gmp要求进行规范化生产，提取物活性成份含量或指标化合物的组成和含量可控、稳定等特征，以便得到人们的认可、推广、应用。要逐个品种研究其提取物特别是道地药材提取物的主要有效成份或组份，并用与国际水平同步的高效液相色谱法（hplc）、气相色谱法（gc）、气质联用法（gc-ms）等方法进行测定，建立指纹图谱和含量测定方法，在年内力争制定个道地药材提取物的质量检测标准，申请核发生产批文，然后加以规模化、商品化，并将单味或复方提取物作为中间体，供中成药企业生产用，逐步达到中药提取产业化、现代化的目的。

3、中药饮片加工方面：中药饮片产业现代化也是实现中药产业现代化的一个重要环节，中药饮片生产应在gmp厂房内、严格按符合gmp要求的中药饮片生产sop进行，使生产的饮片质量稳定、均一，具有市场竞争力；引进可控制生产全过程饮片质量的先进设备进行规模化生产，不但可以提高生产能力，降低产品成本，并且能大幅提高饮片质量，因而可大大推进中药饮片产业进程；引导饮片企业生产车间向中药材产业基地靠拢，可减少饮片加工工序、往返运输负担、环境污染，还可有效防止有效成份的丢失，最大限度的提高饮片质量，促进饮片产业规模化、现代化的发展，同时带动我省农业、工业和医药贸易的整体发展；取消分散在医疗机构、药品零售药店、个体药农自行加工饮片方式，扶持专业饮片企业做大做强；饮片企业应加强与科研院所的合作，开展对樟帮、建昌帮炮制方法、工艺的研究，筛选出最适合现代化生产的最佳炮制方法，建立科学工艺技术参数，使炮制方法规范化、工艺过程数据化，并力争在年内规范提高个道地药材的质量标准，及时申请饮片生产批准文号，从而创立具有江西特色的饮片品牌产品。

4、中成药生产方面：中成药工业是我省医药产业发展中的重中之重，它的蓬勃发展，必将带动并促进中药材种植、中药提取和饮片加工产业的发展，对于拉动医药经济的增长，起着牵一发而动全身的重要作用。要加快实现我省中成药产业现代化，就必须加快企业的改组、改制步伐，将大量纯国有企业改制成股份制或民营企业，增强企业发展活力；通过招商引资或寻求与实力雄厚的大型企业合作、重组，或进行gmp改造，提升软、硬件水平，或引进先进生产技术、市场前景广阔的产品，使自己迅速强大起来；中成药企业要加大资金投入，加强与中药科研院所的合作，开展中成药新制剂和老产品的二次开发研究，并将重点放在对传统经典名方、名医验方的研究与开发上，同时在传统的汤、散、丸、酒等剂型基础上按西药制剂原理研究开发出新剂型，在年内创出个适合市场需求的新药，申请知识产权保护，保证企业的可持续发展；引进先进检测仪器设备，开展对有市场潜力的中成药产品的指纹图谱研究，旨在获取有效成份定性定量分析的重要技术参数，在2-3年内规范提高个中成药产品的质量检测标准，打造江西品牌中成药产品；引进同类设备中性能最好、能对生产全过程制剂质量进行自动监控、生产效率高的先进设备投入生产，促使企业尽快达到“制剂生产规模化、生产管理规范化、产品质量均一化”，形成规模经济，提升产品质量信誉度，使企业迅速做强做大，从而加快中成药产业的现代化进程；推广汇仁集团、江中集团的成功营销经验，帮助其他中成药企业做大现有中成药产品，或利用优势企业的营销网络，采取多种方式的合作，做大本企业的品种；花重金聘用新药研发和市场营销高级人才，给予优厚待遇，以机制、事业、感情留住人才，使企业能保持强盛不衰；药监部门要以“三个代表”重要思想为指导，把促进药业的发展作为第一要务，树立“没有医药经济的全面发展，药监部门就没有作为”的思想，整顿和规范药品市场秩序，扶正祛邪，营造有利于企业发展的市场环境，并充分发挥好药监部门的引导和服务功能，推动我省中药产业现代化的快速实现；政府引导和扶持搭建以汇仁集团、江中集团等重点中成药企业为龙头，覆盖中药材种植、中药提取、饮片加工和中成药生产的中药产业链平台，拉动全省中药各产业的整体发展，以加速实现我省中药产业现代化。

为加快我国中药产业标准化、规模化、规范化、现代化发展步伐，提升我国中药产业的国际市场竞争力，国家于2002年11月发出了“关于中药现代化发展纲要的通知”，提出了“加强科技进步和技术创新，推进中药现代化”的要求。我省也于2003年10月制定了今后五年中药产业的发展目标：“抓好中药基地建设，重点发展中药饮片、中药材gap种植、中药标准提取物、中成药等，进一步扩大我省知名品牌的市场占有率。加快我省中药产业化体系建设，争取经过5年左右的努力，把江西建成全国重要的中药现代化产业基地，中成药产业跻身于全国前三位”。宏伟的目标已经确定，冲锋的号角已经吹响。让我们药监与中药企业一道，在“三个代表”重要思想的指引下，在省委、省政府的统一领导下，乘着十六大和十六届三中全会的东风，以发展江西中药产业现代化为已任，与时俱进，开拓进取，走科技兴省、科技兴药之路，团结一致，群策群力，为使我省中药产业尽快达到现代化，确保省委、省政府提出的医药工业三年翻番和到2007年再翻一番的发展目标早日实现而努力奋斗。