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检验检测机构资质认定书什么部门管理

07月03日 编辑 fanwen51.com

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检验检测机构资质认定书什么部门管理

一、框架:

1、旧《实验室资质认定评审准则》:共19要素 ◆管理要(11个要素): 4.1组织、4.2 管理体系、4.3文件控制、4.4检测和/或校准分包、4.5服务和供应品的采购、4.6合同评审、4.7申诉和投诉、4.8纠正措施、预防措施及改进、4.9记录、4.10内部审核、4.11 管理评审; ◆技术要(8个要素): 5.1人员、5.2 施和环境条件、5.3检测和校准方法、5.4设备和标准物质、5.5量值溯源、 5.6抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8结果报告。

2、新《检验检测机构资质认定评审准则》:共 65条69款,5个要+1个特殊要(5+1),还增加3个术语解释。“参考文件”中关 注《检验检测机构诚信基本要》。 ◆5个要+1个特殊要(5+1) 4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织(共6条/6款); 4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(共12条/12款); 4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要(共4条/4款); 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施(共9条/9款); 4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系(共33条/37款); 4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要(共1条/1款) ◆3个术语解释 3.1资质认定;3.2检验检测机构;3.3资质认定评审。

◆参考文件 GB/T31880《检验检测机构诚信基本要》 ◆相关条款○1 4.2.4强调人员能力监督,而非关键过程,并进入技术档案(4.2.6)。 (新准则条款原文:4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。

检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的 技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要工作。应由熟悉检验检测方法、 程序、目的和结果评价的人员, 对检验检测人员包括在培员工,进行监督。 4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员,应具有所需的权力和资源,履行实施、保持、改进管理体系的职责。

应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和 监督的记

如何开展实验室资质认定评审工作

实验室资质认定是一项极为重要的实验室评审工作,由于其自身具有较高的复杂性和精密性,因此通常来说其评审准则应当包含有19个要素,并且在这19个要素中合计包含了104个要点。在这之中较为核心的要素主要包括了:1)管理要:质量管理体系完善;2)技术要:人员、检测和校准方法等。以下对相应要素进行了具体的分析。2.评审前期准备工作 一般而言,评审前期准备工作的主要内容涵盖了管理体系的建立、管理体系的运行和管理体系的审核。在这之后,实验室的改造与仪器设备的调试并且现场评审材料的准备等准备工作的进行都是必不可少的。这些评审前期准备工作通常具有工作量较大、涉及面较广的特性,因此在这一特性的影响下评审前期准备工作往往会由专门的工作小组来进行,从而能够在这一前提下将相应的前期准备工作落实到人并且做到责任落实到人,最终使得整个评审前期准备工作能够按照相应的计划有条不紊的得到进行。

3.建立健全完善的管理体系 众所周知,建立健全完善的管理体系是资质认定工作的中心任务之一。而建立健全完善的管理体系通常需要实验室建立相应的符合评审准则要的管理体系,并且在这一前提下能够使这一管理体系能够得到有效的运行,这也是这项工作具体执行中的核心要素与困难要素。根据之前的工作经验我们可以得知管理体系往往是通过较为文件化的方式得以建立和表达,这意味着这一体系的建立较为依赖质量手册、程序性文件、作业指导书、记录表格等文件,而对这些文件进行编写与整修也就是质量管理体系建立的过程。。因此工作人员在执行该项工作时应当首先对国家规定的标准准则有着清晰的了解,然后在此基础上对同行业、同系统实验室的管理体系文件进行合理的借鉴,在这一借鉴的基础上有效的结合本单位的实际运行模式,从而能够进行较为高效、较为细致的编写,并且在文件的编写完成后对该文件进行相应的研讨、协调、修改等工作,最终促进文件和系统的持续完善。

4.做好管理体系的试运行工作 正如所有的实验工作那样,实践是检验真理的唯一标准,因此做好管理体系的试运行工作也就是开展实验室资质认定评审工作的重中之重。通常来说,通过做好管理体系的试运行工作工作人员可以更加及时的发现管理体系中存在的问题,并且在这一前提下对管理体系进行相应的完善工作。在进行管理体系的试运行工作时工作人员应当注重3个要点,这三个要点分别是:一是应当做好相应的管理体系的宣贯工作,从而能够让全体工作人员更好地了解到之前编写的管理体系文件。二是在试运行阶段应当把管理体系的运行做到真正落到实处。因此在试运行中最为关键的是对记录表格的使用,这一使用应当让所有的记录表格在工作的相关环节用上,与此同时进一步的做好相应记录的收集工作、分析工作、传递工作、反馈工作、处理工作和归档工作,这不仅仅是试运行工作本身的需要,与此同时也是试运行工作成功的关键要素。

三是进一步开展相应的内审工作和管理评审,从而能够促进管理体系得到不断的完善。在这一过程中需要注意的是,在现场评审前实验室都应当进行内审和管理评审,这也是现场评审组应当重点审查的内容,因此实验室必须要做好这方面的相应工作。工作人员通过对这3个要点进行有效的实践,可以在保质保量的前提下做好管理体系的试运行工作。5. 加强实验室改造和仪器设备调试 实验室改造和仪器设备调试是现场评审能够得到顺利通过的重要保障之一。通常来说根据评审准则的要,实验室的检测和校准设备以及相应的检测和校准环境条件都应当能够满足我国相关的法律法规和技术规范或者是其他标准的要。因此在这一前提下工作人员对于实验室设施和实验室环境进行相应的改造也是资质认定工作的重要内容之一,因此实验室应当认真对待这些工作。

除此之外,在资质认定现场评审过程中需要进行相应的考核样品检测,这一检测也是对实验室检测的准确性进行合理判断的重要手段。并且对于实验室来说这也是能够达到考试合格的硬性指标之一,因此在这一前提下在考核之前酱仪器设备调试到最佳状态就有着极为重要的意义并且也是现场考核得以顺利进行的重要保障之一。6.认真准备好现场评审资料 认真准备好现场评审资料对于开展实验室资质认定评审工作的重要性是不言而喻的。由于资质认定现场评审通常是由评审专家通过看、听、考的不同形式并且查阅相关资料来对进行审核的实验室是否能够达到相应的准则要进行判断。因此在这一前提下实验室记录和相关记录材料的准备就显得尤为重要。7.现场评审应对 现场评审应对是实验室资质认定评审工作能否顺利通过的关键之一。

因此作为被评审方的实验室应当更加积极主动地为评审活动提供相应的支持。例如,实验室方面应当确保能够提供一个专门的评审会议室或者是具备有相应办公条件的办公地点来作为评审组的临时办公场所。除此之外,在现场评审应对的过程中实验室还应当指派一名参与过之前工作并且专业知识过硬的工作人员来充当与评审小组的联络人员,该联络人员必须熟悉质量体系文件和技术方法并且具有极强...

实验室认证的认证的具体流程是什么在哪里认证有没有专门认证

产品质量检验机构计量认证须知

一、项目名称 产品质量检验机构计量认证(含首次、复查、扩项)

二、设定依据 《中华人民共和国计量法》第二十二条 《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二条

三、办理依据 1.《中华人民共和国行政许可法》 2.《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质检总局令第86号) 3.关于印发《机动车安全技术检验机构常规检验资格许可技术条件》的通知(国质检监[2006]379号) 4.关于印发《机动车技术性能检验机构资质认定评审补充要》的通知(国认实[2007]74号) 5.《关于做好机动车安全技术检验机构计量认证工作有关问题的通知》(国认实函[2005]64号) 6.《关于对室内空气质量检测机构开展计量认证的补充通知》(国认实[2003]70号) 7.国家认证认可监督管理委员会2007年第14号公告 8.《国家发改委、财政部关于计量收费标准及有关问题的通知》(发改价格[2008]74号)

四、实施主体及受理范围 省质监局负责受理本省行政区域内为社会提供公证数据的产品质量检验机构计量认证申请。

五、许可条件 1.依法设立,保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动,并承担相应的法律责任; 2.具有与其从事检测、校准和检查活动相适应的专业技术人员和管理人员;从事特殊产品的检测、校准和检查活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的要; 3.具备固定的工作场所,其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果的真实、准确; 4.具备正确进行检测、校准和检查活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施; 5.建立能够保证其公正性、独立性和与其承担的检测、校准和检查活动范围相适应的质量体系,按照认定基本规范或者标准制定相应的质量体系文件并有效实施; 6.满足《实验室资质认定评审准则》的要。 7.外资实验室还应当符合下列条件: ①具有独立的中国法人资格; ②境外投资者具有三年以上在其所在国家或者地区从事相关检测、校准活动的业务经历; ③具备与其申请开展业务范围相适应的注册资本、设备、场地、人员等相关条件; ④具备《实验室资质认定评审准则》、《检测和校准实验室能力的通用要》(GB/T15481-2000 idt ISO/IEC171999)规定的质量体系并有效运行6个月以上; ⑤其他法律法规规定的条件。

六、申请人需提交的申请材料 (所列材料仅包括提出申请时需提交的材料,申请人还应当按照评审规则的要准备其他所需材料供现场评审人员核查。)

(一)独立法人实验室 1.《实验室资质认定申请书》

(一份); 2.有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件(经营范围应包含检验检测业务,不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务;一份,需提交原件核对); 3.有效的组织机构代码证

(一份,需提交原件核对); 4.专业技术人员、管理人员劳动关系证明,即社保部门盖章确认的社保证明

(一份,需提交原件核对)。

(二)非独立法人实验室 1.《实验室资质认定申请书》

(一份); 2.所属法人单位营业执照、事业法人证书或其他法人证明文件

(一份,需提交原件核对); 3.有效的组织机构代码证

(一份,需提交原件核对); 4.法人授权文件

(一份); 5.实验室设立批文

(一份); 6.最高管理者的任命文件

(一份); 7.专业技术人员、管理人员劳动关系证明,即社保部门盖章确认的社保证明

(一份,需提交原件核对)。

(三)外资实验室 1.《实验室资质认定申请书》

(一份); 2.有效的营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件(经营范围应包含检验检测业务,不得包含设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等业务;一份,需提交原件核对); 3.有效的组织机构代码证

(一份,需提交原件核对); 4.我国境内会计师事务所出具的注册资本证明

(一份); 5.境外从事相关检测、校准业务的证明,即所在国家或地区颁发的检验检测资格认定证书(需同时提交中文翻译文本,并附我国公证机构出具的原件与中文翻译文本一致的证明文件;一份,需提交原件核对); 6.专业技术人员、管理人员劳动关系证明,即社保部门盖章确认的社保证明

(一份,需提交原件核对)。

七、许可程序 1.申请。申请人可选择通过我局网上办事大厅提交申请或到我局政务服务中心窗口提交申请。申请人法定代表人办理的请提交本人签名的身份证件复印件一份,委托其他人办理的请提交加盖申请人印章的书面委托书一份和法定代表人、被委托人本人签名的身份证件复印件各一份。 需要申请复查的,请于许可证书有效期届满前6个月提出申请(因需现场核查,请最少提前2个月提交复查换证申请),逾期将不予受理。但是,申请人如需继续从事相关业务,应按首次申请要提出申请。 通过政务服务中心窗口提出申请的,请提交加盖了申请人公章的申请材料各一份。其中《实验室资质认定申请书》需附规定格式电子文本,申请材料中要核对原件的请同时提交原件供工作人员核对,否则视为申请材料不符,需进行...

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