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根据08版标准，需要形成文件的程序有所变化。具体见标准“须形成程序文件”处。

一般而言，一个质量体系少不了一下文件：

1.质量手册

2.管理文件和技术文件控制程序

3.记录控制程序

4.设计和开发控制程序

5.管理评审控制程序

6.内部审核控制程序

7顾客满意控制程序

8纠正和预防措施控制程序

9数据分析和改进控制程序等等

延伸阅读：

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