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食品生产许可审查通则有哪些新变化
《通则》按照国务院关于简政放权、放管结合的要求,在简化内容,优化程序,提高效率,服务发展方面,与2010版《通则》相比,有“两通一简”三大变化:
一是实现《通则》的通用性。食品(含保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品)、食品添加剂通用一个《通则》,对同一企业生产不同类别食品,统一审查基本要求,与“一企一证”原则实现有效衔接。
二是实现许可与监管的联通。加强生产许可与日常监管的衔接,体现加强事中事后监管的原则。将现场核查中发现问题的整改由企业在取得许可证后一个月内完成,三个月内监督检查,不仅缩短企业办证时限,而且使许可和监管活动紧密联通。
三是简化了许可审查
条件、要求和内容。第一简化了延续、变更需要提交的材料和审查要求,企业延续和变更事项仅对变化情况进行现场核查;第二简化了对试制产品检验合格报告的要
求,企业可以委托有资质的检验机构进行检验,也可以自行检验;第三简化了对外设仓库的核查要求,可通过提供影像资料等方式进行核查;第四简化了许可文书,
对于申请材料和审查文书进行简化,方便许可实施。
办理食品QS的整个流程
食品QS生产许可证相关办理流程:1 有营业执照或者企业名称预先核准通知书;2 有与所生产产品相适应的专业技术人员和检验检疫手段3 有与所生产产品相适应的生产条件,如生产厂房的土地证——如没有土地证需所在乡镇办理证明建设用地的手续等;4 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;5 有健全有效的质量管理制度和责任制度;6 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;7 符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况;8、法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。9.下载《食品生产许可证申请书》以及所申报产品所属单元的《审查细则》10.根据《审查细则》上的要求,针对自己的厂房、设备、文件资料是否齐全,产品是否有检测报告等要求进行检查、整改、完善。11.填写《食品生产许可证申请书》,上报质量技术监督局。12.提交材料(QS食品企业生产许可证申请需要准备的材料)主要包括:
(1)《食品生产许可证申请书》一式三份
(2)营业执照复印件或者预先核准通知书复印件一式三份
(3)换证企业还需提供原生产许可证复印件一式三份
(4)组织机构代码证(复印件)一式三份;不需办理代码证书的,提供企业负责人身份证复印件一式三份
(5)生产场所布局图一式三份
(6)工艺流程图(标注有关键设备和参数)
(7)企业质量管理文件一式三份
(8)产品标准。如果产品没有国家标准,需向质量技术监督部门进行企业标准备案一式三份
(9)申请表中规定应当提供的其他资料。13.需要特别注意的是,《食品生产许可证申请书》封面应当加盖企业公章,复印的印章无效。14.质监局收到申请材料后,经审验,材料符合受理标准,去银行交相关费用发《行政许可申请受理决定书》(10-15天到现场组织审核);15.质量技术监督局指派2至4名审查员组成审查组,对企业进行实地核查,16.现场审核不合格,企业应迅速整改,两个月后方可重新申请。如审核合格进入下一步。17.封存样品,7日内由企业交付检验机构,完成检验后出具检验报告。(费用因产品种类不同不尽相同,国家收费标准)18.根据审核提出的整改项进行整改,并对申报材料进行进一步的修改完善。19.质监局对申报材料进行汇总,审核,申报企业等待发证。 如有需要可以打左上角的电话。...
食品用塑料桶是不是生产许可证产品审查细则
亲,是的,属于食品塑料包装用容器
(五)容器产品生产许可审查细则1. 发证产品范围 本审查细则适用于聚酯(PET)无汽饮料瓶、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸饮料瓶、热罐装用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶、聚碳酸酯(PC)饮用水罐、聚乙烯吹塑桶、软塑折叠包装容器、塑料防盗瓶盖、塑料奶瓶、塑料饮水杯(壶)、塑料瓶坯等。尚未纳入本审查细则的其它容器产品,增补时另行规定。2. 基本生产流程及关键工艺控制 申证企业应制定生产流程,并制订相应的程序文件。2.1 基本生产流程 原材料挤出、吹塑或注塑、拉伸、吹塑
(一次成型或二次加工)检验包装 注:对购置半成品加工成品的企业,仅制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。2.2 关键工艺控制 企业应对以下关键控制环节制定操作程序:2.2.1 模具质量及其加工精度。2.2.2 加工工艺过程中生产设备技术参数的设置,模芯和模腔保证高度同心。3. 必备的生产设备 容器产品生产企业必备的生产设备见表1。注: 对购置半成品加工制成品的企业,企业应具备相应工序规定的生产设备。表1 容器产品生产企业必备的生产设备 序号 产品品种 必备的生产设备 8 塑料奶瓶、塑料饮水杯(壶)、塑料瓶坯 挤吹成型机组 4.产品标准和相关标准 表2 产品标准和相关标准 序号 产品品种 产品标准 相关标准 8 塑料奶瓶、塑料饮水杯(壶)、塑料瓶坯 GB14942 食品容器及包装材料用聚碳酸酯成型品卫生标准GB13113 食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准GB17327-1998食品容器、包装材料用丙烯腈-苯乙烯成型品卫生标准GB/T5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB5009.69 食品罐头内壁环氧酚醛涂料卫生标准的分析方法GB13120 食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定方法GB/T17338 食品包装用苯乙烯-丙烯腈共聚物和橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂及其成型品残留丙烯腈单体分析方法经备案的企业标准 注:凡是不注日期的标准,其最新版本适用于本细则。5. 原辅材料的有关要求 树脂原料应分别符合GB 9691-1988《食品包装用聚乙烯树脂卫生标准》、GB 13116-1991《食品容器及包装材料用聚碳酸酯树脂卫生标准》、GB 13114-1991《食品容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂卫生标准》等相关标准规定要求,助剂和用量应符合GB 9685 -2003《食品容器、包装材料用助剂食用卫生标准》规定要求。如使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品,必须选用获证产品。6.必备的出厂检验设备 容器产品生产企业必备的出厂检验设备见表3 。表3 容器产品生产企业必备的出厂检验设备 序号产品品种出厂检验设备8塑料奶瓶、塑料饮水杯(壶)、塑料瓶坯1.游标卡尺 2.通用量具3.烘箱 4.天平
7、发证检验规则7.1 抽样方法 从生产企业成品库房中抽取样品。对于主要原材料不同的产品应分别进行抽取。同一原材料生产的产品有多个品种和规格,则随机抽取有颜色、颜色较深、生产工艺较为复杂的一种主导产品。同一批号原料、同一规格、同一工艺的产品为一个批次。按表4中规定的抽样基数和抽样数量进行抽样。表4 抽样基数和抽样数量 序号产品品种抽样基数抽样数量1PET无汽饮料瓶抽样基数不少于500个,每批不超过50万个80个(配同样数量的盖)2PET碳酸饮料瓶抽样基数不少于500个,每批不超过100万个100个(配同样数量的盖)3热罐装用PET瓶抽样基数不少于500个,每批不超过100万个120个(配同样数量的盖)4聚碳酸酯(PC)饮用水罐抽样基数不少于150个,每批不超过1万个20个(配同样数量的盖)5聚乙烯吹塑桶抽样基数不少于150个,每批不超过5000个20个(配同样数量的盖)6软塑折叠包装容器抽样基数不少于150个,每批不超过5万个20个(配同样数量的盖)7塑料防盗瓶盖抽样基数不少于500个,每批不超过60万个100个(配10个瓶)8塑料奶瓶、塑料饮水杯(壶)、塑料瓶坯抽样基数不少于150个,每批不超过1万个80个(瓶坯为100个) 所抽样品分为两份,一份送检验机构,一份留企业备查。审查组抽样人员与被抽查企业陪同人员确认无误后,双方在抽样单上签字、盖章,并当场加贴封条封存样品后送检验机构。封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章和抽样日期。7.2 检验项目 容器产品的发证检验项目和关键控制检验项目见表
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11、表12。表12 塑料奶瓶、塑料饮水杯(壶)、塑料瓶坯产品检验项目表 序号项目名称发证检验关键控制检验备注1*密封性能√ 2*跌落性能√ 3*热稳定性√ 4感官√ 5蒸发残渣(4%乙酸)√√ 6蒸发残渣(65%乙醇)√√ 7蒸发残渣(正己烷)√√ 8高锰酸钾消耗量√√ 9重金属(以Pb计)√√ 10脱色试验√√AS成型品不做此项 此项11游离酚(水)√√PC成型品做此项12锑(以Sb计)√√PET成型品做此项13丙烯腈单体√√AS成型品做此项 表12中*号项目试验方法参照以下技术要求。1.密封性能试验: 在常温下,注入公称容量的水,封盖后悬空倒置,3h后加以检查。2.跌落性能试验:常温下,空罐以任何角度从3m高度自...
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