你是怎样对质量管理体系维护的

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你是怎样对质量管理体系维护的

全面质量管理的八大原则以顾客为中心全面质量管理的第一个原则是以顾客为中心。在当今的经济活动中，任何一个组织都要依存于他们的顾客。组织或企业由于满足或超过了自己的顾客的需求，从而获得继续生存下去的动力和源泉。全面质量管理以顾客为中心，不断通过PDCA循环进行持续的质量改进来满足顾客的需求。 ◆ ◆ 领导的作用全面质量管理的第二大原则是领导的作用。一个企业从总经理层到员工层，都必须参与到质量管理的活动中来，其中，最为重要的是企业的决策层必须对质量管理给予足够的重视。在我国的《质量管理法》中规定，质量部门必须由总经理直接领导。这样才能够使组织中的所有员工和资源都融入到全面质量管理之中。 ◆全员参与全面质量管理的第三大原则就是强调全员参与。

在70年代，日本的QC小组达到了70万个，而到目前为止我国已注册的QC小组已经超过了1500万个，这些QC小组的活动每年给我国带来的收益超过2500亿人民币。因此，全员参与是全面质量管理思想的核心。 ◆过程方法全面质量管理的第四大原则是过程方法，即必须将全面质量管理所涉及的相关资源和活动都作为一个过程来进行管理。PDCA循环实际上是用来研究一个过程，因此我们必须将注意力集中到产品生产和质量管理的全过程。 ◆系统管理全面质量管理的第五个原则是系统管理。当我们进行一项质量改进活动的时候，首先需要制定、识别和确定目标，理解并统一管理一个有相互关联的过程所组成的体系。由于产品生产并不仅仅是生产部门的事情，因而需要我们组织所有部门都参与到这项活动中来，才能够最大限度地满足顾客的需求。

◆持续改进全面质量管理的第六个原则是持续改进。实际上，仅仅做对一件事情并不困难，而要把一件简单的事情成千上万次都做对，那才是不简单的。因此，持续改进是全面质量管理的核心思想，统计技术和计算机技术的应用正是为了更好地做好持续改进工作。 ◆以事实为基础有效的决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和直观的分析的基础上的，因此，作为迄今为止最为科学的质量管理，全面质量管理也必须以事实为依据，背离了事实基础那就没有任何意义，这就是全面质量管理的第七个原则。 ◆互利的供方关系全面质量管理的第八大原则就是互利的供方关系，组织和供方之间保持互利关系，可增进两个组织创造价值的能力，从而为双方的进一步合作提供基础，谋取更大的共同利益。

因此，全面质量管理实际上已经渗透到供应商的管理之中。

如何进行文件化质量体系管理

进行文件化质量管理，一定要根据自己条件编制好质量职能分配情况，按照质量体系要求展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。文件化质量体系，其实指的就是企业文化的内涵。做好一个企业，必须有自己特定的企业文化管理体系，要有一个能够渗透在企业文化里面，注重管理的层次，包括精神文化，制度文化和行为管理规范。因为质量是企业的命脉，没有一个很好的质量体系认证，就不可能保持长久的发展。

而精神文化又是企业经营过程中管理和企业道德、价值观念和意识形态的总概括。因此，在进行文化质量管理的时候，一定要注重人际关系的沟通、培训教育以及品牌效应的宣传。进行文化质量管理还要有较强的团队精神和人文教育，要有品质文化和物质文化的原则。所谓的文件化质量管理，应该就包涵以上的内容。

怎么确定质量管理体系所需的过程

1.说明 ISO 9000:2000标准鼓励在制定、实施和改进质量管理体系（QMS）时采用过程方法。 ISO 9000:2000条款2.4过程方法描述到： “任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一过程的输入。系统地识别和管理组织内所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为‘过程方法’”。过程方法取代了ISO 9001:1994的“20个要素”，体现在ISO 9004:2000（“质量管理体系--业绩改进指南”）及ISO 9001:2000（“质量管理体系--要求”）的新结构中。作为新标准基础的八项质量管理原则的其中两项是“过程方法”和“管理的系统方法”：过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

管理的系统方法：将相互联系的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。本指南旨在帮助新标准ISO 9000:2000的使用者理解＂过程方法＂相对于管理的概念和目的。 2.过程方法过程方法力求实现持续改进的动态循环，使组织获得可观的收益，典型表现在产品、业绩、有效性、效率和成本方面。过程方法还通过识别组织内的关键过程、过程的后续发展和持续改进来促使组织以顾客为关注焦点，提高顾客满意度。如ISO 9004:2000附录A所表述的自我评价方法，可用来评价过程成熟水平。过程方法鼓励组织清楚理解其所有过程，而非局限于其质量管理体系所需过程。一个过程包含将输入转化为输出的一个或多个活动。输入和输出通常是有形和/或无形的产品。

输入和输出可包括设备、材料元件、能量、信息和财务资源等。要在过程中实施活动，就应该分配适宜的资源。测量系统可用来收集信息和资料，以便分析过程绩效和/或输入及输出特点。 ISO 9001:2000要求组织识别、实施、管理和持续改进其质量管理体系所需过程的有效性，并管理这些过程的相互作用，以便实现组织的目标。这些过程包括最高管理者、产品实现和相关支持过程以及监视和测量过程。图1系统体现了一个QMS的过程方法的实施。图1--过程方法可通过内部或外部评审过程来评估并按成熟比例来评价过程的有效性和效率。成熟度比例的典型划分是从“没有正式的体系”到“最好的运作级别”。该方法的好处是可以不断将结果形成文件予以监控，实现改进目标。针对应用的不同，已制定了许多成熟表格。

ISO 9004:2000的附录A--自我评价指南就有一个此类模式。 3.P-D-C-A循环和过程方法 PDCA（“策划-做-检查-行动”）是可在组织过程中应用的（续致信网上一页内容）动态循环。它与产品实现及其它质量管理体系过程的策划、实施、控制和持续改进紧密相关。可通过在组织内各层次应用PDCA概念来保持和持续改进过程能力。对高层战略过程如质量管理体系策划或管理评审及作为产品实现过程的简单运行活动都同样应用PDCA。 ISO 9001:2000条款0.2的注描述PDCA模式对过程应用如下： “P-策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D-做：实施过程； C-检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A-处置：采取措施，以持续改进过程业绩。

” 下图系统体现了PDCA与ISO 9001:2000条款4.1“总要求”的联系。图2--PDCA循环在ISO 9001:2000条款4.1的应用 4.相互作用过程的管理有时候组织活动的相互依存性可能很复杂，不同过程及分过程间的联系成网络状。这些过程的输入和输出与外部和内部顾客均有关。图3即相互作用的过程的网状联系的范例。“管理的系统方法”考虑了组织所策划过程的协调和兼容性以及过程接口的清楚界定。 ISO 9001:2000对组织过程的控制规定了一些要求。这些要求适用于各种类型和规模的组织，通过限定质量管理所需的过程，予以有机联系，合并入一个体系即可满足要求。图3加入PDCA循环，以系统的方式说明管理和控制既适用于单个过程也适用于整个网络。过程网络模式反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。

顾客对过程输出满意与否的反馈是QMS持续改进过程的关键输入。5.按ISO 9001:2000要求实施过程方法 ISO 9001:2000引言中条款0.2写到： “在质量管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性： a）理解和满足要求； b）需要从增值的角度考虑过程； c）获得过程业绩和有效性的结果； d）基于客观的测量，持续改进过程。” 在ISO 9001:2000中，过程方法包括产品实现所需的过程及质量管理体系（QMS）有效实施所需的过程。对这些过程的要求在国际标准的下列条款中均有叙述： ◆ 4 质量管理体系 ◆ 5 管理职责 ◆ 6 资源管理 ◆ 7产品实现 ◆ 8测量、分析和改进 ISO 9001:2000条款4.1规定了QMS的总体要求。要涉及这些要求，下面是一些可供组织选择进行自我询问的指南。须强调的是这些只是例子，不应该被当作满足要求的唯一方法。

a）识别质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用 ◆ 我们的QMS需要些什么过程？ ◆ 这些过程有否外包？ ...

iso9001质量管理体系怎么建立

质量体系建立的步骤建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。

一、质量体系的策划与设计该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。

（一）教育培训，统一认识质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训： 2.通过ISO9000族标准的总体说明，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。 3.通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。

（二）组织落实，拟定计划尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括： 1.体系建设的总体规划； 2.制订质量方针和目标； 3.按职能部门进行质量职能的分解。第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。第三层次：成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意： 1.目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？ 2.要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。 3.要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。

（三）确定质量方针，制定质量目标质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是： 1.与总方针相协调； 2.应包含质量目标； 3.结合组织的特点； 4.确保各级人员都能理解和坚持执行。

（四）现状调查和分析现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括： 1.体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。 2.产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。 3.组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。 4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。 5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。 6.管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。

（五）调整组织结构，配备资源因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。

二、质量体系文件的编制质量体系文件的编制内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题： 1.体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。 2.除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组...